大规模应用没那么快。
正在召开的2017深圳国际BT领袖峰会上,免疫治疗投资成了热点话题。在此之前,虽然临床应用、价格、风险控制还需要探索,但CTL-019获批的消息,还是让国内的投资界再次蠢蠢欲动——这是全球首个获批的细胞免疫疗法。
红杉资本中国基金合伙人陆勤超认为:“我们非常看好免疫疗法,但这个方法在实践中的普及还是需要时间来实现,不论以前的小分子药、抗体药,新药出来都需要药厂做大量市场教育,CAR-T或者PD-1出来都有这样一个过程,然后再普及应用。”
机遇再次抬头
癌症一直是困扰人类的巨大难题。随着手术治疗、化疗、放疗等治疗方式的出现,癌症患者的生存率已经有了很大的改善,但这些疗法对癌症患者的治愈率依旧不高。
生物技术的出现和发展,使得生物治疗成为癌症治疗领域的第四大疗法。深圳市生命科学与生物技术协会会长何询指出:“投资生物医药一定要关注美国纳斯达克市场。”
据何询介绍,纳斯达克市场的生物医药投资呈现几大特点:估值相对较低,且较为合理;步入三期临床或者有两个二期临床的标的,一般都从事创新药研发;退市比较容易,从纳斯达克退和套现都是公平的遵循市场规律;面向全球市场;信息数据相对真实。
具体到生物治疗领域,主要包括多种模式,如免疫治疗(细胞、细胞因子、抗体和疫苗等)、基因治疗、调节血管生成治疗、小分子靶向药物等。
其中,免疫细胞疗法自诞生之日便备受关注,CAR-T疗法无疑已成为研究机构和制药公司争相“追捧”的明星。
资料显示,CAR-T是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”。
然而,免疫疗法也包含因“魏则西事件”为人所知的DC\CIK\DC-CIK等技术,这使得国内免疫疗法一度陷入寒冬。
招商证券医药行业首席研究员李珊珊表示,2015年年中,细胞免疫治疗在资本市场特别红火,沾一点边的上市公司基本上股票能连续往上拉。在“魏则西事件”出来以后,投资人的投资热情、资本市场开始趋冷。
“一开始市场比较疯狂,所有人都能拿到钱,市场也不去甄别。出现市场低潮之后,真的好的和一般的开始出现差异,这时候好的反而能够拿到钱,对于好的公司来讲也能够沉得下心来慢慢做研究、做很多储备。”她说。
菲鹏生物股份有限公司董事长崔鹏也认为:“去年整个行业趋势特别浮躁,只要做CAR-T的很多人都能拿到钱,对真正想把企业做扎实的来讲不是好事。所以经过一段时间的沉淀,真正想把产品做好的企业能沉淀下来了。”
阻力不容忽视
免疫疗法的产业化阻力也是实打实的。
陆勤超认为,当前国内免疫疗法产业化面临三大阻力:一,国家对免疫治疗政策法规细则还没有完善、没有完全制定出来,这影响比较大;二,这么多产品都在做临床,病人的资源也是掣肘,要看怎么从小病种、小瘤种做突破;三,免疫疗法的定价比较高,暂时进不了医保,只是部分人能够享用,因此个体化治疗的过程也比较复杂,整个应用无法很快普及。
“一个新产品或者一个新技术出来,可能需要十年甚至二十年时间去普及和替换的。中国现在一线治疗的方法对癌症还是蛮固有的,像化疗、放疗在医院里面是稳固的,要用新方法替代需要比较长的时间。”她说。
研发门槛也不低,任何一个环节的波动都会影响最终效果。以CAR-T为例,根据治疗流程,CAR-T细胞免疫治疗包括两大核心环节:一是用于制备CAR-T细胞的基因修饰载体的生产,即生产CAR慢病毒载体;二是CART细胞的制备和应用,包括采集患者的免疫细胞、体外细胞培养、转染、扩增和回输等制备和治疗。
但是标的的估值已经走在了前头。
李珊珊直言:“这个治疗方法现在还在刚刚发展的阶段。对二级市场来看,二级市场不管很多上市公司还是投资者,市场上公认的积淀很多的公司大家愿意给溢价,资本市场也接受高估值。现在很多公司估值非常夸张,但这代表一个产业方向,溢价是一直存在的。”
崔鹏表示:“每个技术都有技术成熟度曲线,一般是先比较疯狂,然后低落,然后再起步。我觉得现在CAR-T还没有到起步的点,但是抗体药物真正在起步阶段。”
(编辑:袁一泓)
分享成功

