美国FDA首次批准"粉色万艾可" ,预计十月上市销售

21世纪经济报道 陆宇 北京报道
2015-08-23 09:57

2015年8月18日,美国FDA批准了SPROUT公司一款用于提升女性性欲的处方药,这是美国首次批准治疗女性性欲低下的药物。“这是一个历史性的突破,”SPROUT公司CEO Cindy WhiteHead表示:“我们庆幸FDA关注了女性的呼声和科学证据。”该药物的商品名称为ADDYI,又名“粉色万艾可”,按照SPROUT的表述,有超过1.1万的女性对其药效进行了临床试验,...

2015年8月18日,美国FDA批准了SPROUT公司一款用于提升女性性欲的处方药,这是美国首次批准治疗女性性欲低下的药物。

“这是一个历史性的突破,”SPROUT公司CEO Cindy WhiteHead表示:“我们庆幸FDA关注了女性的呼声和科学证据。”

该药物的商品名称为ADDYI,又名“粉色万艾可”,按照SPROUT的表述,有超过1.1万的女性对其药效进行了临床试验,结果显示它有助于提升性欲、减少焦虑、增加满意性爱次数的功效。

美国的一项研究显示,大概1/10的女性在绝经前长期受到性欲低下的困扰。但中国尚未公布此方面的权威数据。

SPROUT的中文翻译为“萌芽”,这是一家专注女性健康的药品细分领域公司,“我们致力于成为第一个突破女性性健康的公司。”其官网首页的显著位置这样写道。Cindy WhiteHead是一位已婚女性,她的团队中大多为女性,官网的主色调也设置为代表女性的粉红色。

就像女性公开谈论性话题一样,粉色万艾可得到承认的道路同样曲折。

2010年,FDA首次拒绝了ADDYI的审批申请,于是,之前拥有它的公司(Slate)放弃了。随后,Cindy WhiteHead和丈夫创立了SPROUT,希望将其推向市场。

在美国,一种药物的获批和上市销售,除了需要这种药物的各种数据之外,外部的推动的力量也不可或缺,尤其是涉及到性。

2014年,SPROUT公司和其公关公司举办了多场与女权主义者的活动,借此获得公众支持和“游说”FDA,并最终成功。

按照SPROUT公司的计划,ADDYI将在今年10月17日上市销售,价格与其他性功能障碍药物相当。但与万艾可不同,由于属于处方药,新药将直接面向医院和医生,并承诺在18个月内不做广告。

而与万艾可相似的是,ADDYI同样存在一定的副作用,诸如低血压、眩晕、恶心、嗜睡等。

就在ADDYI获得批准的第三天,以收购为主要策略的加拿大制药公司Valeant宣布,其全资子公司将以10亿美元现金及部分销售收入收购SPOUT。(编辑,王世玲wangsl@jingji.com)

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