细解河南药品招标采购方案： 鼓励国产新药推广应用

时隔6年，河南省对外发布最新的全省药品招标采购方案。

“对比今年1月份发布的意见稿，河南省药品招标正式稿从原来的3组拆分为4个竞价组，条件相对放宽。”一位医药行业研究员对21世纪经济报道指出，值得注意的是，在A类药品中，河南省改变上一轮药品招标过程中以进口药为主的格局，开始鼓励发展国产新药，这也将成国内新一轮药品招标过程中的一个新特点。

今年1月，河南省对外发布2016年药品采购方案的征求意见稿，此后经过半年多的调整后，于8月1日才对外发布《2016年度药品招标采购实施方案》（以下简称“方案”）。

据了解，本次采购目录包括招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、定点生产药品等药品。此次招标方案则以河南省近一年发生网上交易的药品采购限价，和最新公布且总体价格较低的5个省份中标价格为依据，设定投标药品报价的限价。 

根据方案内容，河南省从有利竞争、满足需求、确保供应出发、区别药品不同情况、结合医院用药特点和质量要求，设定了4个竞价分组。其中，A组药品包括国家一类新药、获得国家技术发明奖或国家科学技术进步奖的药品、重大新药创制科技重大专项药品、国家保密处方中成药和中药一级保护品种。

B组药品则包括过保护期专利药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品、首次仿（创）制药品和在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售的药品。

而C组药品则涵盖保护期内中药二级保护品种、列入工业和信息化部公布的最新《中国医药统计年报》或是获得省政府质量奖（省长质量奖）的企业生产的药品，同时为河南省医院临床使用量大的药品。D组药品则包括其他GMP药品和其他进口药品。

“A、B、C三组的药品品种分组中占有优势，其中，中成药尤其是中药保护品种和国家保密处方的优势更明显，C组中还明确必须同时是河南省医院临床使用量大的产品。”上述研究员指出，去年在河南销量大的药品将成为最大的受益方。

在正式方案中，过保护期专利药品、通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品、首次仿（创）制药品这三类药品被从A组调整到B组。“目前，国产药还没有完成一致性评价，也就是说，B组的主要竞争对手就是原研药、国产首仿药和发达国家（地区）上市销售的药品这三类药品。“上述研究员说，原研药和国产首仿药品竞争，可能会导致原研药价格下调。

值得关注的是，在A组药品的分类中，还改变了进口药占据“天下”的局面，“A组分类利好国内一类新药、重大专项和中药保护，”上述研究员说，这说明新方案中鼓励国内自主创新药品的研发、推广和应用，与我国鼓励药品自主创新政策相吻合，而后续，在其他省份的招标方案中，这一特点预计也会鲜明体现出来。

（编辑：陆宇）

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