百济神州:运营成本85%用于研发

21世纪经济报道 朱萍 ,周睿 北京报道
2016-08-30 23:12

百济神州四条研发管线中的三个小分子口服靶向类抗癌药物中,以今年7月启动临床开发的BGB-3111研发进度最大。

8月29日,21世纪经济报道记者从百济神州研发中心获悉,该企业自2011年初创立以来的新药研发期将从初期阶段进入中间阶段。四条研发管线中的三个小分子口服靶向类抗癌药物中,以今年7月启动临床开发的BGB-3111研发进度最大。而单克隆抗体抗类癌药物则与GE深度合作,采用其下的FlexFactory生产平台来加速产品在全球上市的速度。

2015年中国新增癌症病例约430万,而目前国内批过的抗体药只有仿制药4个,同比国外多达50余个。“目前国内抗癌生物药项目均受CFDA审核中,但审核流程长,百济神州最先提交的申请最快也得2019年才有结果。”百济神州生物药总监李康博士表示,百济神州也必须按审批流程接受审核。

据了解,五年时间来,百济神州研发团队从90人到250人。具体就生物药团队而言已扩充到30余人,其中博士5位,本科只有3人,其余则是作为中坚力量的硕士。

据李康介绍,百济神州研发团队与研发设施的资金保障,得益于创始人大量投资、未有产品先上市、与德国默克合作分红。当提问未来百济神州是否有运营策略调整时,李康肯定到会延用这种联合用药的模式。同时,李康表示百济神州一直将研发团队、与国际巨头建立合作关系当做优势建设。2015年底百济神州宣布选择GE生命科学的FlexFactory生产平台在苏州建立cGMP中试车间,预计2017年投入使用。

GE医疗大中华区生命科学事业部总经理李庆向21世纪经济报道记者透露道,FlexFactory作为GE最新的一次性使用技术模块生产平台,与KUBio模块方案,是后者包含前者的关系,并从一条生产线这个宏观层面通过厂房建设周期短、同时生产不同药物的特点来提高收益的同时,节约25%-50%花费。

谈到百济神州选择GE合作的原因,李康表示目前公司将运营成本中的85%用于研发,生产方面寻找符合其资金限制而质量不打折扣的供应商,GE是很好的选择。

选择GE模块外的还有辉瑞、喜康等生物医药公司。辉瑞全球生物技术中心也将运用GE医疗先进的模块化厂房设计,中心预计将于2018年竣工。

(编辑:骆轶琪)

X

分享成功