作为能够替代人捐献角膜用于角膜移植手术,使角膜盲患者恢复视力的突破性的世界级创新产品,优得清眼角膜何时能出现爆发式增长,对于投资冠昊生物的投资者及关注者来说意义重大。在2016年年度股东大会上,冠昊生物董事长朱卫平表示,优得清眼角膜正式销售以来,已在全国十多个省份开展了优得清角膜移植手术,培训医生逾百人,随着渠道的打开,未来放量可期。
优得清放量可期
以再生医学领域起家的冠昊生物(300238),通过一系列的并购及孵化,手头上掌握了不少走在世界前列的“产品”。这其中,就包括了作为能够替代人捐献角膜用于角膜移植手术,使角膜盲患者恢复视力的突破性的世界级创新产品。
在2016年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的医疗器械注册证书、并进行销售以来,优得清眼角膜何时能出现爆发式增长,对于投资冠昊生物的投资者及关注者来说意义重大。在3月21日召开的2016年年度股东大会上,冠昊生物董事长朱卫平表示,随着渠道的打开,未来放量可期。
朱卫平表示,公司从2016年6月份正式销售以来,已在全国十多个省份开展了优得清角膜移植手术,截止2016年底,在全国已实施39例手术,经术后观察效果良好。目前己培训医生逾百人,随着渠道的打开,未来放量可期。“今年是可以期待的”朱卫平称。
据公司年报,优得清已经与珠海祥乐团队共享营销渠道,双方积极开展优得清脱细胞角膜植片的市场推广和销售工作。在广东、福建等十多个省份开展了角膜移植手术;角膜移植手术后复明效果显著,其中一例广东患者,术后6个月裸眼视力达到0.4,小孔视力能达到0.6左右,角膜完全透明,手术医生表示随着时间的推移,视觉效果会越来越好;2016参与了国际国内学术会议18场,并在眼科年会上进行了全球首次角膜移植手术直播。
另据朱卫平透露,广州润清正在从事第二代人工角膜的研发,已经完成了动物实验,效果良好。与优得清的第一代产品相比,第二代产品在诱导再生和生物相容性等方面具有更为出色的表现。
1类新药苯烯莫德有望年内获批
2016年,公司拟以自有资金1600万元收购公司控股股东广东知光持有的北京文丰天济医药科技有限公司(以下简称“文丰天济”)的5%股权。据披露,北京文丰天济拥有1类新药苯烯莫德产品大中华区专利。目前,苯烯莫德产品已向CFDA提交了新药申请。
朱卫平在公司年度股东大会上透露,由于该药品己进入创新药快速审批通道,快的话,有望在二、三季度便获批。而为了确保新药获批后能快速进入市场,药业板块已开始组建皮肤科市场营销团队,配合产品开发进程,提前展开皮肤科市场营销工作。
据介绍,北京文丰是一家专门从事化学新药研发的公司,拥有中国(包括香港和澳门)新型非激素类免疫/消炎药物苯烯莫德和多靶点抗肿瘤化合物米托噻咯的专利技术和知识产权。二者均为未在国内外上市销售的国家1类化学新药,包括通过合成方法制得的原料药和制剂。
苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等。临床结果显示,苯烯莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。
目前,冠昊生物大股东广东知光持有文丰天济55%的股份,冠昊生物持股5%。据介绍,此按排是由于“化学新药的研发属于创新性、风险较大的经营活动。依据北京文丰现行所处阶段,公司控股股东为帮助和支持冠昊生物,分担研发类公司的初创期风险,因此按照目前的股权结构设置。”
董事长朱卫平答记者问
投资者:2016年公司营收增长明显,但净利润增速幅没有跟上,请问是什么原因?
朱卫平:公司2016 年实现营业收增速快于利润增速的主要原因在于珠海祥乐并表,利润稍有下滑的主要原因在于对外投资的部分子公司尚处于研发阶段或新产品上市推广阶段,未能产生盈利,以及对外投资、重大资产重组项目等导致利息支出、中介费等相关费用增加,所以利润增幅放缓。
投资者:请问脑膜营收增速放缓的原因是什么?
朱卫平:2016年脑膜总体的营收与去年持平,这当中有产品周期的原因,也有销售策略的因素。公司正在大力推广新一代产品B型硬脑膜补片(冠朗脑膜),希望持续提高冠朗脑膜在神经外科开颅手术中的使用比例,同时兼顾原有生物型硬脑膜补片的销售。
投资者:目前公司收购惠迪森进展如何?
朱卫平:目前正在与相关中介机构按照上述通知书的要求积极准备有关材料,具体获批时间尚不能确定。“目前安计划进行”。
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