国产高端医疗器械要打破国外厂商的垄断，还有很长的路要走。
上海逸思医疗科技有限公司近日宣布启用张江新址，同时对外发布首个面向微创外科的一体化腔镜手术室核心设备产品线，核心产品线包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线、外科支持产品线等。
逸思医疗成立于2011年11月，专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化，并提供完整肿瘤微创外科手术解决方案。
放疗、药物治疗、外科手术是目前肿瘤治疗的主要手段，其中微创手术是重要的未来发展方向。欧盟卫生经济学统计数据显示，肿瘤微创手术的成本，比传统手术低20%，只占到放化疗的五分之一到十分之一。
据逸思医疗的创始人、首席科学家聂红林介绍，微创手术在我国肿瘤病例中的普及率仅为7%-10%，大大低于美国的85%。
国内的高端医疗设备市场长期被国际医疗巨头垄断，在肿瘤微创外科器械和设备领域占据了国内90%以上的市场份额。浙江省中医院院长程向东表示，国产医疗器械要克服的首要困难即打破原先低端模仿模式，通过解决质量问题使医院敢于使用国产医械。
以医疗影像市场情况看，目前国内80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均被国外品牌占据。而与“GPS”等外资厂商在高端医疗设备市场高达90%的占有率不同，基层医疗市场对于国产品牌机会大得多，且国家近年不断从政策层面鼓励优秀的国产医疗器械与设备公司对进口设备进行替代化。
聂红林表示，微创外科市场容纳量很大。根据美国巴西数据平行对照结果，微创技术在糖尿病肥胖症领域的市场潜力在1600亿以上，腔镜吻合器的潜力也高于300亿。在我国，病例量每年呈现20-30%的增速。但目前国内微创外科市场集中度地域差异大，东部沿海地区、省会城市集中度高，而中西部、地县级医院尚在起步阶段，市场空间等待开发。
综合10-15%的价格降幅等因素考虑，聂红林估计今年国内市场体量约30亿，逸思医疗今年销售额为1-1.25亿，旨在未来占据25-35%中国市场，超过目前呈垄断局面的强生、美敦力等国际品牌。
目前逸思医疗自主研发的腔镜吻合器产品用约两年时间进入国内近230家医院，其中66%以上是国家重点三级医院。聂红林认为，“国产医械自主创新对打破国际企业垄断、降低高质耗材价格有重要意义。尤其是在东南沿海地区与中西部地区之间，一线城市医院与地市级、乡级医院设备差异较大的情况下，降低医械价格有助于医疗资源的均衡配置。”
在推广策略方面，逸思医疗瞄准了国家分级诊疗的大方向。
今年逸思医疗发起了“321项目——地/县域医院肿瘤防治适宜技术推广计划”，计划在3年时间内，在至少10个省建设20个临床示范培训基地，在全国至少 100个地级市或县域医院推广普及肿瘤微创外科手术技术。
“让更多患者有机会接受、也能够承担得起先进的微创外科手术。”聂红林表示，希望在未来五年内，将所有同类高端医疗器械的价格水平降低30%以上，大幅降低患者的手术成本。
分级诊疗的政策深入需要建立更加科学合理的资源配置，以提高医疗机构的效率。随着今年分级诊疗政策的进一步落地，医疗资源配置会逐渐向基层下沉。
分级诊疗的关键在于基层医疗机构是否能从硬件、软件及服务各方面顺利接管从大型医院分流出的患者，并在日常的定期体检和预防筛查类等医疗服务中提高诊疗的精准度。
其中，基层县域医院扮演着上下转诊的重要角色，但我国县乡两级医疗机构普遍面临器械配置水平较低，设备较为陈旧老化的问题，这也成为各厂商争夺的渠道医院之一。
基层方面的机会来源于现有设备更新换代升级，以及既满足需求又操作简便的设备。
“过去几年我们在医学影像、心血管支架、骨科耗材等领域见证了一批国产厂商的崛起，目前这些领域的国产龙头在产品价格和质量上均已可以直接和进口产品竞争，我们看到接下来这种现象会继续在更多领域（肿瘤微创、心脏瓣膜等）发生，”浩悦资本创始人刘浩在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“此外，两票制的推行使得渠道整合下进口厂商需要进一步直面市场的同时，一批代理出身的企业也加速转型自主研发，未来进口器械需要在学术上和市场上与临床保持更加紧密的关系而非依靠代理商，将面临更多挑战。”
（编辑：李清宇）
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