又一家生物制药企业正在敲定上市计划。
5月25日,杰华生物技术公司宣布,正式启动其自主研发的生物新药乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)的生产和销售。
“最后的售价还未制定,但是我们的愿景是降低乙肝治疗的总体费用。”在国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物“乐复能”上市全球发布会上,杰华生物董事长刘龙斌透露。
此前,国家食品药品监督管理局官方消息显示,4月12日,乐复能治疗慢性乙型肝炎的新药注册申请正式完成,获得了国家药监局颁发的新药证书(国药证字S20180001)和药品注册批件(国药准字S20180002),获准上市。
资料显示,杰华生物是一家高科技生物制药公司,在北美拥有世界领先的生物技术研发中心,在中国香港、北京、青岛设立全资子公司,专注于生物新药研究、开发、生产与销售,研发了具有自主知识产权的生物技术新药—Novaferon(乐复能)、Nova-EPO与Nova-GM-CSF,均获得美国大分子新化合物专利授权。
刘龙斌对21世纪经济报道记者表示,乐复能是杰华生物历经18年、投资研发的第一个蛋白质专利药物,它的上市代表我国诞生了first in class的新药,其适应症包括病毒性感染、恶性肿瘤和自身免疫性疾病等。“此次上市的是乐复能治疗乙肝的功效,其他适应症正处于临床试验或临床前研究阶段。”
在上述会议上,多位业内人士表示,乐复能上市的背后则是我国乙肝治疗的巨大需求。如中国肝炎防治基金会副理事长、秘书长杨希忠提到,中国是乙肝大国,市场治疗需求大,目前有9300万的乙肝病毒携带者,2800万左右的乙肝病人需要治疗,但规范治疗率不足20%。而市场研究公司GlobalData预计,到2020年,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。
“以前治疗乙肝的口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素药物,需要1年左右,只能在约30%病人中达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效,而乐复能治疗3个月就达到30%的疗效,治疗6个月达到40%疗效,治疗9个月达到约50%的疗效。”刘龙斌说道:“乐复能治疗慢性乙肝的临床数据显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。”
此外,刘龙斌表示,杰华生物未来还将加快后续新药的临床研究,目前已成功发明了另外2个大分子蛋白质新药:杰华长效-促红细胞生成素(杰华长效-EPO)和杰华长效-粒细胞-巨噬细胞刺激因子(杰华长效-GM-CSF)。
据了解,为了继续壮大发展,杰华生物也在资本市场寻求机会,此前一致关注着美国纽交所或纳斯达克,随着港交所及中国A股对创新企业上市准则调整杰华生物也调整了计划。
“当前政策、资本都在助力新药研发,杰华生物也希望抓住资本政策红利,公司一定会在资本市场上市,目前计划是港股或者A股”。刘龙斌在接受21世纪经济报道记者采访时透露:“从这个夏天开始,我们会同投行敲定最终上市计划,争取在今年年底到明年上半年之间完成IPO的计划。”
(编辑:张伟贤)
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