中国首个一周一次降糖药上市 患者一年可以减少注射313针

21世纪经济报道 21财经APP 朱萍 北京报道
2018-05-25 17:51

很多糖尿病患者依从性差,使得治疗效果不佳。

5月25日,三生制药(01530.HK)宣布,首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬®(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式在中国上市。这款长效周制剂通过微球技术持续提供稳态艾塞那肽血药浓度,发挥长效强力的降糖作用,提高患者用药的方便性和依从性,开启一周一次治疗糖尿病的新时代。

国际糖尿病联盟西太平洋地区(IDF-WPR)主席、艾塞那肽微球亚洲III期临床研究的首席研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“百达扬®属于GLP-1受体激动剂。我们的研究发现:对于中国的2型糖尿病患者,一周一次的艾塞那肽微球治疗26周后可有效改善患者血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.43%,空腹血糖(FPG)降低40.57mg/dl,同时降低体重1.63kg;此外,与短效艾塞那肽制剂治疗组相比,艾塞那肽微球治疗组胃肠道不良反应更少,低血糖风险更低,血糖控制得更好。”

在中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授看来,现在新上市的糖尿病药物除了需要满足不良反应率低、低血糖风险小、不增加体重安全性好外,使用的方便性也是药物研发的一个方向,这也是患者的需求。“患者可以一周只注射一次百达扬®,这与在指南上具有同样地位的需要每日注射一次的基础胰岛素相比,一年可减少注射次数313针。”

母义明向21世纪经济报道记者指出,虽然既往糖尿病患者有众多的药物选择,但血糖依然控制不佳,这与患者用药的依从性密切相关。“国内外众多研究均显示,用药的次数越多,药物的治疗依从性就越差。传统的药物治疗方式,从口服给药到注射治疗,从一天4次给药到一天1次,始终不能解决糖尿病患者用药依从性差的难题。百达扬®是中国上市的第一个一周一次的降糖药,颠覆了传统的给药模式,极大地提高患者用药的方便性和治疗体验,有效地解决因依从性不佳带来的降糖效果不佳的问题。”

随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。我国的糖尿病发病率迅猛攀升,患病人群已达到1.14亿,中国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”。母义明指出,在这些糖尿病患者人群中,很多依从性差,使得糖尿病治疗大打折扣。

根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,接受降糖治疗的患者中,血糖达标的患者仅49.2%。血糖控制不佳的原因有很多,高频次的给药方式极大地降低患者用药依从性,是造成血糖结局差的关键因素之一。因此尽可能地减少每日给药次数,降低糖尿病患者用药负担,已成为当前临床工作者解决血糖达标率低的重要考虑因素。

三生制药首席运营官肖卫红介绍称,三生制药自2016年布局糖尿病领域,百达扬®是阿斯利康与三生制药在这一领域的一次重大创新合作,给糖尿病患者提供了更多的用药选择,未来也将继续在糖尿病领域进行投入。

据了解,目前,三生制药集团拥有70余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肿瘤、自身免疫、肾病、代谢及皮肤科等5大治疗领域,拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有31种在研产品,其中16种作为国家一类新药正在研发,并拥有符合新版GMP标准的5大生产基地。

 

(编辑:张伟贤)

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