拜耳艾力雅® 上市 中国首个治疗糖尿病性黄斑水肿抗VEGF类药物

“黄斑病患者是非常痛苦的，患者自己吃什么饭不知道，旁边人吃什么看得见，因为他们有侧面视野，所以心情特别不好。白内障只要开刀就可以好，黄斑我们以前束手无策，艾力雅登陆中国市场将改变我们患者未来生病质量预期。” 6月2日，中华医学会眼科学分会副主任委员、眼底病学组组长许迅教授在拜耳艾力雅® 上市发布会上向21世纪经济报道记者描述了黄斑病患者的“痛苦”。

许迅介绍说，黄斑是人体正常的眼底结构，是眼底视网膜最重要的部位，起到精细视觉的作用，包括光觉、形觉和色觉。而成人糖尿病性黄斑水肿（DME）和成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）最重要的病因是脉络膜新生血管生成和黄斑水肿，造成患者视力严重下降或者致盲，最终严重影响患者的生活自理能力和心理健康。

而拜耳艾力雅®（阿柏西普眼内注射溶液） 两个新获批适应症在中国上市，分别用于治疗DME和nAMD。艾力雅®是全球首个完全人源化的融合蛋白，可同时阻断VEGF（血管内皮细胞生长因子）-A、VEGF-B以及PIGF，作用靶点更广；可更有效的结合VEGF二聚体，具有更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效。目前全球已有100多个国家批准艾力雅® 用于多种眼底疾病的治疗。

中华医学会眼科学分会常务委员、中国医师协会眼科医师分会副会长陈有信教授指出，“抗VEGF药物所针对的就是这些因子，通过注射，药物可抑制血管内皮细胞生长因子与其受体的结合，从而抑制脉络膜新生血管的生长，达到恢复正常的视网膜结构和功能的作用。阿柏西普眼内注射溶液显示出很好的疗效和安全性，抗VEGF药物已经成为欧美DME和nAMD患者首选治疗方法之一。”

拜耳处方药中国副总裁郎志慧博士向21世纪经济报道记者表示，艾力雅®拜耳在眼科领域的起点，拜耳专注于开发建立渗出性眼底领域的组合，更广泛的参与到包括非渗出性眼底疾病以及其他有需求的专业领域的研究为人生提供有效的治疗方案，为患者提供维持改善视力帮助他们独立处理日常生活能力。

有数据显示，全球约有2.85亿人视力受损，其中2.46亿人患有低视力（严重或中度视力障碍）；糖尿病性黄斑水肿（DME）是发达国家工作年龄人群失明的主要原因；年龄相关性黄斑水肿（AMD）是导致视力下降的第三主要原因，也是发达国家排名第一的未被治疗疾病。

中国著名眼底病专家、中华医学会眼科学分会前主任委员黎晓新教授向21世纪经济报道记者介绍说，中国有超过1亿人患有糖尿病。糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者失明的主要原因，在糖尿病人群中的发病率是7.6%。截止至2015年，中国DME患者已突破540万，预计2040年，中国DME患者将达到750多万；而年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种慢性、进展性视力损害性疾病，同时也是导致全球老年患者视力不可逆性损伤的主要原因，是50岁以上年龄组第一位不可治愈盲，而随着中国老龄化进程的加速，预计老年人数目将以每年500万～800万的速度增加，nAMD患病人数亦有不断升高的趋势。

黎晓新从药物经济学上指出，艾力雅®与此前雷珠单抗进行对照，它的实验数据比较接近的，但它的说明书不同于雷珠单抗，雷珠单抗要求一个月注射一针，艾力雅要求8周可以打一针，可以减少患者恐惧。

“艾力雅®定价一针5850元，与其他的品种是5700元和5500元，基本是同一个价位，打针频次和疗效更好的话它的药物经济学更好。”陈有信补充介绍说。

相关介绍：

关于糖尿病性黄斑水肿（DME）

由DME引起的视力损伤估计会影响3-4%的糖尿病患者，因此DME是发达国家年轻人和中年人失明最常见的原因。由于糖尿病发病率持续攀升，预计受到DME影响的人数也将不断增长。

糖尿病性黄斑水肿 （DME） 和糖尿病性视网膜病变 （DR））是常见的糖尿病微血管并发症。DR是一种影响视网膜血管的疾病。当液体渗漏至黄斑中央，便会发生有临床意义的DME。黄斑水肿可能导致中心视力下降，严重者可导致重度视力损害或失明。

关于新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）是由多种因素诱发并与年龄相关的一组黄斑疾病，其共同的特点是黄斑部视网膜及其下的营养结构视网膜色素上皮（RPE）和脉络膜发生病变，从而导致患者视功能障碍和中心视力进行性下降。

我国AMD的患病率不断上升，且随患者的年龄增加而升高，该疾病已成为我国老年人群不可逆视力损伤的主要原因。其中新生血管性AMD是其重要的亚型，患者疾病进展最终会造成中心视力严重下降。

（编辑：李清宇）