目前针对手足口病缺少有效医治药物对症医治,最有效的方法是对适龄儿童接种疫苗。
近日,康芝药业发布公告宣布得到美国专利商标局颁发专利,专利名称为COMPONENT AND METHOD FOR TREATING VIRAL DISEASE(治疗病毒疾病的成分和方法),涉及治疗病毒疾病的成分和方法。
该专利首次揭示了一种 P2X 受体拮抗剂的新用途,用于制备一种治疗病毒感染疾病的组合物。所述的 P2X 受体拮抗剂通过抑制病毒发挥预防或治疗手足口病的作用。
上述发明专利所涉及的品种尚未取得生产批件。值得注意的是3月28日,由康芝药业全资子公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请,已获得国家食药监总局受理。如临床试验成功并获许生产,将成为全球首个治疗手足口病的新药。
目前针对手足口病缺少有效医治药物对症医治,最有效的方法是对适龄儿童接种疫苗。国际上针对肠道病毒无特异抗病毒药,以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物,来治疗已经感染发病的手足口病患者。
手足口病( HFMD)是由肠道病毒引起的传染病,多发生于5岁以下婴幼儿,但也累及青少年,有时可累及成人。可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡,个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等神经系统并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种,其中柯萨奇病毒(Cox Asckievirus) A16型(Cox A16) 和肠道病毒71型(Enterovirus71.EV71)最常见。
我国自1981年在上海始见本病,之后北京、河北、天津、福建、吉林、山东、湖北、西宁、广东等十几个省市均有报导。国家疾病预防控制中心数据显示,2008-2015年,我国共报告手足口病约1380万例,平均年发病率为147/10万例,报告重症病例约13万例,死亡3300多例;有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中, EV71、柯萨奇A组16型(CV-A16)和其他肠道病毒阳性比例分别为44%、25%和31%,其中,重症病例中EV71阳性占74%,死亡病例中占93%。据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1,929,550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。
此前,康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利,并先后在中国、日本、新加坡获得发明专利授权。
康芝药业主要从事儿童药的研发、生产与销售业务。其今年上半年以3.213亿元收购广州瑞瓴100%股权以间接持有九洲医院51%股权及和万家医院51%股权,实现对两家民营医院的控股,两家医院均为生殖医学相关的医院。
(编辑:黄锴)
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