华海药业：缬沙坦事件是公司发现后主动告知客户及监管机构

记者高超

华海药业：缬沙坦事件是公司发现后主动告知客户及监管机构

华海药业(600521)23日晚发布澄清公告称，近期有网络自媒体就公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的事情进行不实报道。公司缬沙坦事件是公司主动发现后，主动告知了客户及相关监管机构。在公司发现亚硝基二甲胺(NDMA)杂质时，各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准，同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。本着对公众健康负责的态度，公司主动召回相关产品。

此前，媒体报道华海药业缬沙坦原料药N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量在欧盟药品局(European Medicines Agency，EMA)抽检结果在3.4 ppm至120 ppm之间, 平均含量66.5ppm，远超过欧盟暂定的标准200多倍，欧盟目前要求是低于0.3ppm，“根据ICH-M7指南，如此高的含量已经引起担忧。”EMA在其报告中表示。

2017年度，华海药业缬沙坦原料药销售收入为3.28亿元，缬沙坦制剂销售额为2043万美元。2018年上半年，华海药业缬沙坦制剂预计销售收入约为1100万美元。目前，华海药业已对其缬沙坦原料药采取了停产停供措施。欧盟医药管理局(EMA)当地时间7月5日公告称，因华海药业原料药缬沙坦中含有可能致癌物质，EMA将对此进行调查，同时欧盟各成员国也将召回含有华海缬沙坦原料药的药品。EMA表示，调查将涉及问题缬沙坦原料药中的NDMA含量、对已经服用相关药物的病人可能造成的影响，以及未来该如何降低或消除后续批次中NDMA的含量等。

制药巨头诺华旗下山德士(Sandoz)本月称，将召回其已销往22国的缬沙坦片剂，原因同样是含有可能致癌物质。据记者了解，华海药业正是山德士缬沙坦原料药供应商，因此山德士召回事件应是受华海拖累。哈尔滨三联药业也发布公告，决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品，原因同样是使用了华海药业的原料。

分析人士认为，华海药业的生产事故与长生生物的故意造假有本质区别，且华海的缬沙坦原料药业务占比不大，只要不产生巨额国际赔偿，本次事故对企业的影响整体可控。

冠昊生物：实控人拟6个月内增持不低于6%股份

冠昊生物(300238)7月23日晚公告，公司实际控制人张永明、林玲夫妇的一致行动人世纪天富于今日通过大宗交易的方式累计增持了公司股份976.63万股，占公司总股本的3.6832%。张永明、林玲夫妇计划六个月内，累计拟增持股份数量不低于目前公司总股本的6%(含本次已增持股份)。

近期，生物医药类上市公司风波不断。继华大基因、长生生物等因负面消息接连跌停后，冠昊生物披露了《关于继续推进重大资产重组暨股票复牌公告》，在停牌近半年后，7月18日复牌首日，股价一字跌停，最近几天继续跌停，周一更是放出巨量。

冠昊生物在今年2月2日最初的公告中称，停牌原因是“拟筹划以现金交易的方式出售公司控股子公司股权，交易价格预计不低于3.8亿元，停牌时间预计为一个月内”。3月2日停牌时间届满后，公司补充公告称“除涉及前述出售控股子公司股权事宜外，后续公司还拟收购相关方股权，并且该事项已构成重大资产重组”。此后又多次延期复牌，停牌时间累计长达近半年。

就在冠昊生物停牌期间，公司公告控股股东广东知光正在筹划增资扩股引入战略投资者，虽然冠昊生物的控股股东仍为广东知光，但广东知光的控股股东将由朱卫平、徐国风更变为张永明、林玲夫妇，从而冠昊生物的实际控制人也将随之发生变更。资料显示，新的实控人张永明、林玲夫妇拥有多家上市公司股份，是上市公司奥特佳的第二大股东，此外张永明还个人持有常熟汽饰8.24%以及凯瑞环保14.75%的股份。

分析人士认为，公司股价持续暴跌，实控人增持有稳定股价的意愿，但目前股价趋势向下，具体效果还很难说。

*ST海润累计逾期债务32.25亿嘉欣丝绸控股股东被立案调查

*ST海润(600401)7月23日晚间公告，截至目前，公司累计逾期债务金额为32.25亿元，其中累计银行贷款等债务为11.95亿元，信托保理、融资租赁等其他金融机构的债务为20.29亿元。截至目前，已有部分金融机构对公司及控股子公司提起诉讼及采取保全措施。

嘉欣丝绸(002404)7月23日晚公告，控股股东、董事长周国建因其涉嫌内幕交易，收到中国证监会的《调查通知书》，对其进行立案调查。本次立案调查事项系针对周国建个人的调查，不会影响其在公司的正常履职，公司生产经营活动亦不受影响。

分析人士认为，A股市场越来越充分地反映基本面的内在信息。此类债务问题及公司治理层面存在的明显瑕疵，都可能成为未来股价运行过程当中的地雷。既然已经出了问题，投资者最好远离为妙。

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