抗PD-1单抗免疫疗法新星 国内发展元年开启

PD-1/PD-L1免疫疗法区别于传统肿瘤疗法，提升晚期癌症生存率：目前PD-1/PD-L1已成为肿瘤免疫治疗的重要靶点，通过抑制PD-1与PD-L1的结合过程，可以提高淋巴细胞活性，加强自身免疫，达到肿瘤免疫治疗效果。随着适应症的拓宽和联合用药临床试验的进行，PD-1/PD-L1单抗已成为提升晚期肿瘤生存率的明星药物。

五大单抗上市获批推升全球销量，2025年有望达500亿美元：目前共有五大PD-1/PD-L1单抗药物上市，分别为Opdivo、Keytruda、Tecentriq、Imfinzi、Bavencio，2017年全球PD-1/PD-L1单抗药物市场规模已接近100亿美元。通过分析可知，适应症的获批是药物市场规模扩大的核心驱动力。Opdivo和Keytruda从2014年获批上市以来，截至目前分别拥有10个、7个适应症，占据绝对竞争优势，连续三年复合增速分别为129.19%、159.42%。根据ResearchandMarkets的预测，未来PD-1/PD-L1销量将保持23.4%年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。

PD-1/PD-L1联合用药协同性强，肺癌成兵家必争之地：目前来看，PD-1/PD-L1单抗与CTLA-4单抗、肿瘤疫苗、VEGF/VEGFR药物、化疗药物(经常联合使用的化疗类药物为铂类、培美曲塞和紫杉醇等)、放疗等联合使用效果较好。在众多适应症中，肺癌成各大药企竞相布局的热点，截止目前，FDA已批准Keytruda用于非小细胞肺癌一线治疗,四大PD-1/PD-L1单抗用于非小细胞肺癌二线治疗，五大已上市PD-1/PD-L1单抗在国内开展的用于治疗非小细胞肺癌的临床试验数量多达17项。未来随着新联合用药推进，PD-1/PD-L1单抗临床应用有望进一步扩展，带动市场空间扩大。

2018年为PD-1单抗在国内上市元年，市场规模有望达450亿元：随着国内肿瘤靶向药优先审批日益加快，2018年6月15日和7月25日，CFDA依次宣布批准百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo和默沙东PD-1单抗Keytruda上市，成为国内最先上市的两大PD-1药物，将大力推动国内其他企业加速布局肿瘤免疫治疗药物的研发进程。经过测算，我们认为新药上市后的市场空间有望达到450亿元。

“4+4”竞争格局成形，优质国产标的加速研发管线布局：目前国内市场基本形成“4大跨国药企+4大本土创新药企”的竞争格局。一方面，跨国药企凭借领先的临床进度和研发技术，快速在国内布局;另一方面，国内本地药企竞相抢占PD-1/PD-L1市场，加速上市指日可待。我们关注临床试验进展较快、研发能力领先、产品组合丰富的公司，重点关注4大本土创新龙头药企：恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州。此外也建议关注差异化临床设计的乐普医疗(PD-1+伊立替康针对DSI-H二线胃腺癌)、复星医药(PD-1+安维汀类似物)、贝达药业(VEGFR抑制剂+君实生物的PD-1)等，因为国外同类药物联用效果较好，因此，乐普医疗、复星医药、贝达药业有望取得较好的临床效果风险提示：新药研发进展不达预期;药品降价风险;政策落。

本文来源财富动力网，未经财富动力网书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！【合作请联系：周先生（020-66218370）】