吉利德抗艾滋病新药在华上市

近日，吉利德抗艾新药捷扶康在中国正式 上市。 

在中国,捷扶康是可用于治疗感染 HIV-1 的成年和青少年(12 岁以上，体重 超过 35 公斤)的完整方案,没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺 福韦耐药相关的已知突变。 中国疾病预防控制中心数据显示,到2017年底,中国约有14万名新确诊的HIV 感染者。今年 6 月，国家卫健委发布的 2017 年我国卫生健康事业发展统计公报显示，2017 年，我国艾滋病报告发病人数为 57194 人，死亡数为 15251 人，居全国甲乙类传染病首位。与前年相比，我国艾滋病报告发病数和死亡数分别增加 2834 和 1160 人。

在一些群体中，感染风险相对较高。2017 国家疾病预防控制中心年度报告显示， 2017 年，男性同性性行为的哨点监测感染率为 7.3%，东中部省份及大中城市报告病例以此为主，凸显出对于这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中,20-29 岁年龄组感染人数最多。 北京协和医院感染内科主任李太生也向 21 世纪经济报道表示，在协和医院就诊的男性年轻组感染的人数近年来也呈现上升趋势。

“在过去的十余年里,中国在艾滋病防控方面也投入了大量资源。随着抗病毒治疗 覆盖率的不断提高,艾滋病病死率已从 2005 年的 18.4%降低至 2015 年的 4.6%。 截至 2017 年，国内存活 HIV/AIDS 患者约 75.8 万例。不过,中国科学院院士、中国人民解放军第三〇二医院王福生院士认为， HIV 患者除了存活，还需要有更好的生活质量，更有尊严地活着。有效的治疗药物创新，使 HIV 从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。随着生存期的延长,长期健康和生活质量就成为患者在选择治疗时考虑的重要的因素。

目前，HIV 抗病毒治疗已全面迈入以 FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)为 骨干,整合酶单片剂时代。最新 2018 版的美国 DHHS 指南中,推荐初治首选的 5 种方案包括骨干药物 FTC/TAF 和整合酶的组合。 捷扶康是国内首个通过审批的基于 FTC/TAF 的用于治疗 HIV 的单一片剂方案 (STR)。这意味着,不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”的用药成为可能。相比多片剂方案,单片剂能够提供更好的依从性,帮助患者坚持治疗。 HIV 慢性化时代,患者长期存活对有效和安全性好的方案的需求与日俱增。 李太生指出，捷扶康用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。临床试 验表明，在 144 周的治疗中，捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用。此外, 因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。

另据吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆介绍,此次捷扶康在中国迅速上市也是受益于国家优化新药审评审批的新政,使得我国患者与国外患者同步用药 的时间间隔正变得越来越短。

捷扶康2015 年底在美国和欧盟上市, 仅仅 2 周就纳入美国 DHHS 指南一线方案,并很快又纳入欧洲 EACS 指南。到 2017 年底,捷扶康成为全球所有 HIV 产品中销量最高、最受欢迎的药物。两年多后,捷扶康在中国获批,让 HIV 感 染者可及,这极大的缩短了我国 HIV 在治疗上与国际接轨的进程。

“吉利德全力支持中国应对 HIV 流行的各项举措,同时我们也非常高兴能够为 中国的 HIV 患者带来捷扶康这一全新的治疗方案。”吉利德全球副总裁及中国 区总经理罗永庆表示,“捷扶康是我们多种基于 FTC/TAF 的多种治疗方案中的 一种,后续将有更多产品进入中国。” 据了解,目前捷扶康已经开始在医院销售。在业内人士看来,作为不断有新发 病例报告的传染性疾病,其防治、筛查和治疗,都是我国面临的重要公共卫生问 题,如何加强药物可及性也是社会重点关注的问题之一。

对此，罗永庆向 21 世纪经济报道记者表示，捷扶康目前在中国上市的价格比美国低，未来吉利德也希望通过包括政府采购、医保谈判等在内的方式,加大药 物可及性,让更多的患者获益。据公开资料显示，捷扶康在美国，无优惠价格为 30片3000 美元左右，在中国为 2980 元人民币，不到美国价格的 15%。

（编辑：李清宇）