于明德：医药制剂应 坚定不移走国际化 生物医药借力创新驱动

“我国医药产业制剂应该坚定不移地走国际化之路，而在生物医药领域应该坚定不移走创新驱动之路。”10月23日，中国医药企业管理协会名誉会长于明德在《21世纪经济报道》举办的“2018中国大健康产业峰会”指出。

近年来，在重大新药创制专项支持下，我国医药创新发生很大的变化，越来越多的原创药或类似原创药的药品不断出现，尤其在生物医药方面，基因药物、新型疫苗、单抗以及围绕精准医疗的所需技术方面均有进步。

不过于明德也指出，我国医药行业仍存在一些问题，主要体现在整个行业的产品结构，和美国等先进国家相比存在很大差异。与此同时，在医药产业发展过程中，资源、人力、技术、资金、市场都不够，这需要用全球的资源发展中国医药产业。“人走出去，产品走出去不够，还要资本走出去，以资本走出去来解决我们人力、产品、技术、资金和市场不足的问题，这是当前的关键。”

政策红利

“1979-2011年，32年间全国GDP增长了94倍，医药产值增长了26倍，外汇储备3.18万亿美元，增长了3737倍，经济基础和支付能力大大增强；医改成绩巨大，2009-2015年卫生投入年递增20.4%，农民医保240元增到450元，年平均递增13.4%。”峰会上，于明德列举了一系列数据，指出近年来我国医药行业的巨变。

于明德分析称，之所以国家、行业的变化这么大，得益于改革开放和市场经济制度的建设，得益于国家医疗卫生体制改革，以及政府对人民医疗保障的大量投入。

实际上，近几年医药利好政策频出，2018年医疗健康领域政策也是频频落地，包括新药审批、药品进口、仿制药一致性审评、两票制政策，还有国家卫健委和国家医保局成立等，仅8月份国务院办公厅就陆续印发了《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》、《医疗卫生领域中央与地方财政事权与支出责任划分改革方案》、《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》等文件。

在于明德看来，当下一致赞许的药品审评审批制度改革，不仅是让医药行业眼前受益，而且未来10年、20年都将有益于行业发展。

坚持国际化、创新路径

不过，于明德表示，我国医药行业仍存在一些问题，主要体现在整个行业的产品结构，和美国等先进国家相比有很大差异。国外产品的主要构成是生物，而中国是化学药。

2017年全球药品市场规模将达到12,000亿美元，全球药品市场的十年递增率CAGR为4.9%。美国是全球最大的药品市场 ，其市场十年递增率CAGR约5.3%。2017年4500亿美元（不包括原料、医疗器械、药机等）。约占全球药品市场的 37.5%左右。

资料显示，2017年FDA批准46个新药，包括CAR-T和PD-1等新技术，创新市场占比美国67%，欧盟60%，日本68%，而中国不足20%。另据了解，美国癌症治疗有70%的患者平均生存期达到5年，中国仅仅为29%，发展空间巨大，2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药，其中6个是单抗。

于明德认为，我国医药产业制剂应该坚定不移地走国际化之路，而在生物医药领域应该坚定不移走创新驱动之路。

“我们国家加入了ICH国际组织，和国际大多数国家申报标准取得一致，将来也有可能过渡到大多数国家质量标准互认PIC/S协议组织，向国际最先进的标准看齐及转型升级。与此同时，我们应该由原来的注重国内市场，过渡到国内外两个市场同时关注，包括‘一带一路’国家、欧美日等多个国家等。2016年化学药品制剂的出口对美国市场增长了40%，潜力非常大，只要努力还有非常大的发展空间。”于明德表示。

于明德也指出，在医药产业发展过程中，资源、人力、技术、资金、市场都不够，这需要用全球的资源发展中国的医药产业。“人走出去，产品走出去还不够，还要资本走出去，以资本走出去来解决我们人力产品、技术、资金和市场不足的问题，这是当前的关键。”（编辑：陆宇）

21世纪经济报道及其客户端所刊载内容的知识产权均属广东二十一世纪环球经济报社所有。未经书面授权，任何人不得以任何方式使用。详情或获取授权信息请点击此处。