天士力复方丹参滴丸新增高反适应症 市场前景广阔

近日，天士力医药集团股份有限公司（天士力，600535）发布公告称，其独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，同意增加预防和缓解急性高原反应适应症。

其实早在2015年5月，复方丹参滴丸预防和缓解急性高原反应的军队特需药品适应症药物研究就已完成伦理评审，并随即开展临床试验，结果证明：复方丹参滴丸可有效减轻平原世居人群急进高海拔地区出现的急性高原反应临床症状（临床症状综合评估、头晕/眩晕、睡眠障碍等），可有效缓解急进高原部队官兵的头晕/眩晕、睡眠障碍等症状，并且在头痛、疲劳虚弱等方面也有一定的效果。

医学界一般将海拔3000m及以上地区称为高原，由平原进入高原或由高原进入更高海拔地区时，高原环境对人体呼吸、循环、消化、神经等系统均可产生不同程度的影响，特别是缺氧，可使人体各系统功能发生暂时性紊乱，从而引发头晕、头痛、恶心、呕吐等一系列临床症候群，称为高原反应。

其中，急性高原反应一般在到达高原6-12小时后发病，少数在1-3天发生，一般在3-7天内恢复，情况稍重者恢复时间需要２周。根据公开文献显示，在海拔1850-2750m时，急性高原反应综合症的发生率为22%，超过3000m时的发生率则上升至42%。

复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效，之前主要用于冠心病与心绞痛治疗。现代药理学研究表明，复方丹参滴丸具有改善心肌能量代谢和心功能，抗氧化和抑制心肌凋亡，改善冠脉微循环障碍和心脏灌流量，抗血小板聚集等作用。由于复方丹参滴丸活血化瘀中医理论基础和上述现代药理作用机制特点也同时表现出较好提高机体对缺血、缺氧状态的耐受性。

在干预急性高原反应方面，动物实验、血清和组织代谢组研究表明，复方丹参滴丸可通过改善急性高原缺氧所致机体氨基酸代谢紊乱、脂肪酸代谢紊乱和能量合作障碍（三羧酸循环），达到增加机体抗氧化能力、延长缺氧存活时间，提高组织能量代谢，抑制缺氧所致组织细胞钙超载，从而改善组织水肿、变性、淤血等损伤作用来达到对急性高原反应的干预作用。

随着国民收入水平的提高，高原旅游近年来呈逐年升温的态势。国务院新闻办公室今年发布的《青藏高原生态文明建设状况》白皮书中提及，2017年西藏自治区、青海省、云南省迪庆州、甘肃省高原区域共接待游客近1亿人次。高原游客一般都预备高反防治药品，预示复方丹参滴丸未来在高反适应症的市场前景广阔。