3月20日，诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请（NDA）。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券，使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件（包括心脏病发作、卒中和死亡）风险。该申请走标准审评程序，审批周期为10个月。

糖尿病作为三大慢性病之一，全球每年约有400万人因此死亡。当前全球患病人数已达4.25亿（IDF发布第八版全球糖尿病的数据），预计2045年，这一数字将增至6.29亿。我国糖尿病患者数量也呈爆发式增长，患者已逾1.14亿，并且“后备军”规模更庞大。

目前，注射胰岛素是最为普遍和有效的治疗方式，但胰岛素注射给患者及家人带来的不便也十分明显，并且，其容易导致患者低血糖和体重增加。因此，研发、推广依从性更强的口服胰岛素一直是医学界的难题。

诺和诺德在生物医药界的名气十足，作为糖尿病治疗的“领头人物”，此次诺和诺德正式宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请，这款药物可以用于糖尿病患者的血糖控制，同时诺和诺德也提交了Ozempic每周1次注射0.5mg或1mg补充申请，可以对糖尿病患者降低心血管病症的风险。

口服索马鲁肽属于GLP-1类似药，降糖药的一种，早期是皮下注射剂，有助于糖尿病患者降低血糖，药物安全性也有保证。

这次诺和诺德的口服索马鲁肽早在2018年便有了苗头，根据临床数据显示，诺和诺德口服索马鲁肽的药效要比恩格列宁、西格列汀、利拉鲁肽更好，这也让诺和诺德在2016年迫于财务能力终止了口服胰岛素的开发计划后，再一次备受大众的关注。

事实上，早在1921年加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特就发现了胰岛素，时后一年开始临床试验。

三年后，口服胰岛素就出现在了医学论文中，但是技术上的难题始终困扰着医学界的专业人士，蛋白质口服制剂的在人体的吸收性和利用度都很低，药物的效果难以保证。

2004年诺贝尔化学奖的获得者阿夫拉姆·赫什科对口服蛋白质制剂的研究加深，为口服胰岛素的应用提供了很多的解决方式，很多也沿用到了今天。

2005年以色列哈达萨在糖尿病的治疗上有了突破进展，后来也就有了Oramed Pharmaceuticals的出现。

2006年以以色列前总理沙龙在哈达萨医疗中心体验治疗效果，备受瞩目。

这年Oramed Pharmaceuticals的Hanoch Bar-On教授也还没看到口服胰岛素的出现便离世了。

但在往后的发展历程中，Oramed Pharmaceuticals一直致力于口服胰岛素的研究，展开了多项临床试验，随着各项新技术的出现，口服胰岛素胶囊的诞生是近在咫尺了。

2017年Oramed Pharmaceuticals公司宣布消息称自己研发的口服胰岛素进入了三期临床试验阶段，已经提交了FDA提交了临床申请。

值得一提的是，2016年10月，胰岛素巨头诺和诺德宣布终止对口服胰岛素的研究，引起业内一片哗然。对比三年前，其高调宣布投资近40亿美元研发口服胰岛素，豪言将给糖尿病治疗带来革命性突破，并预计在8-10年内上市的计划，无疑给口服胰岛素探索蒙上了一层阴影。

对于诺和诺德终止口服胰岛素的原因，其2016年半年报给出了官方回应：出于对前期高昂投入商业运作角度的考虑。业内人士指出，如果诺和诺德投身口服胰岛素，由于吸收原理差异，一颗胶囊包裹的胰岛素原料产量要求远远高于现阶段的针剂类产品，会给企业带来更大的产能压力。

此前也有业内人士向21世纪经济报道记者指出跨国药企放弃在口服胰岛素上的布局很大程度上基于原有管线的布局，从这个角度来看其他创新型后发研发企业具有弯道超越的机会。

但2017年年底，诺和诺德在官网上发表一篇名为《The pursuit of oral insulin》的文章，重新审视了其对口服胰岛素探索的放弃，表示仍然相信其潜力和对患者的便利性，并指出如果有朝一日实现，期望自己能够成为实现者。