基石药业成立联合创新中心 江苏加速生物制药研发及产业化推进

基石药业（苏州）近日与江苏省产业技术研究院共同签署“共建江苏省产业技术研究院（JITRI）基石药业联合创新中心合作协议”，双方称未来将开展医药创新领域产业关键技术、共性技术和前沿技术的深度合作。

研究院的核心使命是引领产业发展，服务企业创新。目前已有51个研究所，将近60位国内外院士，并且与国际上将近40所最好的大学和科研机构合作开展联合研究。

在政策支持、资本注入、人才回归及越来越多的本土创新制药企业的参与下，中国医药行业迎来了创新的“黄金时代”。从研发投入来看中国增长迅速，在各个国家研发总支出占GDP的对比中，中国由2005年的1.3%增长到2016年的2.1%，并且在缩小与其他国家的差距。从医药市场来看，中国是医药行业全球最大的新兴市场，每年几乎有1/3的新发癌症在中国，存在着巨大的未被满足的临床需求。

经历了“缺医少药”和仿制药高速发展的阶段，如何立足患者，从而为中国高发的疾病带来真正的创新疗法，是本土创新的发展驱动力。

中国科学院/美国科学院院士、中国疾控中心主任高福表示，“在医药创新上，中国要对自己目前所处的位置有清醒的定义和认知，也要突破自我设限，找准突破方向。”

基石药业（HKEX: 2616）成立于2015年底，是近年来崛起的本土生物制药企业之一，主要开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。据基石方面称，目前以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的产品管线。目前5款候选药物正处于或接近关键性临床试验。

据其首席医学官杨建新介绍，目前基石药业的核心产品CS1001正在如计划推进，有6项注册性试验正在开展，其中4项针对III期非小细胞肺癌、IV期肺癌、胃癌及食管癌的试验为III期试验。两项针对肺癌的中期分析有望在2020年完成。IV期肺癌目前有可能是CS1001第一个获批的大适应症，但是针对手术不可切除后接受同步/序贯放化疗的III期肺癌适应症则可能在中国市场更具差异性。此外正在启动一项CS1003（PD-1）针对一线肝细胞癌的III期试验，预期在2020年早些时候完成合作产品avapritinib和pralsetinib的注册性试验。

首席转化医学官谢毅钊表示，至2019年底，基石已经开展针对多种适应症的8项联合治疗，推进10项以上的联合治疗临床试验，包括探索与拜耳共同开展PD-L1联合瑞戈非尼在关键适应症上的潜力。

本土创新离不开政策扶持、完整产业链上下游的交流与合作、良好的生态圈等条件，苏州工业园区在生物医药、纳米技术应用、人工智能产业等已初具规模，集聚了超过5000家的科技企业。

对于江苏省产业技术研究院来说，生物制药也是重点关注领域之一。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任林小明表示，“苏州工业园区瞄准高精尖的医学发展，形成了医疗器械、生物技术等特色产业的集聚，一批世界知名的自主品牌创新型企业加速成长。今后，苏州工业园区将以自贸片区建设为契机，充分发挥国家级开发区、国家开放中心综合试验区、自主创新示范区、自由贸易示范区叠加联动的优势，对标高标准国际贸易规则，进一步优化营商环境，打造生物产业生态圈，进一步支持企业做大做强。”

江苏省产业技术研究院胡义东书记表示，“中国现在已经到了创新型国家的门槛。创新型国家非常重要的标志之一是研发投入占GDP的比重。创新型国家的指标应该超过2%，我国创新投入2.1%左右。创新对于江苏非常重要，我们GDP一直以来处在全国老二的位置，   发展的瓶颈问题主要有两条：一是环境约束，一是资源约束。江苏较早地提出创新驱动发展的理念。生物医药应该是当前国际上最重要的领域之一，我们江苏如何培育拥有自主核心技术的研发型的企业？”

江苏省委省政府由此决定成立江苏省产业研究院。“研究院成立了五年多，目前一共有51个研究所，6000多研发人员。已经转移转化了3000多项技术，孵化了780几家企业。有10几家是上市的公司。研究院的核心使命就是引领产业发展、服务企业创新。”

（编辑：李清宇）