关注国务院联防联控机制发布会:科技部回应瑞德西韦临床试验进展

人民日报、中国网
2020-02-21 10:36

国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,请科学技术部副部长徐南平,国家卫生健康委员会副主任曾益新,国家药品监督管理局副局长陈时飞和中国科学院院士周琪、王福生介绍科技创新支撑疫情防控有关情况,并答记者问。

请问目前新增确诊病例是否呈现放缓趋势?现在疫情的拐点是否已经到来?我们看到国家卫健委近期公布的疫情数字,现在除湖北以外全国的新增确诊病例是呈下降趋势,是不是全国疫情防控的趋势已经整体向好?谢谢。

曾益新:

新冠肺炎疫情发生以来,党中央、国务院高度重视,习近平总书记亲自部署、亲自指挥,特别是全国的医务工作者奋力拼搏,全国各行各业都给予大力支持。所以,正像您刚才讲的,疫情的防控工作取得了显著成效,疫情的形势出现了积极向好的趋势。我在这个PPT上列出6组数字,概括的讲可以称之为四个下降、一个增加,还有部分省份零报告,用这样几句话来概括,这样可以让大家对疫情的形势有一个更加直观的了解。

第一个下降是新增的确诊病例总数在逐步的下降。全国每日新增确诊病例从2月12日最高峰的15152例下降到了2月20日的900例以内。第二个下降是全国除湖北以外其他省份每日新增确诊病例从最高峰2月3日的890例下降到2月20日的300例以内,258例。第三个下降是湖北除武汉以外的其他地市每日新增确诊病例从最高峰2月12日的1404例下降到2月20日的400例以内。第四个下降是武汉每日新增的确诊病例从最高峰的2月13日的3910例下降到2月20日的400例以内。还有一个增加,2月18日起,全国新增的治愈出院病例数快速增加,已经连续三天超过新增确诊病例数,其中2月20日两者的差值是1220例,30个省份和新疆生产建设兵团新增的出院病例数均大于或等于新增确诊病例数。这充分释放了疫情好转的信号。

部分省份的零报告,也就是新增病例零报告的省份逐渐增多,从西藏自治区1月30日无新增确诊病例报告以来,截至2月20日已有内蒙古、辽宁等总共14个省份和新疆生产建设兵团无新增确诊病例报告。其中青海已连续15天零报告,辽宁、贵州、甘肃、新疆四个省份已连续4天零报告。新疆生产建设兵团已连续3天零报告。

除了刚刚讲的四个下降、一个增加,部分省份零报告之外,我还想给大家介绍的是,疑似病例存量正在加速消化。全国除湖北以外,其他省份新增疑似病例逐日下降,从最高峰2月6日的2211例降到2月20日的335例。同时,医学观察人数也在持续下降,全国每天尚在医学观察的人数从最高峰的2月7日的19万人降到2月19日的12万人。

这些数据可以看出,当前全国总体趋势向好,疫情爆发的趋势得到控制,已有部分省市出现新确诊病例的零增长,刚才PPT里面白色的那些省份是零报告的省份。但是湖北省和武汉市的新增死亡病例还比较多,我们仍要高度重视。

从全国来看,一定要落实好科学防治、精准施策、分区分级应对的要求,差异化推进以县域为单位的疫情防控和恢复经济社会秩序的各项措施,严防疫情的反弹,坚决打赢疫情防控的人民战争总体战、阻击战。谢谢。

关于新冠肺炎治疗方案和药物的审批情况。目前有关药物的审批情况进展如何?对于瑞德西韦的研究,目前已经取得了初步的进展,还有没有更多的进展?如果有的话,下一步的工作将是什么?

徐南平:

谢谢你的提问。药物研发问题全社会都很关注,媒体界也很关心,我想借这个机会从两个方面回答一下。一是药物研发的整体情况。大家知道,药物研发时间都很长,但是这次时间非常紧迫,在这种情况下,我们的药物研发还是要坚持六个字,“安全、有效、可供”。在这样的要求下,我们从一些老药中进行筛选,就是已经上市的或者正在临床研究的药物,安全是有保证的。刚才提问涉及到药的供给问题,药再好,不能生产,也是解决不了问题的。所以这六个字是我们药物研发的基本要求。

目前来说,药物研发基本分为五个阶段:第一阶段是药物的初选。专家学者根据经验和现代药物涉及的理论方法,筛选可能对新型冠状肺炎有效的药物。第二阶段是体外实验。我们针对这些提出来的药物进行体外抗病毒实验,确定药物是否在体外对病毒有抑制作用。第三阶段,如果体外实验效果比较好,我们要安排小规模的临床研究,进一步验证药物的安全性、有效性。如果在这个基础上表现比较好,我们就要组织开展较大规模临床试验,进一步确认有效性。对临床试验取得较好效果的药物,通过一定的程序向治疗组推荐进入诊疗方案。

我今天向大家介绍的是最新的进展情况。前面的新闻发布会上,科技部已经介绍了“三药三方案”,首先有三个药已经纳入了诊疗方案,说明医生可以选用。首先是中医药,第三版就进了,然后第四版、第五版、第六版不断完善,现在看来效果是非常不错的。全国中医药参与救治的确诊病例已经超过6万例,占比在85%以上。总体来看,当前的中医治疗有一定疗效,中西医结合治疗,效果十分明显。

第二个是磷酸氯喹,它是一个上市的老药,现在经过五个阶段的研究,磷酸氯喹在北京、广东一共做了135例试验。有一个现象值得我们关注,治疗轻型和普通型患者130例,到目前为止,没有发现一例轻型或者普通型向重型转变。一共治疗了5例重型患者,4例已经出院,1例转为普通型。总体来说效果不错,现在已经进入第六版诊疗方案,我们希望在大规模应用的基础上进一步总结疗效。

第三个进入方案的是恢复期血浆的治疗,这是第五版纳入的,第六版进一步明确,适合病情进展较快、重型和危重型患者。

另外三个药物正处在临床试验阶段,第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,目前观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果。第二个是干细胞治疗。现在已经有4例接受治疗的重型患者出院,将进一步扩大临床试验。第三个就是刚才这位记者先生提出来的瑞德西韦,科学家进行的体外试验,显示对病毒有很好的抑制作用。我们通过有关机构,和吉利德公司进行联系,现在在武汉有10个医院参与,进行临床试验。现在重型和危重型患者入组超过200例,轻型和普通型患者超过30例。所以,要问结果的话,我跟大家一样,非常期待,因为它是双盲试验,所以我所知道的和大家一样多。刚才这位先生提出来,如果效果好怎么办,我们一直保持和吉利德公司的良好沟通,效果好的话,在人民利益第一的前提下,我们会和吉利德一起找到合适的药物供给方法。谢谢。

陈时飞:

谢谢这位外国朋友的问题,我回答一下国家药监局开展药品应急审批的进展情况。疫情发生以来,国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,科学有序精准的开展了药品防控新冠肺炎应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,专家组有来自药学、药理、毒理、临床各方面国内知名的专家,确定了统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的工作原则。二是迅速集中审评专家内部的力量,制定了抗新冠肺炎药物研发的技术指导原则以及药物研发安全有效的要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发能够提高速度、提高质量。三是坚决把药物的安全有效作为根本标准,要尊重科学,同时我们要创造创新审批工作的方法,对成熟度比较高的药品,前期工作基础比较扎实的药品,我们开展了并联审评、检查检验、快速审批,为防控救治新冠肺炎提供药物的保障。

从目前临床用药的情况来看,一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案,包括以前已经批准上市的抗病毒的化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的医疗机构制剂,据了解,已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。

另外,我们按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目,启动了优先审评审批的程序,特事特办,批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入临床治疗方案。

国家药监局特别重视疫苗的研发进展,我们为此特别组织了专家团队,逐一对接科研攻关组,推进疫苗重点项目。在疫情防控的特殊时期,审评团队做到提前介入指导服务,同步跟进研发进程。对于安全有效质量可控的药品和疫苗,国家药监局将会争分夺秒完成技术审评,第一时间批准这些安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。我想在这里强调,我们非常注重药物临床试验的质量管理,保护受试者的权益,保证试验结果数据真实可靠可信,我们还部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒药械的违法行为,确保安全和质量。

下一步,国家药监局将继续密切跟踪疫情的发展和防控工作的需要,跟进最新科技攻关项目的成果和进展,做好应急审评审批的准备,坚决打赢这场防控新冠肺炎的阻击战。谢谢。

我们知道之前有专家介绍新冠肺炎属于自限性疾病,请问轻症患者是否可以在家自行隔离服药?怎么看待自限性疾病呢?谢谢。

王福生:

自限性疾病是个专业术语,一般指病原体急性感染后虽然出现明显的临床症状,如发热、咳嗽、流涕,但这些症状持续时间不长,即使未经治疗,临床症状也会消失,不会对身体造成永久的伤害,也不导致慢性感染,这就叫急性自限性疾病。比如普通感冒,主要是注意休息,适当多喝水,保持营养,即使不经过特殊治疗,相关的症状也会在一个星期左右消失。

以感冒为例,自限性疾病的临床病程可以分为三个阶段:潜伏期、进展期和康复期。所谓潜伏期,主要是病毒进入人体大量复制,可以没有临床症状;所谓进展期,就是人体的免疫系统和病毒相互作用,导致呼吸道炎症等一系列病变,同时出现临床症状等变化;所谓康复期,就是人体的免疫功能战胜了病毒,清除人体内的病毒。患者经过这三个阶段就好了,病人也就自然康复了。当然,自限性疾病不等于不需要治疗。

具体到新冠肺炎,轻型和普通型患者临床上占比超过80%以上。轻症患者如果身体基础条件比较好,休息好,保持良好心情,饮食得当,发病以后,人体免疫整体上占有优势,就有可能逐渐康复。即使是比较重的病人,如果能得到及时专业的治疗,适当用些药物,必要时吸氧,就能维持一个好的人体免疫状态,缩短发病期,较快的进入到康复期。一般也不会造成后遗症,因此大家不必过分恐慌。

但是如果是高龄老人,或者有比较严重的基础疾病的人,如果不重视,即使普通感冒也可能引发严重的器官或者组织损害,甚至危及生命。所以对于免疫力低的人群患有新冠肺炎,应该更加重视,患者尽量卧床休息,避免受凉,适当加强营养,最重要的是不要恐惧,要有信心,保持良好心态,心态是最好的免疫力,积极配合临床治疗,也可以逐渐康复。

要提请大家注意的是,由于新冠肺炎的传染性比较强,不管轻症还是重症,一定要注意隔离,尽可能减少密切接触,减少传染给其他人的机会。谢谢。

(编辑:谢珍)

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