猪瘟疫苗指数大涨5%狂欢太早,哈兽研疫苗临床试验未完上市遥遥

杨坪2020-03-02 17:15

3月2日,针对中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(以下简称“哈兽研”)论文宣布已锁定一种非洲猪瘟候选疫苗引发的市场异动,哈兽研一名工作人员对21世纪经济报道记者指出:“我们现在还在做临床试验,试验阶段还没有完成,没有办法做产业化的计划,现在正在开展临床试验和生物安全评价,具体的情况需要咨询项目组。”

每当非洲猪瘟疫苗出现阶段性进展,股市总是领先于市场而动,这一次也不例外。3月2日,wind猪瘟疫苗指数大涨5.23%,其中天邦股份、蔚蓝生物等涨停。

此前,哈兽研的论文指出一株人工缺失七个基因的非洲猪瘟弱毒活疫苗对家猪具有良好的安全性和有效性。

研究人员以我国第一株非洲猪瘟病毒分离株Pig/HLJ/2018为骨架,利用同源重组技术构建了一系列具有不同基因缺失的重组病毒。通过在猪体内进行的系统的致病力、免疫原性和免疫保护性试验,遴选出一株具有7个基因缺失的病毒(HLJ/18-7GD)符合弱毒活疫苗安全性标准,可对非洲猪瘟强毒的致死性攻击提供有效免疫保护。

此外,该疫苗株可在SPF猪原代骨髓细胞高效培养,一头健康仔猪的原代细胞能制备出至少20万头份的疫苗,完全具备大规模生产条件。

但事实上,论文中所提及的缺失七个基因的非洲猪瘟弱毒活疫苗与此前哈兽研开发的 MGF 和 CD2v 双基因缺失疫苗一致,并非新疫苗株。 

早在2019年5月24日,哈兽研就曾对外公布的非洲猪瘟疫苗阶段性成果,即:创制了非洲猪瘟候选疫苗,实验室阶段研究证明其中两个候选毒株(即为“MGF360-505R缺失”、“CD2V与MGF360-505R联合缺失”)具有良好的生物安全性和免疫保护效果。该专利申请已于2019年4月26日提交,并于2019年8月6日公布。

彼时,市场已经多次反应,不少资金加入猪瘟疫苗炒作大军。

据方正证券研究所介绍,MGF 为多基因家族,论文中提及的 HLJ/18-7GD 即 MGF505-1R, MGF505-2R, MGF505-3R, MGF360-12L, MGF360-13L, MGF360-14L, CD2v 七个基因缺失的弱毒活疫苗。 

据方正证券梳理,由于非洲猪瘟基因缺失疫苗属于人工基因缺失,需要进行动物用微生物转基因安全性评价。转基因安全性评价包括中间试制、环境释放、生产性试验和安全证书申请4个阶段。临床试验则包括田间试验、中间试制和区域试验3个环节。安全性评价和临床试验通过之后才可以向农业农村部申请新兽药证书。

其中,“临床试验阶段”方正证券研究所预测时间不超过2年,可延期一年。

(附图:非洲猪瘟疫苗离上市还有多远)

(编辑:朱益民)