预计临床试验下周开始。
香港医院药剂师学会日前透露,首批“瑞德西韦”(remdesivir)试验药物将于3月16日由新加坡运到香港,预计临床试验下周开始,香港将有三家公立医院参与“公开标签”临床试验,分别为玛丽医院、威尔斯医院、玛嘉烈医院。
据了解,目前香港针对新冠肺炎确诊患者,主要使用干扰素、蛋白酶及利巴伟林三种抗病毒药物进行治疗。香港医院药剂师学会表示,香港将会进行三个由药厂赞助的瑞德西韦药物的临床试验,分为“公开标签”和“双盲”研究两类,分别为严重及中度感染两类患者作测试,评估瑞德西韦在严重感染病人的安全性和抗病毒效能。
“双盲”临床试验则会在香港其他联网医院进行。据悉,目前双盲研究正进展当中,所有临床试验的药物必须由医院药剂师管理。
2月26日,生物科技巨头吉利德科学宣布启动两项新的三期临床研究,此次研究主要集中亚洲区病人,共招募400名病情严重、600名轻微至中等程度患者参与研究。
其中一项研究是针对重症患者使用瑞德西韦,除了标准治疗外,他们分别接受注射瑞德西韦,第一天注射200毫克,接下来每天100毫克,整个周期为5天或10天。这项研究的目的是评估瑞德西韦的作用,以发热和血氧饱和度的正常化指标来进行衡量。
另一项研究则是对轻微至中等程度病情患者分别注射瑞德西韦5日和10日,第一天注射200毫克,接下来每天100毫克,周期结束后与只接受常规治疗的患者进行比对。这项研究的目的是评估瑞德西韦的作用,以各组参与者在第14天出院的比例衡量。
这是瑞德西韦治疗重症患者的安全性和抗病毒效能的第三期随机研究,针对病人能否回复正常体温和血含氧量的情形。此前,瑞德西韦已在湖北省的中日友好医院以及美国国家过敏和传染病研究机构(NIAID)展开两项临床试验。吉利德表示,4月有望获得中国的临床试验结果。美国国立卫生研究院(NIH)此前透露,首轮接受实验的患者包含一位曾在钻石公主号上隔离检疫后回国的美国公民。
香港中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌表示,香港参与此次临床试验病人的具体数字,取决于药物抵港后的新增患者的情况,“病情严重、要入院的病人就会用到。”他表示,瑞德西韦曾为健康人士进行临床测试,结果发现有些病人的肝酵素会轻微上升,但暂时香港未有患者因肝酵素太高而要停药。
据悉,除香港以外,参与第三期临床试验的此次瑞德西韦的临床试验的,还包括韩国、新加坡及日本等地。截至3月10日,香港共有121宗确诊病例。
(作者:朱丽娜 编辑:张涵)