抗肿瘤药物组合的收入35.3亿元,占比40.6%。
3月31日,国家药监局公布批准豪森甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。此前已公告此次获批情况。
治疗非小细胞肺癌药物又添一员。
甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
豪森与恒瑞市值超5000亿
3月30日,豪森也交出了上市后第一份成绩单。2019年6月14日,豪森药业(上市主体名为“翰森制药”)正式在港交所挂牌上市。豪森药业是国内医药产业著名的连云港“三杰”之一,其创始人和实控人是女医药企业家钟慧娟,同时也是恒瑞医药董事长孙飘扬的夫人,二人是国内医药界著名的“夫妻档”。作为国内药企“一哥”,截至6月14日收盘,恒瑞医药市值2710亿元,与豪森两家市值合计3700亿元人民币。截至4月1日收盘,两家市值已直奔5500亿。
2019年,豪森营收约人民币86.83亿元,增长约12.4%;研发投入11.21亿元,同比增长约27.2%,占收入比例约12.9%;净利润约25.57亿元,增长约34.3%。
豪森的产品主要布局在中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染及糖尿病等领域。中枢神经系统疾病产品主要包括奥氮平片、阿戈美拉汀片等。该领域药物组合的收入达约21.71亿元,占比总营收25%。
抗肿瘤产品主要包括实体瘤如肺癌、乳腺癌,血液肿瘤等。包括甲磺酸氟马替尼片、注射用培美曲塞二钠、注射盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼片等,抗肿瘤药物组合的收入35.3亿元,占比40.6%。
抗感染产品主要包含吗啉硝唑氯化钠注射液、注射用替加环素等。营收约18.29亿元,占比21.1%。
消化、糖尿病及心血管等领域产品主要包括2019年刚上市的聚乙二醇洛塞那肽注射液、瑞格列奈片、卡格列净片等。营收约11.53亿元,占比13.3%。
两个自主创新药成功上市
2019年豪森共有七个新药成功上市,其中包括两个自主创新药。2019年5月,豪森自主研发的GLP-1受体激动剂兼长效1.1类创新药孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)获批在中国上市,用于治疗II型糖尿病。2019年11月,其自主研发的1.1类创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)获批在中国上市,用于治疗慢性髓性白血病。此外,抗肿瘤注射剂普来乐通过美国FDA认证。
在国家两大医药政策中也有所“斩获”。一是医保目录:2019年新版国家医保药品目录公布,豪森原有品种未被调出,调入一个品种,为二甲双胍瑞格列奈片。迈灵达通过谈判,成功与国家医保局续约,继续保持在国家医保目录中。二是带量采购:欧兰宁和昕维继“4+7”城市集采中选后,在全国范围内的扩围中,再次成功中标。
(编辑:徐旭)