从疾病教育到零售、经销商的渠道等，肾科产品线可以共享。
继第一个肾病药物罗沙司他在国内上市、进入医保目录之后，阿斯利康在肾病领域又落下一子。
阿斯利康旗下口服降钾药物环硅酸锆钠散（商品名利倍卓®）近日在中国正式上市。2019年12月上市获批，用于治疗成人高钾血症。
阿斯利康方面称，环硅酸锆钠散是一种不溶于水的化合物，采用创新离子捕获技术，对钾离子具有高选择性，且不被人体吸收或代谢，通过粪便排出体外，从而达到快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。此次获批基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究：环硅酸锆钠散在服药后1小时后即开始起效，达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时，48小时内98%的患者达到正常血钾水平，近九成患者治疗1年维持血清钾低于5.1mmol/L。
难管理、难发现
高钾血症是慢性肾脏病（CKD）及心力衰竭（HF）患者最常见的并发症之一。我国约有1.6亿CKD患者，其中近四成终末期CKD患者死于心律失常或心脏骤停，罹患高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍。
此前针对高钾血症的临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗、口服降钾树脂和透析治疗。这些治疗手段各自存在局限性，例如：静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子，疗效维持时间较短；降钾树脂起效慢，且可能导致严重的胃肠道不良反应；透析治疗存在复发的风险，对医疗资源占用大，且透析后血钾水平回升。
此外，CKD和HF常规用药，如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi），也为控制血钾水平带来挑战。中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健表示，“RASSi治疗可能造成心衰患者血钾水平升高，但如果减量或停用，则可能导致心衰恶化和死亡率增加，这就让治疗陷入了‘两难境地’。因此急需找到既能有效控制血钾，又不影响心衰常规治疗的解决方案。”
上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如在接受21世纪经济报道采访时表示，“CKD有非常多的并发症和合并症，其中高钾血症带来的后果往往是严重的，会引起心跳骤停或猝死，像贫血、高血压等也是慢性肾脏病的非常常见的并发症，但是不会像高钾血症带来的风险那样紧急。CKD有一些并发症患者自己能感受到，比如贫血，可能患者会感受到自己没力气、头晕等情况，但是高钾血症往往毫无先兆的心脏骤停，有些患者会发现自己的心脏会跳的慢下来，当你发现慢下来的时候可能已经来不及了。”
同时这也带来了更大的管理难题，“第一，没有症状，所以医生、患者不大容易发现，除非抽血检查，这是一个难点；第二，当你发现的时候有些患者可能已经发生心律失常或者心跳已经很慢，给医生救治的时间往往比较短，这也是我们管理的难点。第三，以往管理血钾药物的长期耐受性方面可能存在问题。”蒋更如表示，“对慢病管理的药物来说，第一，需要耐受性好，这样患者的依从性才会好；第二，是安全性，比如有些药物容易发生消化道缺血、穿孔或者坏死等不良反应，高钾血症本身就是高风险，用药物干预它后同样带来另外一种风险，可能不值得，所以这也是以前我们的难点。希望新型药物上市以后，安全性、耐受性和效果上面都能得到提升。”
拓展肾病领域
2018年，阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服HIF-PHI罗沙司他胶囊在中国获批，并于2019年底被纳入医保。时隔一年，环硅酸锆钠散在中国的获批上市为阿斯利康肾脏病治疗再添一员。
对于环硅酸锆钠散后续的商业化，阿斯利康中国助理副总裁、肾脏治疗领域负责人林骁在接受21世纪经济报道采访时表示，“环硅酸锆钠散是阿斯利康在肾脏治疗领域的第二个产品。相较于罗沙司他，环硅酸锆钠散从推广模式来说，因为高钾血症认知率很低、诊断率、复诊率也不高，整个疾病管理的理念在中国还没有建立起来，所以这方面是需要整个市场、行业、医生们、专家们一起去推动疾病管理的理念，最后惠及患者。其实需要比较专业的团队来做这个工作，所以我们在核心的区域是有一支专业的队伍来从医学推广环硅酸锆钠散这个产品。从疾病教育的角度来说，我们也会有很多和罗沙司他团队的协同，因为我们的客户都是肾脏病领域的医生，甚至我们更广域的县域团队都会帮助推动整个疾病教育的理念。第二从渠道来说，零售的渠道、经销商的渠道等等，肾科整个产品线是可以共享的。”
相较于罗沙司他，环硅酸锆钠散在“寻找患者”方面要更“往前一些”。
林骁解释，对于罗沙司他来说，患者分为两种，第一是血透的患者，血透的贫血发生率是很高的，所以这样的患者已经不用找了，其实就在血透室里面，只要随访就能找到患者。对于非透析的患者，相当于CKD4-5期的，还没有进入透析阶段的病人，他们可能在门诊，这样的一些病人对于自己是不是贫血的事情其实也是知晓率、诊断率相对低的，所以罗沙司他更多的是要找在门诊的非透析的病人。
“对于环硅酸锆钠散来说，其实从医生的观念和患者的知晓率，可能比罗沙司他还要再往前一点，所以我们需要更多的合力去推广。因为高钾血症在过去一段时间里，其实也没有特别多的医学的推广。”
阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英表示，“在找高钾血症病人的时候，其实慢性肾脏病和心衰病人就是我们非常重要的人群，尤其是慢性肾脏病。我们如何能够及早发现，无论是贫血还是高钾血症，都有一部分非常重要的病人是在肾科。疾病认知和及早诊断是非常不足的，所以我们可能未来会加强整个慢性肾脏病的医学教育，包括和心血管团队在心衰人群中的教育。”
对于产品定价，林骁表示，“首先，我们是根据全球的定价体系来做产品的定价。第二是中国患者的可及性，在这两块上我们是综合考虑，我们也希望这个药能够尽早地在中国高钾血症的患者中能够有比较好的可及性。”
（编辑：徐旭）