中医药抗新冠战绩亮眼再引全球注目 看龙头药企步长制药如何紧握机遇?
21世纪经济报道
2020-04-16

随着“三药”获批抗新冠适应症,中医药再次备受关注。

相关中医药企业也再次来到聚光灯之下,而龙头中医药企业如何抓住机遇,加快转型出海探路成为行业关注热点,步长制药作为行业龙头则跑在了前面。

4月14日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、血必净注射液在此次疫情中发挥了重要作用,并取得了良好的临床证据。国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

在战疫过程中,中医药有效缓解症状,减少轻型、普通型向重型发展,而且提高治愈率,降低病死率,促进肌体恢复,屡次证明了中医药在现代医学中发挥的重要作用。

3月23日,中央指导组成员、卫生健康委党组成员、中医药局党组书记余艳红介绍,全国新冠肺炎确诊病例中,有74187人使用了中医药,占91.5%,其中湖北省有61449人使用了中医药,占90.6%,中医药总体有效率达到90%以上。

中药注射剂抗新冠

近日,作为中医药的龙头药企,步长制药发布了《关于修订脑心通制剂说明书的公告》。公告显示,这次脑心通制剂说明书的修订增加了国家药品监督管理局公告要求的不良反应、禁忌和注意事项内容。公告称,本次修订是国家对中药制剂说明书的进一步规范,将更好的指导临床医生安全用药,产品内在质量不会发生变化,对脑心通胶囊长期无实质影响。

步长制药以专利中成药为核心,致力于中药现代化。在心脑血管用药领域,培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液等多个独家专利品种。

2019年上半年,公司的中药产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液销售收入达39.04亿元。中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,其既保留了中医药特色,又具有西药注射剂起效快等特点,改变了中药传统给药方式。而此次新获批用于新冠危重症适应症的血必净注射剂即为中药注射剂的一种。

中医药全球化

在新冠肺炎疫情期间,国家和各地大力开展中西结合治疗新冠肺炎,中药成效得到了明显验证。因此,虽然国内疫情已经逐渐控制,但是随着全球疫情暴发,中药材在全球市场的需求将再一次被拉大,这也必然将会带动新一波中医药企业出海的步伐。

以中医药龙头药企步长制药进行的转型为例,由销售型公司向科技型公司转换;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药转换;更逐渐由中国本土化向全球化转换。

由中国医药保健品进出口商会的统计数据分析,2019年,我国中药类商品出口至193个国家个地区,亚洲地区仍是重要出口的主要市场,出口额为23.88亿美元,同比增长8.02%,站中药类商品出口总额的59.42%。其中,虽然受中美贸易摩擦影响,我国对美国的出口额同比下降16.1%,但其仍占出口第一大市场位置。

在中药企业拓展海外市场的过程中,面临着诸多问题。其中最主要的问题,就是国内政策法规标准与国际接轨的挑战。对于含有多种复杂成份的中药而言,即使达到国内的药物检测标准,也难以达到出口质量均衡标准。

在克服出海壁垒方面,行业龙头药企步长制药通过不断加大研发投入,与西方评价体系积极接轨。

如在化药领域,步长已经培育出了参芎葡萄糖注射液、复方曲肽注射液等;在原研药中同样积极投入,积极筛选具有靶点明确的化药,布局化药的先进剂型;在生物药领域,针对肿瘤、心脑血管、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,目前有10项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。

随着时间的推进以及类似步长等中成药企业在新型药品研发上的持续投入,国外对于中医药的认识也在发生积极改变。

从现在的形势发展来看,中药对缓解新冠肺炎确诊的普通患者和疑似患者当中发挥了重要作用,也愈来愈受到海外的认可。在此背景下,中医药走向世界或将迎来良机,也为步长制药这样的行业龙头企业带来新的机遇。