上半年沃森有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
2019年底，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。本报记者获悉，该疫苗有望4月份开打第一针。
此前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。沃森生物获批的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。
2002年，WHO估计在疫苗可预防疾病导致的死亡中，肺炎球菌导致的死亡占了将近30%，排在疫苗可预防疾病死亡数的第一位。2010年11月，WHO估计全球每年约有70万～100万5岁以下儿童死于肺炎链球菌性疾病。它也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。
2015年因为疫苗的介入得到很大程度控制，全球一年死亡人数下降到近30万，即使这样，全球每分钟也有7名5岁以下儿童患上肺炎球菌引起的严重的肺炎，每两分钟有1名儿童死于肺炎球菌引起的肺炎。而相关资料显示：在全球５岁以下儿童侵袭性肺炎病例数最高的10个国家中我国位列第二，占全球总病例数的12％，防控形势非常严峻。国内急需对相关人群进行预防科学知识普及和疫苗接种意识的培养。
《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》调研结果显示：中国肺炎疾病负担沉重，肺炎球菌是社区获得性肺炎（CAP)的主要病原；约23%的家长对肺炎球菌疫苗不了解；超过6成的孩子未接种肺炎球菌疫苗，特别是近7成0-2周岁以下儿童未接种肺炎球菌疫苗。这意味着疫苗普及工作仍需加大力度，进一步提高免疫人群覆盖。
中国CDC免疫规划首席专家王华庆介绍， 5岁以下儿童属于肺炎球菌性疾病的易感人群，围绕这些人群我们需要采用不同的接种策略，加强对他们的保护。总体上来看，肺炎球菌多糖结合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果，根据2000年和2015年的研究数据对比（PCV13价肺炎疫苗2010年面市），全球肺炎球菌导致的5岁以下儿童死亡例数下降51%。全球已经有140多个国家将PCV13（13价肺炎多糖结合疫苗）纳入免疫规划。
在我国何时将PCV13纳入免疫规划的议题上，中国CDC免疫规划中心余文周主任医师也分享了自己的观点，13价肺炎多糖结合疫苗纳入国家免疫规划尚待时机，需要具备以下条件：一是充足的疫苗使用安全性、有效性数据；二是疫苗产能足够；三是国产疫苗能基本满足国内的接种需求；四是财政可负担的合适价格；五是公众对疫苗接种的接受度高。
来自云南省药监系统的领导会上透露，国家已将生物安全管理提到了前所未有高度，云南省药监局将督促辖区内疫苗上市许可持有人建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。地方政府自2019年9月30日通过向疫苗生产企业派驻驻厂监督管理员，督促企业落实主体责任按照药品生产管理规范和批准的工艺生产，确保质量体系运行持续合规，完成疫苗批签发抽样等监管工作。
沃森生物副董事长黄镇表示，疫苗无疑是球菌肺炎最好的防控手段。沃安欣13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市，标志着我国疫苗自主研发取得关键成果，填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白。在完成各地招标准入后，有望在今年4月接种第一针，上半年公司有能力向市场供应近100万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗，将极大缓解市场供需不平衡的局面。
（编辑：张伟贤）