博鳌乐城先行区全球寻药“先试”国内未上市药物 为肿瘤患者抢夺一个月“窗口期”

朱萍2020-05-13 20:32

依托乐城先行区“特许医疗”的政策优势,博鳌国际医院可以直接引进该药,在国内率先使用国内未上市药物。

5月13日,21世纪经济报道记者从博鳌乐城先行区管理局获悉,因为享受“医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步的政策,在全球紧急寻药消息发出后,一位肿瘤患者吴先生于今日等到了他的救命药CTLA-4。

吴先生今年65岁,2011年,因左眼出血,被诊断为早期恶性黑色素瘤,在当地医院接受了手术治疗。

今年1月,吴先生到国内一家医院进行增强MRI显示右肝125px占位,被诊断为早期恶性黑色素瘤。

3月,经过十几家医院的对比,吴先生选择到上海交通大学医学院附属仁济医院,行肝段切除术,姑息性切除了右后叶+左内叶+胆囊,术后病理经多家国内外权威医院会诊确诊为肝恶性黑色素瘤,考虑转移性。

黑色素瘤被称为“癌中之王”,一般生存时间3个月左右。转移扩散的黑色素瘤风险更高,生存期更短。

为防止肿瘤进一步发展,吴先生又去了国内多家权威医院,最后还去了美国MD安德森癌症中心会诊。但随着美国新冠肺炎疫情越来越严重,进入4月,吴先生已经没法再去美国。

安德森癌症中心专家提议去博鳌乐城先行区,可以享受精准治疗肿瘤的“国际方案”。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”),是2013年国务院批准设立,试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,为实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,是全国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业园区。

博鳌国际医院有一流的专家、一流的设备,MDT多学科团队直通美、日、欧,不但能快速准确做出诊断,而且能规范有效精准的实施个性化综合治疗方案。

4月16日,吴先生来到博鳌国际医院就诊。以博鳌国际医院常务副院长David  Peng为首的专家团队,认真分析了吴先生病史和前期诊疗经过,紧急召开远程国际专家会诊,结合MD 安德森癌症中心、哈佛医学院附属麻省总医院(MGH)、梅奥医学中心及小田治範等国际专家意见,为患者完成病历分析、病情诊断,系统制定了治疗方案,多管齐下。

治疗方案包括:化学药物治疗、靶向药物治疗、介入栓塞治疗和免疫系列治疗(免疫小分子药物+免疫靶向药物+免疫功能提升及免疫平衡)。治疗方案中的CTLA-4药物,目前未在国内上市。David  Peng解释,依托乐城先行区“特许医疗”的政策优势,博鳌国际医院可以直接引进该药,在国内率先使用。

先行区以往启动特许药品比较通畅,但疫情期间,很多跨国公司都放假了,四大供货商也表示找不到药物,确定治疗方案后,通过多种途径、海外渠道寻药均无果。

吴先生的“窗口期”只有1个月左右时间,CTLA-4药是唯一最可能对病人有效的药物,如果能用上特效药,有52%的病人生存期超过5年;否则,病人走投无路、必死无疑。

此后,David  Peng向乐城医疗药品监管局常务副局长李丽静进行求助。

乐城医疗药品监管局为适应先行区的发展需要而设立,进一步提高卫生和药监协同监管效能,更好地为先行区医疗和药品器械新技术服务,助力先行区医药健康产业发展。

李丽静请示海南省药监局,开始一波三折地全球寻药。

李丽静“折腾”完所有朋友后,终于在香港一家公司找到该药,可该公司因为疫情原因,没有正常上班。李丽静没有放弃,继续联系该药生产商美国总部。也许是全球寻药感动了他们,总部立即给予答复:特殊情况,特殊对待,紧急供药!并同步安排在华专家团队来博鳌国际医院评估病人。

随后,David  Peng紧急准备病例、各种检查资料、翻译药物说明书,药物使用手续报海南省卫健委、海南省药监局审批。海南省卫健委、海南省药监局第一时间对资料进行审查,召开局务会讨论批准该药品进口使用。

5月13日,翘首以盼的CTLA-4救命药终于顺利落地博鳌乐城医疗先行区。

在乐城先行区管理局局长顾刚看来,此次特许药品的成功使用,充分说明了特许药械进口政策在乐城是可以高效运行的,未来乐城还将引入更多更先进的特许药械,打造中国医疗对外开放的世界级窗口。

(作者:朱萍 编辑:徐旭)