工信部官网消息称，6月30日，工业和信息化部党组成员、副部长王江平赴北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限责任公司调研，王江平强调，各新冠病毒疫苗生产企业要进一步加快疫苗研发进度和生产车间建设，梳理产业链上下游配套情况，全力以赴做好规模化生产准备工作。

21世纪经济报道梳理发现，工信部调研的科兴中维、北京生物制品研究所两家单位近日先后完成了新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲，疫苗接种后显现了良好的安全性和免疫原性。两者也都在为疫苗的大规模量产做准备，其中，北京生物制品研究所已经建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂，这也是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。北京市政府也在位于大兴区生物医药基地协调出一处建筑面积达7万平方米的厂房，提供给科兴中维用于新冠疫苗生产车间建设。

公开资料显示，北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）曾研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗，公司于2020年1月初开始关注新冠疫情并着手疫苗研制的各项前期准备工作，随后于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目。

6月份，由科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究在京揭盲，结果显示，I/Ⅱ期临床研究受试者共743人已全部完成接种，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。上述结果支持科兴中维的新冠疫苗开展III期临床研究。公司计划于近日向国家药品监督管理局提交Ⅱ期临床研究报告和Ⅲ期临床研究方案，争取尽快启动Ⅲ期临床研究和疫苗应用。

图源：科兴中维官网

北京市政府在位于大兴区的生物医药基地协调出一处建筑面积达7万平方米的厂房，提供给科兴中维用于新冠疫苗生产车间建设。厂区内将建设一座5000多平方米的生产车间，用于新冠疫苗制备。今年3月29日，公司举行了新型冠状病毒疫苗生产车间建设启动仪式。

6月28日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在北京、河南两地同步揭盲，这是6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后，中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一重要数据。

图源：中国医药企业发展促进会

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。结合已有人体数据，初步提示本次研发的新冠疫苗有较好的安全性和免疫原性。

值得一提的是，北京生物制品研究所已经建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂，这也是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。中国生物称，新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白，对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。

同为灭活疫苗的中生集团，也启动了备产工作。武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来，年产能可达2亿剂以上，保证新冠灭活疫苗的可及性。

(作者：夏旭田 编辑：林虹）