跨国基因，中国生长：波士顿科学在华医疗创新进阶之路
十年前，波士顿科学正式在中国成立研发中心，这是其在美国总部以外的第一个海外研发中心。七年前，波士顿科学在上海、北京成立创新培训学院（IAS），今年设立在成都的创新培训学院即将启用，助力西部大开发战略。2020年4月10日，在海南自贸港博鳌乐城医疗旅游先行先试的背景下，波士顿科学启动了全球首款一次性十二指肠镜EXALT Model D在乐城开展真实世界数据研究。
从搭建创新体系，提升医疗服务水平，引进“全球最新”产品，尽早服务中国病患，到借助“政策东风”加速创新成果在中国转化，具有国际视野的波士顿科学公司走出了一条根植中国的医疗创新之路。
十年搭建创新“金字塔”
研发投入是衡量企业创新能力的重要指标之一。波士顿科学每年在产品研发以及临床科学领域投资超过10亿美元，达到营收10%以上，目前拥有超过15000种产品，在全球范围内获得了超过19000项授权专利。相应的成果回报也颇为丰厚：波科在心脏介入、结构性心脏病、外周及肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿与盆底健康、心脏节律管理和电生理、神经调节等多个领域处于全球领先地位。波士顿科学持续对全球前沿领域的新技术投资和研发，使其荣登全球最具创新力企业百强榜。
2020年，正值波士顿科学中国研发创新10周年，既是成果收获期，亦是新的起点。波士顿科学中国研发中心总监张成将这十年称之为“建立稳固的金字塔塔底”。
“2010年，美国总部委派我调任到中国，当时我是波士顿科学中国研发中心第一位同事。”张成“从零开始”着手波士顿科学中国研发中心团队组建。“研发其实是金字塔塔尖的东西，但希望到达‘塔尖’，必须要建立稳固的‘塔底’。这个过程中最重要的是‘人’，成功的研发需要搭建一个‘人才金字塔’。金字塔塔尖是我们希望最终达到的创新技术和研发目标，塔底就是一个优秀的研发团队。搭建团队不仅需要有充足的人力资源，更要拥有兼具宽度和深度的知识储备，要对行业、患者和产品具备深入的了解和洞察。”
中国研发团队自2010年正式成立，如今已经发展成为一支由70余名本土工程师组成的多学科研发团队，覆盖机械、电子、嵌入式、软件和系统等多个专业领域。这一方面得益于波士顿科学10年间积极将全球顶尖人才引进中国的开放举措，另一方面离不开此后大力培养本土工程师，推进研发团队实现本土化的战略规划。张成表示，“我们中国研发团队积极参与全球研发项目，并结合本土需求每年交付超过5款符合技术领先、质量优异、上市周期短和整体收益好的重要产品。中国研发团队已经成为波士顿科学全球研发的核心力量之一，并多次获得公司全球最高研发荣誉及表彰。”
对于如何带好这支队伍，张成表达了他的人才培养理念，一是要做中国医疗技术创新研发“局内人”，将国际经验与本土需求结合；二是加强研发核心竞争力；三是关注个体能力培养和团队架构灵活度。
在“健康中国2030”的机遇下，随着医疗器械审评审批改革的不断提速，为医疗健康行业创造了广阔的空间。面对中国健康服务需求的日益增长，如何提供适合中国患者的国际先进、高水平的医疗服务？这对波士顿科学中国研发团队提出了更高的要求。
张成表示，当前医疗服务以“治病为中心”向“健康为中心”的转变，推动着医药创新和转型升级，并使得高端医疗产品的供给进一步增强。“波科着眼于加速创新转化，运用新技术实现疾病预测。在保障治疗的基础上，不断提升患者的医疗安全、提高医疗服务的效率。”中国研发中心参与研发的Heart Logic心力衰竭诊断技术，曾获得2019年度盖伦奖“最佳医疗技术奖”提名，这项技术能够帮助病人提前预测心衰的发生，通过早发现、早预警来降低患者的死亡率，降低患者的疾病负担，这项技术很快会服务更多的中国患者。始于中国，放眼全球，由中国研发团队主导开发的创新产品Heart Connect系统就是一个很好的证明，借助数字技术优势，该系统可为医生提供远程临床支持，不仅实现了医疗服务的可及性，更减少了治疗成本，提升了医疗服务的效率。.
新冠疫情期间，中国研发团队将互联网、数字化、远程技术与医疗服务相结合，推进一些数字化项目的落地，对应对疫情、满足民众线上就医的需求发挥了积极作用。
张成表示，在“后疫情时代”，中国研发中心凭借全球领先的“颠覆性创新”，助力推进中国医疗服务的创新，还将探索“微创新”，即灵活地进行微小、适宜的功能和技术更新，以快速响应当下的医疗需求。
加速创新引入，提升“安全性”和“有效性”
面对公众迫切的创新医疗服务需求，在加速批准创新医疗器械产品上市的同时，如何确保其安全性和有效性？
从过去几个月的情况看，国家药监局批准了大量新产品上市，并积极探索真实世界证据（Real World Evidence，简称RWE）支持审批。
事实上，美国FDA一直通过开展上市后研究来监测和评价医疗产品的安全性。真实世界数据研究具有高效率、局限性小的特点，真实反映了医疗产品的安全性和有效性，它的应用成为了诸多跨国医疗企业战略布局的高地。
波士顿科学亚太区首席医务官及医学事务和卫生经济学副总裁张明东认为，从技术推动医疗行业发展的角度看，“未来是数字化的世界，而医疗领域的海量数据具备指导价值。”
Data is the new oil。随着医学发展，产生的数据越来越多，不光是医院的电子病例记录，还包括病人通过各类智能穿戴设备主动进行健康监测的数据（心率、步数、配速）等。张明东说，“这些大量的主动健康监护的数据，也是真实世界数据的一部分。如何充分利用和挖掘这些海量的健康数据，从中产生有价值的证据来作为医疗的指导、产品全生命周期的监管、卫生政策的决策依据和指导公众开展健康的生活方式等，这是医学未来发展的必然趋势。”
1月21日波士顿科学与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订医疗器械真实世界数据研究战略合作协议，成为乐城管理局在该领域第一家医疗器械合作伙伴。
2020年4月10日，伴随着博鳌乐城“永不落幕”医疗器械展的开幕，波士顿科学启动了全球首款一次性十二指肠镜EXALT Model D真实世界数据研究，用一次性无菌器械替代重复使用的十二指肠镜，避免了医源性感染的风险，这对于疫情期间的内窥镜操作尤为重要。
张明东表示，真实世界数据研究落地中国带来的收益非常明显，一是让先进的药品和器械通过真实世界数据作为补充的临床证据，可以加快审批；二是支持适应证的拓展，惠及更多患者；三是用于上市后产品的监测，指导新产品的研发和上市。
“真实世界数据成为药械进口注册数据的一部分，能够有效压缩临床试验产生的费用和时间成本，从而让全球先进的创新药械尽早在中国获得使用。我们希望通过引入国际先进的研究理念和方法论，以及监管应用方面的全球经验，助力临床真实世界数据应用试点落地，共同为中国患者对接世界前沿的医疗资源开辟‘快车道’。”
医疗人才培养——加速资源下沉，助推创新转化
除了做好创新体系的布局，创新技术临床应用的“变现”也非常重要。波科长期致力于提升中国医疗工作者的医疗技术水平，通过长期提供各类专业教育，助力医务人员掌握前沿医疗技术。
7年前，波士顿科学先后在上海和北京成立创新培训学院，为中国医务工作者提供国际前沿的医疗技术培训，帮助医生熟练掌握前沿创新医疗技术，更好地服务病患。
今年下半年，位于成都的波士顿科学中国区“第二总部”及创新培训学院（IAS）即将正式启用，结合国家西部大开发战略，波士顿科学整合全球医疗资源，借助AI技术及大数据管理，应用5G技术搭建远程医疗教育体系，提升西部地区医疗服务和疾病管理水平，让高质量的医疗解决方案深入西部基层，惠及更多西部地区的患者。
“波士顿科学积极参与医疗健康全产业链的升级，携手各方合作伙伴加速‘互联网+医疗’的创新，为后疫情时代提升创新医疗服务的水平和应急能力保驾护航。”波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“波士顿科学放眼更大的图景，依据当前的形势制定了核心战略目标——持续加快产品、技术和服务的‘广覆盖’；对产品和医疗服务‘加速创新转化’，更好地提高医疗服务效率和惠及患者；‘加强本土合作’积极参与医药健康全产业链的发展升级，实现‘政产学研医’的有效联动，切实助力‘健康中国2030’伟大愿景的致胜十年。”