瑞德西韦“天天见”。
瑞德西韦又有新消息。7月3日，欧盟委员会批准remdesivir有条件上市，用于治疗需要补充氧气的新冠肺炎成年患者和12岁以上的青少年的患者。
这项决定遵循了CHMP从2020年6月25日开始的建议，并允许该药物在欧盟销售。
在此之前，CHMP在2020年4月30日至5月15日之间进行了滚动审核，评估了一些有关该药物的数据。其中包括质量和生产数据，临床研究的初步数据以及同情使用的支持数据。
在进行滚动审核的同时，EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成了对该药物的初步风险管理计划（RMP）的评估，而儿科委员会（PDCO）快速评估了该公司的儿科调查计划（PIP）。
截至2020年7月3日，EMA已与35种潜在疫苗和144种潜在疗法的开发人员进行了讨论，其中包括免疫调节剂、抗病毒药和超免疫血清。
目前正在进行临床试验的潜在COVID-19治疗方法包括：洛匹那韦/利托那韦（目前被授权为抗HIV药物）；氯喹和羟氯喹（可用于治疗疟疾和某些自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎）；全身性干扰素，特别是β干扰素（目前已获准用于治疗多发性硬化等疾病）；具有针对免疫系统成分的活性的单克隆抗体。
疫苗：疫苗开发时间表很难预测。根据过去的经验，EMA估计至少要等到2021年初， 抗COVID-19的疫苗才能获得批准，并有足够的数量可广泛使用。
除了欧盟，此前瑞德西韦已经在多个国家获批紧急使用授权，包括美国、日本、英国。
不久前，吉利德公布了瑞德西韦的官方定价。6月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day 发布的公开信称：吉利德将供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。根据目前的治疗模式，绝大多数患者将接受5天疗程的治疗，使用6瓶，相当于每位患者需支付2340美元。在美国，瑞德西韦对政府的价格同样为每瓶390美元，针对私立保险公司的价格将为每瓶520美元，5天疗程每位患者需花费3120美元。
从1月31日瑞德西韦通过《新英格兰医学杂志》（NEJM）进入大众视野，4月29日《柳叶刀》在线正式发表瑞德西韦第一项临床试验的数据结果，到6月29日，吉利德发布瑞德西韦的商业定价。由于新冠肺炎疫情在全球的蔓延、缺乏特效药的窘境下，种种因素助推瑞德西韦在短短不到半年的时间里，成为全球“最红”的药物，火速“完成”从在研药物到商业化的历程。
在此次疫情中，学术界、制药业和大众在面对新型病毒时应对策略的捉襟见肘一览无余。从寻找药物到现在的疫苗“竞速”研发，在各国政府和机构组织、企业不断加注筹码。从降低死亡率和控制大流行的角度看，找准合适的“老药”进行“新用”比完全从头研发一种新型药物可能更为重要和高效。
而对于制药公司来说，在证明了安全和有效的情况下，如何平衡各方利益，以可承受的成本快速生产、大量供应，特别是在中低收入经济体之间确保药物公平、可及，同时获得商业回报，是更为棘手的问题。
在吉利德公布瑞德西韦商业化定价的同一天，美国卫生与公共服务部（HHS）宣布了一项协议，“将确保吉利德科学公司(Gilead Sciences)向美国供应大量remdesivir，直至9月，允许美国医院按照HHS和各州卫生部门的分配的数量购买该药物。”
根据该新闻公告，截至9月，HHS已为美国医院确保了超过50万疗程的药物。除用于临床试验之外，这些数量相当于吉利德7月份预期产量的100％（9.42万个疗程），8月份预期产量的90％（17.49万个疗程）和9月90％的预期产量（23.28万个疗程）。使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的一个疗程平均要使用6.25瓶瑞德西韦。
消息一出，舆论哗然。
HHS秘书Alex Azar表示，“特朗普总统已经达成了一项了不起的协议，以确保美国人能够获得首个COVID-19的授权治疗剂。在可能的范围内，我们希望确保任何需要瑞德西韦的美国患者都能得到它。”
世界卫生组织（WHO）7月1日表示正在努力核实有关美国买空瑞德西韦的报道。WHO突发卫生事件执行主任Mike Ryan表示正在与合作伙伴合作核实此报道，“显然，世界上有很多人患有这种疾病，我们希望确保每个人都能获得必要的挽救生命的干预措施。”他同时表示，尽管特朗普政府表示已与该组织“决裂”，“我们感谢并继续与在美国的技术同行就科学和公共卫生有关的所有事项进行接触。”
在全球的一些发展中国家，大概可以靠瑞德西韦和仿制药企业的协议获得该药物。5月13日，吉利德宣布已经与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议，以进一步扩大瑞德西韦的供应。该授权允许包括Cipla Ltd.，Ferozsons Laboratories，Hetero Labs Ltd.，Jubilant Lifesciences和Mylan等公司生产瑞德西韦，并供应至127个国家。这些国家几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家，以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。
基于该授权协议，这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让，以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。如世界卫生组织（宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除，或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎，在上述任一情况发生之前，这项授权是免除专利费的。
6月21日，印度流出了瑞德西韦仿制药的价格：总部位于海德拉巴的Hetero和总部位于孟买的Cipla，计划分别以5,000-6,000卢比（65-78美元）和3,000-4,000卢比（39-52美元）的价格推出产品。根据印度政府目前的指导方针，一名COVID-19患者可能需要五至六剂，这意味瑞德西韦的总治疗费用低至195美元。
(作者：卢杉 编辑：李清宇）