中国首创载药囊泡治疗胆管癌技术获新突破

朱萍2020-07-07 22:51

随访患者中生存期最长达到21个月。

7月7日,21世纪经济报道从天津医科大学南开临床学院(下称“南开医院”)获悉,该院联合中国医学科学院基础研究所黄波团队在国际期刊《Nature Biomedical Engineering》(自然———生物医学工程)上发表一篇临床转化成果论文。

论文显示了该团队采用中国自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术针对胆管癌治疗的临床试验结果:在参与临床试验的样本量中,约30%的患者影像学显示胆道梗阻部分缓解,约50%患者首次疗程治疗后黄疸症状减轻、肝功能有所恢复,排便颜色由陶土色转为正常的黄色,随访患者中生存期最长达到21个月。在全球范围内,恶性程度不亚于胰腺癌的胆管癌治疗领域,这是一个全新的突破。

据了解,载药囊泡治疗肿瘤技术对胆管癌的治疗是我国科学家拥有自主知识产权的全新的治疗方法,它通过生物化疗和激活免疫的方式,用一种更加天然也就是更安全的方式,对癌细胞进行杀伤。

有数据显示,在美国,胆管癌每年新发病例约1万人左右,亚洲区域胆管癌患者更多,发病率约为十万分之三。中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一,据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3%,属于罕见病的一种,按此测算,每年胆管癌发病人数约4万人。

上述技术主要研究者、南开医院院长王西墨向21世纪经济报道记者介绍说,目前,临床界对于胆管癌的病因尚不清楚,但可能与胆道感染、胆管结石、胆管囊性扩张症等因素有关。与此同时,胆管癌发病率相对不高,但恶性程度仅次于胰腺癌,对患者影响严重,主要引起梗阻性黄疸从而导致肝功能损害,进而危及患者生命。目前尚无权威的流行病学数据,但根据临床经验粗略估算,胆管癌患者的整体5年存活率小于10%,病死率和手术复发率比例超过50%-70%。

目前,胆管癌治疗难度大、手段有限。因为胆管癌尤其是肝门部胆管癌的解剖位置特殊。胆管位于胆汁引流和肝功能正常运转的关键位置,而其解剖位置特殊,手术切除时大部分情况需要连着肝脏一起切除,故在治疗过程中,均被视为大手术,十分考验患者的身体状况和医生的手术水平,甚至很多医院都无法开展这一手术。

上述论文第一作者、南开医院主任医师张晖解释称,目前针对胆管癌的治疗缺乏标准化疗方案,现有的专家共识推荐的首选治疗方案为手术切除,但胆管癌前期发现难度大,进展到中后期后,仅有少于20%的患者有根治性手术的机会,其他80%的患者处于缺乏有效治疗手段的尴尬局面。临床上曾尝试用胰腺癌或消化道肿瘤的化疗方案治疗胆管癌,但疗效不佳,无法作为公认的标准治疗方案。

为攻克胆管癌,南开医院已开展了为期5年的临床转化,对胆管癌的治疗展开探索,该团队以20例晚期肝门部胆管癌患者作为研究对象(该类型患者生存期一般在3-6个月),经治疗后发现,约30%的患者影像学显示胆道梗阻部分缓解,约50%患者首次疗程治疗后黄疸症状减轻、肝功能有所恢复,排便颜色由陶土色转为正常的黄色,随访患者中生存期最长达到21个月,大部分患者饮食状况、生活质量均有所改善。在安全性方面,患者血常规、肝肾功能均无明显变化,无腹痛、恶心、呕吐等其它不适症状,安全性表现良好。

另据介绍,胆管癌只是载药囊泡治疗肿瘤技术的适应症之一,该技术的产品管线已涵盖恶性胸腔积液、恶性腹水、肺癌、食管癌等实体瘤及其并发症,市场调研发现,其相关治疗需求巨大。

据了解,载药囊泡治疗肿瘤技术已在河北、湖北、山东、湖南、深圳、天津、安徽等7省市获批上市,开展临床应用,未来还将进一步扩充这一技术的应用场景。

(作者:朱萍 编辑:徐旭)

朱萍

资深记者

关注医药(上市公司)、机械制造。擅长深度调查,开得了挖机。