俄军方完成新冠疫苗二期临床试验:可诱发免疫反应,有望8月起大规模生产

郑青亭2020-07-21 22:27

德米特里耶夫说,俄疫苗将于8月获得俄罗斯监管机构批准,此后立即开始大量生产,其他伙伴国可能将于9月批准。

俄罗斯国防部20日发布消息称,该部已完成新冠病毒疫苗第二阶段临床试验,所有志愿者已出院,“所有志愿者出院时均获得了新冠病毒免疫力”。

俄国防部联合国家加马列亚流行病学和微生物学研究中心成功在布尔坚科军事临床总医院,完成了新冠病毒疫苗志愿者第二阶段临床试验。第二批20名志愿者于当地时间20日上午,从该军事医院出院。此前,第一批志愿者于7月15日出院。

俄国防部第一副部长察利科夫在接受采访时表示,“我们的专家们和国家研究中心科学家们已经对试验结果进行了最终评估。毫无例外,所有志愿者出院时均获得了新冠病毒免疫力,并感觉自己一切正常。因此,我国首款新冠病毒疫苗已研制完成。”

由加马列亚国家流行病学和微生物学研究中心研制的疫苗临床试验于6月18日在谢切诺夫大学开始。俄罗斯国防部布尔坚科军医院的志愿者也接受了疫苗试验。

谢切诺夫大学药物临床研究中心负责人叶连娜·斯莫利亚尔丘克称,在谢切诺夫大学试验疫苗的所有志愿者都产生了对新冠病毒的免疫力,免疫力通常会在接种疫苗后几天出现。

斯莫利亚尔丘克在回答在接种疫苗后究竟有多长时间产生免疫力的问题时表示:“所有志愿者都有了免疫力……这是对接种疫苗的个体反应,但通常要数天。最初的防护约在数天后。”她表示,三周后,当免疫系统的反应启动时,就会产生最大的防护。

至于疫苗免疫力可以持续多长时间,斯莫利亚尔丘克表示,这还很难说,有待下一阶段的临床试验。

斯莫利亚尔丘克指出:“如果疫苗能证明其有效性,将进行注册,在大规模的注册后进行研究,这需要大量人员参加,他们将进行疫苗接种并将对他们进行观察,以回答免疫力持续多久的问题。”

加马列亚中心主任亚力山大∙金茨堡指出,完成临床试验后就将启动疫苗第二阶段实验,一直持续至7月28日,结果不仅要证实疫苗的安全性,还要证实其有效性。

该中心现在就已经开始采集疫苗注册所需的文件资料。金茨堡希望疫苗在8月14至15日就能投入民用。他透露,疫苗第二阶段实验将于8月中期结束。

疫苗在开始应用后,将对接种者进行观察。如果接种者出现某种副作用,俄卫生部有权召回许可。金茨堡指出,在短期内,在药店可能买不到疫苗,很可能由国家采购和分配向各医疗机构进行分配。

当前,该中心正在与私营公司进行大规模生产的谈判,以尽快向公司转让技术和生产要素,争取在9月初或中期投入疫苗生产。

俄直接投资基金总裁德米特里耶夫在接受采访时表示,近期,俄罗斯有4000万-5000万人需要接种疫苗。到2021年,俄罗斯的疫苗产量将达到30亿支,可帮助全世界对抗疫情。

德米特里耶夫指出,由于与几个国家合作生产疫苗,直接投资基金期望2020年年底前生产多达2亿支疫苗。其中的3000万支将在俄罗斯生产,其余疫苗将由国际合作伙伴在国外生产。

德米特里耶夫说,俄疫苗将于8月获得俄罗斯监管机构批准,此后立即开始大量生产,其他伙伴国可能将于9月批准。

俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫20日表示,俄罗斯总统普京没有接种新冠疫苗,因为疫苗在俄尚未进行注册。“总统没有接种,新冠疫苗在俄尚未注册。给国家元首接种尚未注册的疫苗,这说不过去。”

(作者:郑青亭 编辑:张涵)

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