通化东宝三代胰岛素已开发二级以上医院1100多家,糖尿病管理平台1.6万医生建群
作为三代胰岛素的追赶者,通化东宝(600867.SH)正在努力实现进口替代。
8月20日披露的2020年半年度报告显示,通化东宝研究开发的甘精胰岛素(三代胰岛素)于2月初成功上市销售,上半年已经实现了19省、市的挂网及备案工作。
通化东宝称,其甘精胰岛素同时依托以往二代胰岛素合作良好的市场,继续加强甘精胰岛素的市场开发工作,目前已开发的二级以上医院1100多家。
半年报表明,通化东宝的甘精胰岛素当期收入4051万元。
国盛证券最新研报指出,预计2020下半年,通化东宝的甘精胰岛素将加速放量,如果推进顺利,2020全年有望实现2亿元上下的收入,成为通化东宝新的重要增长点。
通化东宝表示,其目前生产并销售的产品为二代胰岛素、三代胰岛素甘精胰岛素。
半年报显示,通化东宝的二代重组人胰岛素实现收入12.1亿元,增长3.62%。
通化东宝称,公司在三代胰岛素其它品种及未来的第四代胰岛素公司均有布局。
梳理资料可知,通化东宝的门冬胰岛素已处于报产后发补资料的审核阶段,有望2021年上半年获批;门冬胰岛素50已完成Ⅲ期临床,预计2021年上半年能够报产,2022年有望获批;门冬胰岛素30在2020年6月已完成Ⅲ期临床入组,2023年有望获批。
此外,赖脯胰岛素及预混赖脯胰岛素系列产品计划2020年开始临床入组;四代胰岛超速效型胰岛素类似物预计2020年下半年有望申报临床。
值得注意的是,通化东宝的重组人胰岛素在欧盟注册的三期临床试验已经完成,预计2020年10月份完成Ⅲ期临床试验报告的编写;甘精胰岛素/门冬胰岛素在欧盟及发展中国家的注册认证工作也于2020年初开启,这表明其正在开启全球业务拓展。
通化东宝在半年报中表示,其重组人胰岛素产品上市前,市场份额被外企垄断,经过公司多年来努力,通化东宝重组人胰岛素销售已占市场份额 25%以上,居第二位。
通化东宝还称,其历经10年攻关,建成了年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线,技术达国际先进水平。由此,我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家,打破了国外企业对市场的垄断。
通化东宝的糖尿病全病程一体化管理平台,也有不错表现。
半年报表示,东宝糖尿病全病程一体化管理平台现已经有超过16000名专业医生建群,总用户数超过41万人次,日均用户增加100多人次,月均群互动800多场,文章点击率8000多次,打通院内、院外血糖管理的屏障。
据半年报,通化东宝上半年实现营业收入147480.38万元,比上年同期增长2.8%;实现净利润54135.95万元,比上年同期增加1.73%。虽然只是小幅增长,但净利润数额亦创下了历史新高。
(作者:张望 编辑:朱益民)