一位跨国药企中国区负责人向21世纪经济报道记者表示，国内仿制药已经进入了微利时代，倒逼跨国药企谋求业务转型，积极寻找院外市场合作的机会，并同时专注于新药的研发创新。
“在集采背景下，中国医药行业发生了很大的变化。跨国药企专利过期药要再拿到‘豪华版’价格已经不现实。随之而来的是，各跨国药企对在中国战略、经营策略等调整。”近日，益普生总经理陈家麟在接受21世纪经济报道记者采访时表示。
经历几轮集采后，原研过期药降价的方向非常明确，这也对在中国的跨国药企产生了很大的影响。一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出，国家第三批集采引发一系列连锁反应，跨国药企大多弃标就是其中一个缩影，还包括目前跨国药企高管层的不断变动等。
陈家麟指出，在这个大的背景下，跨国药企也在不断思考，各自的应对策略也在形成中。“跨国药企大部分成熟产品未来的重心在集采外市场，包括零售药店、基层市场等，再就是创新药的布局，包括益普生在内的一些企业也都在走这样的路径。”
相较于在第三批国家集采中的“沉寂”，跨国药企在中国市场却是动作不断。如不久前，益普生与百洋医药及上药控股签署战略合作协议，共同开拓中国市场、服务基层和零售渠道；拜耳宣布启动处方药北京工厂产能提升项目，赛诺菲、诺华、拜耳、武田等跨国药企在华发布最新药品或产品。
集采之变
2016年，某大型跨国药企中国区总裁向21世纪经济报道记者表示，虽然专利悬崖已经出现，但他们不会主动降价，因为中国没有一批高质量的仿制药出现。在后续的几年中，一些专利过期原研药在中国市场仍保持高增长，价格也是居高不下。
但随着中国推出一致性评价、国家集采等新政后，跨国药企原研专利过期药降价已成为常态，而且降幅也比较大，如原研药拜耳拜唐苹直接降价91%，以0.18元/50mg的最低价中标；另外，多款未进入“4+7”集采名单的品种也受集采影响大幅降价，如罗氏/中外制药的托珠单抗注射液在江苏、陕西等省份降价比例高达57%。
从三次国家集采的经历看，第一轮跨国药企属于观望状态；在第二轮后，一些外资药企调整明显，开始以低姿态参与到招采扩面中，加大降价幅度。据不完全统计，第二轮带量采购有十几家跨国药企参与，其中6家外企表现优异，7个品种入围。但在第三轮国家集采中，大部分跨国药企弃标。
陈家麟向21世纪经济报道记者表示，经历三轮国家集采后，跨国药企对中国医药发展政策也清晰了，同时开始改变原研药的经营战略。“很多跨国药企都已经明确，在中国院内市场专利过期原研药要拿到‘豪华版’价格是不可能的，需要思考中标后，如何平衡院内外市场价格；落标后，应该如何调整等。”
“集采对中标品种来说有正面也可能会有负面影响。包括跨国药企在内的药企都会多方考量。如有公司在第一批集采中中标，但第二轮未中，这对企业来说负面效果极其厉害。因为价格联动原因，他们用医院集采的地板价去做零售压力很大，后续未中标了零售价格也无法再抬回去。” 陈家麟表示。
另有业内人士指出，生产线也存在很大的风险，第一年很多跨国药企很慎重，这也是其中一个重要原因之一。因为第一次中标了，扩大生产线，但第二年若失标了，此前的投入将归零。即便是为期三年的合同，对于一条生产线来说也是存在风险的。
实际上，一些已中标企业品种营收下降，也是让跨国药企放弃集采市场的一个原因。
如赛诺菲在发布的2020年一季度财报指出，在中国市场，受氯吡格雷、厄贝沙坦/厄贝沙坦氢氯噻嗪等产品大幅降价进入带量采购影响，一季度赛诺菲中国整体收入为6.8亿欧元，下滑了14.4个百分点。其中，氯吡格雷下滑53.5%，厄贝沙坦/厄贝沙坦氢氯噻嗪下滑了32.7%。
拜耳在8月4日发布了2020年第二季度财报，集团销售额为100.54亿欧元，同比下降2.5%。报告指出，二季度收入下降的主要原因是疫情和集采政策带来的影响，其中国家集采中标产品阿卡波糖销售额出现了急剧下降，二季度仅为4000万欧元，而去年同期则为1.55亿欧元。而从2020年上半年来看，阿卡波糖销售额为1.56亿欧元，同比下降54.4%。
与此同时，集采给包括跨国药企在内的企业带来的另一大影响是高管离职潮起。2020年至今，已经有诺华、吉利德、GE医疗、拜耳、BMS、默沙东等多家跨国药企高管宣布辞职。
一位跨国药企中国区负责人向21世纪经济报道记者表示，国内仿制药已经进入了微利时代，倒逼跨国药企谋求业务转型，积极寻找院外市场合作的机会，并同时专注于新药的研发创新。在此背景下，必将带来因为业务发展而做出的一系列人事调整，也引发中国医药行业的人事大调整。
战略之变
实际上，在经历三次国家集采后，跨国药企已经对带量采购等中国医药政策导向有清晰的认识，也在进行思考与调整。
如辉瑞在集采落标后，就已经做了相关战略的重新分析，做了一个“一品双规三剂型”的策略，帮助医院建立合理用药目录，建议其保留一个国家集采品种，再保留一个原研药品种。一方面保证医疗机构能完成国家集采的任务，另一方面，在国家集采的药品供应不上，或者高端患者有原研药的需求时，自己的品种可以补上患者需求。
“更多的企业也在关注集采外的市场。”陈家麟向21世纪经济报道记者表示，一些院内市场的份额通过集采外的市场补上。
陈家麟指出，随着带量采购政策的持续推进，医药企业普遍意识到院内外市场正在发生变革，过去医院作为药品销售的主渠道，而在集采之后，医院作为药品销售主要渠道的功能在弱化，更多的药品销售的实现可能需要通过零售渠道完成。
如益普生思密达（蒙脱石散）原来在院内市场占有60%以上的市场份额，随着国家集采的到来，益普生会加大对零售等市场的投入，但院内市场仍有23%的市场份额，而院外零售市场比如大连锁药店复合增长率也达37%，总体零售也有60%市场份额。
“这可能与这产品的属性有关，其价格敏感性并不高，所以在零售有更好的表现，患者及消费者对这个品牌的认知、认可度比较高，所以可以弥补院内市场的损失。”陈家麟向21世纪经济报道记者分析说。
百洋医药集团董事长付钢也指出，面对市场环境变化，对跨国企业及国内主流医药企业而言，都将面临巨大挑战，如何将企业原有的营销能力从医院市场转移到零售市场，形成良性布局，值得企业深思。此外，企业还需要不断增强抵御成本竞争压力的实力，实现与外部的资源合作，优化人力成本，释放出最大的产品价值。
目前，很多跨国药企也纷纷将目光转向集采外的零售、基层、互联网等市场。
陈家麟指出，当下，跨国药企需要改变思路，积极寻找更多业务拓展的路径。
例如，阿斯利康已经在为升级成“平台型”企业进行试水，目前已经在近10个疾病领域开始不断跟行业各种合作伙伴研发整体的解决方案，同时也在中药领域做了尝试，与绿叶制药集团签署协议，获得其血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。
据了解，未来，益普生将有更多样的形式与合作伙伴进行合作，公司还计划加速引进总部的新产品，不断提升经典品牌的品牌价值。“后续我们会将思密达一个新剂型引进中国，同时也可能会与本土公司的产品做一些合作，甚至不仅仅是药品，也可能会延伸到保健食品。因为思密达已经深耕零售市场多年，所以未来我们也将利用零售能力来经营这些产品。”
陈家麟还表示，在数字化方面，益普生将在布局零售的同时，也会布局电商渠道，面对新型业态的出现，以及更好地服务患者，企业希望与医生携手，通过电子平台更好地管理很多患者，在电子平台让患者在大医院就诊后，回到当地也可以得到更多的服务和获益。
《2019年度中国医药电商市场数据报告》显示，受疫情影响，互联网医疗服务热度上涨，预计2020年医药电商交易规模将逼近2000亿元大关，达1876.4亿元，增长94.58%。
另外，陈家麟向21世纪经济报道记者分析称，目前跨国药企除了积极布局集采外市场，也更加注重创新的发展，加快创新药的引进等。“在未来的3-5年会尽力将更多治疗罕见病甚至极罕见病的创新产品更快地引进中国。此前，益普生罕见病肢端肥大症治疗药物醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经正式获批。”
此外，诺华、拜耳等创新药布局步伐也在加快。
如8月25日，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能®（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方；8月27日，拜耳公司宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者；8月28日，武田中国宣布，旗下创新药物瑞普佳®（阿加糖酶α注射用浓溶液）经国家药品监督管理局批准，用于确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）患者的长期酶替代治疗。（编辑：徐旭）
（作者：朱萍 编辑：徐旭）
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