受此消息影响,康泰生物盘中一度下挫达19.66%,触及跌停,截至当日收盘,跌幅16.57%。
针对阿斯利康暂停新冠疫苗临床试验一事。9月9日下午,阿斯利康在回复21世纪经济报道采访时表示,“目前,我们对正在进行的牛津大学新冠病毒疫苗全球随机对照组试验,启动了标准的审核流程。我们自愿暂停疫苗接种,以保证独立委员会对该疫苗的安全性数据进行核查。这是确保我们实验完整性的一项常规操作,当一项试验中有任何潜在、无法解释的疾病发生时所采取的必要步骤。”
阿斯利康称,“在大型临床试验中,偶然会发生这种情况,但我们必须对此进行仔细的独立检查。我们正在努力加快对这个单一事件的核查,最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。阿斯利康始终秉承临床试验对参与者的安全承诺,并在实验中遵循最高的行为标准。”
这个最具潜力的候选疫苗(AZD1222)在今年8月开始扩展至在美国的III期临床试验,以评估其安全性、有效性。基于此前临床试验的效果不错,在《柳叶刀》上公布的 I 期/II 期 COV001 临床试验的中期结果显示,在所有接受评估的受试者中,该疫苗可以耐受并产生针对 SARS-CoV-2 病毒的稳健的免疫应答。各方对此抱有强烈期待。
其时美国各地的临床试验中心预计招募多达30,000名18岁以上的成年人,并计划在秘鲁和智利的站点也进行受试者招募。
同时阿斯利康为了扩大供应范围,在全球签订了多个合作协议,与俄罗斯、韩国、日本、中国、巴西、拉丁美洲等供应公告使该疫苗的全球供应量达到了30亿剂。
在中国,今年8月,深圳康泰生物制品股份有限公司公告与阿斯利康签署了《约束性交易条款清单》,阿斯利康独家授权康泰生物在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)内对许可产品进行研发、生产及商业化。未经阿斯利康事先书面同意,康泰生物不得将其在本条款清单项下获得的任何权利进一步授予分许可。
9月9日,受此消息影响,康泰生物盘中一度下挫达19.66%,触及跌停,当日收跌16.57%,最新市值1089亿。
当日下午,康泰生物对外回应称对此阿斯利康疫苗试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响其与阿斯利康合作的推进。“对于这个事件,市场可能有所误解,阿斯利康已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题”。
但阻止不了市场闻风惊飞,当日康泰生物“带领”疫苗股一起下跌。截至当日收盘,智飞生物跌11.91%,未名医药跌10.02%,万泰生物跌10%,华兰生物跌8.87%,沃森生物跌8.51%。
根据此前的公告,康泰生物拥有在区域内开发许可产品的唯一权利,负责在区域进行监管批准所需的临床试验,负责与监管机构的所有沟通。所有注册相关申请文件均应以康泰生物名义递交并由其拥有,康泰生物应尽最大努力完成许可产品的开发,取得注册批准,并进行商业化。在其他区域对许可产品的供应、临床开发、注册和商业化由双方另行协商决定。
阿斯利康应按照本条款清单和交易协议的约定,执行技术转移,交付技术转移资料并提供技术支持。
同时康泰生物确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能,并在 2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。
(作者:卢杉 编辑:徐旭)
