从临床未被满足的需求出发，用研发创新更快推出更好解决方案。
“人类还有很多未知的问题没有解决，包括未知的流行疾病，未被满足的临床需求。制药企业要从研发创新角度，尽快推出更好的解决方案。”9月26日，在21世纪经济报道主办的2020（第四届）中国大健康产业峰会上，人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛表示，人福医药通过研发体系的搭建和国际资源的整合，树立了一个创新驱动下的医药企业国际化发展模板。
“目前人福医药的发展策略是以国内大循环为主，走国际国内双循环的道路。”杜文涛解释，目前，公司海外收入占比20%左右，国内业务占比80%左右。公司研发投向的重心主要为面向国内临床需求，同时瞄准国外，以努力实现国际国内双循环国家的战略。
打破全球麻醉镇静领域近30年无创新药上市局面
人福医药是中国将细分领域精细深耕成功的代表企业之一。至今，公司已在麻醉镇痛药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康四大核心业务达到行业领先地位。其中，麻醉镇痛市场中国排名第1，生育调节药市场中国排名第2，维吾尔民族药市场中国排名第1，两性健康业务位列全球排名第2。
达成这一行业地位的基础是企业研发体系的搭建。目前，人福医药已有研发技术人员1678人，形成包括海外制药专家、国内制药博士、硕士为核心的科研团队。
“我们还将继续深耕细分领域，并通过研发创新不断构建产品链和产品群，”杜文涛介绍，目前公司围绕未被满足的临床需求，构筑涵盖麻醉药品、激素产品、天然药物、两性健康、精神药、皮肤药等在内的核心产品线。这些产品管线的完成，依赖于人福医药搭建的研发体系。目前，公司已搭建创新小分子药物技术平台、透皮给药技术平台、口腔黏膜给药技术平台、口服缓控释技术平台、特殊药品防滥用技术平台、长效微球和脂质体技术平台等6大技术平台，并与武汉大学舒红兵院士合作平台、武汉工程大学陈芬儿院士合作平台、清华大学合作平台、四川大学华西医院合作平台、中国科学院过程工程研究所平台等展开产学研合作，分别开展免疫调节药物筛选和成药性研究、新型化合物筛选及原料工艺创新、已知靶点的化合物筛选等工作，由此形成新药研发的机制研究、化合物设计、化合物工艺优化和制剂研究体系。
这种布局的成果是，目前，人福医药在研产品已达200余项，其中1类新药达到20余项，其中，部分产品进展到生产审评阶段，部分产品进入临床三期阶段。“我们是从2008年开始启动创新药的研发投入，今年开始进入收获阶段。”杜文涛说，比如今年7月，麻醉药品1.1类新药苯磺酸瑞马唑仑更获批上市，打破全球麻醉镇静领域近30年无创新药上市的局面。
整合国际资源推自主创新药品和制剂的国际化
除了通过归核战略聚焦到创新驱动外，人福医药另一战略布局则是国际化。2019年，人福医药海外营收已达27亿元。
国际化布局则从2010年开始。截至目前，公司已在全球设立5个研发中心，其中在武汉设立集团中央研究院，专注高准入门槛仿制药和创新药。公司已拥有ANDA批件超过80个，海外在研项超过100个，其中2018年，公司获批ANDA13个，国内排名第一，2019年获批4个，2020年上半年获批2个，公司已持有8个控缓释制剂ANDA。通过这种布局的目标是，通过整合全球研发资源，与人福既有优势细分领域、前沿方向及国际化项目合作相融合。
产能布局上，人福医药在中国和美国分别设立3个FDA标准工厂，在非洲建成2家引领当地质量标准的工厂。营销布局上，覆盖全国31个省近2万家医疗机构。在欧盟主要经济体和美国则拥有包括政府采购、GPO集采、医院、药店、OTC等多种销售渠道。亚非拉国家的渠道覆盖超过30个发展中国家，东南亚国家实现全覆盖，非洲覆盖西非法语区全部国家、东非埃塞俄比亚，拉丁美洲覆盖主要国家。
在国际市场拓展上，人福医药的产品则包括芬太尼系列制剂及原料等产品已出口海外，“人福医药麻醉药品的工艺技术和成本都有非常好的国际优势，”杜文涛说，公司已将麻醉药品和技术出口到全球多个国家及地区，形成很好的国际竞争能力。目前，公司在全亚洲麻醉镇痛领域已经排名第一。
“前十年，我们走的道路主要是以仿制药和高难度制剂仿制为主，”杜文涛说，但下一步人福医药将整合全球研发和项目资源，打造全球研究和注册能力，布局全球营销网络，力争把中国自主知识产权的创新药和创新制剂推广到全球。
（作者：陈红霞 编辑：徐旭）