吉利德预计10月底可满足全球对于瑞德西韦的需求。
久违的瑞德西韦，有了新动静。
在几天前特朗普确诊新冠后，在其治疗方案中，也出现了瑞德西韦的身影。
美国当地时间10月8日，吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，扩大了Veklury®（remdesivir）治疗COVID-19的临床益处。
ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验，评估了瑞德西韦在10天疗程及标准治疗中，对1000例轻度/中度至重度住院成人患者的作用，包括新冠肺炎的症状、重症患者和筛查时需要机械通气的症状。该试验是由美国国家过敏和传染病研究所进行的，吉列德捐赠该药物。
结果关键数据为：第29天的最终数据显示，在接受护理标准的住院患者中，瑞德西韦的疗效优于安慰剂；总体而言，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗可加快五天恢复并减少疾病进展；瑞德西韦使基线低血氧病人在第29天的死亡率降低了70%。
ACTT-1的最终研究结果基于在2020年5月发表于NEJM的初步结果，表明与COVID-19患者的安慰剂相比，瑞德西韦的治疗在多个结局评估中产生了一致的、临床上有意义的改善。最终结果表明，用瑞德西韦治疗的恢复时间比以前报告的要快。
在第15天的初步结果中，与安慰剂加标准治疗相比，瑞德西韦加标准治疗将恢复时间缩短了四天（11天对比15天）。该研究的主要终点是至第29天的临床恢复时间。该研究达到了其主要终点，表明与安慰剂加标准治疗相比，瑞德西韦加标准治疗在缩短至29天的恢复时间方面具有优势。在第29天的最终结果中，接受瑞德西韦（n = 541）的患者的临床恢复时间比接受安慰剂的患者快五天，瑞德西韦的患者中位恢复时间为10天，安慰剂的患者中位康复时间为15天。
在总体研究人群中，在第15天和第29天，死亡率有降低的趋势，这是次要研究终点。接受瑞德西韦治疗的基线时需要低流量氧气的患者在第15天的死亡率降低了72%，将第29天的死亡率降低了70％。根据基线临床状况，其他亚组的死亡率差异无统计学意义。
“ACTT-1试验结果表明，在住院的COVID-19肺炎患者中，瑞德西韦是第一种与恢复时间短显著相关的抗病毒药物。”内布拉斯加大学医学中心传染病科内科教授，移植传染病计划主任，ACTT-1首席研究员Andre Kalil表示，“根据临床经验，我们发现在整个疾病谱中，患者的反应和死亡风险有所不同。通过此死亡率分组事后分析，我们现在有数据表明，与其他亚组相比，给氧服用瑞德西韦的患者可能会大大降低其死亡机会。”
由于存在降低抗病毒活性的风险，吉利德称不建议同时使用瑞德西韦和磷酸氯喹或硫酸羟氯喹。
据吉利德方面称，瑞德西韦已被全球约50个国家或地区批准或授权中暂时用作COVID-19治疗。吉利德现在可以满足美国对瑞德西韦的实时需求，并预计即使在未来可能出现COVID-19激增的情况下，也可以在10月满足全球对瑞德西韦的需求。
10月8日，吉利德科学与欧盟委员会签署了联合采购瑞德西韦的协议，“该协议使欧盟和EEA大多数国家中的适当COVID-19患者能够快速、公平地获得瑞德西韦。”
瑞德西韦供应大大扩展，有望在10月满足欧洲的实时需求和库存需求。该协议涵盖了未来六个月内对瑞德西韦的购买，并且可以选择延长。吉利德将于10月12日这一周开始履行订单。
根据随机、双盲、安慰剂对照的ACTT-1试验的数据，欧盟委员会于2020年7月3日授予瑞德西韦有条件的销售许可。
瑞德西韦的全球生产包括40多个合同制造组织，包括欧洲的10多个合作伙伴站点。吉利德称今年有望生产超过200万疗程的瑞德西韦，自2020年1月以来供应量增长了400倍。
（作者：卢杉 编辑：李清宇）