辉瑞终于“甩掉”了仿制药“包袱”。
在宣布剥离仿制药业务一年多之后，迈蓝（Mylan N.V.）和辉瑞旗下业务部门辉瑞普强（Pfizer Upjohn）成功合并，晖致公司（Viatris Inc.，纳斯达克股票代码：VTRS）于2020年11月16日正式成立。
迈蓝和普强于2019年7月29日宣布合并，并于2020年10月30日获得最终监管批准。晖致于2020年11月17日（交易完结后的第一个完整交易日）开始在纳斯达克进行正常交易，股票代码为VTRS。
至此，辉瑞“甩掉”了其仿制药业务部门，成功把注意力转到生物制药业务上。
剥离非专利业务
2019年，受非专利品牌和仿制药和消费者保健业务拖累，辉瑞营收同比下降1%至518亿美元。但其核心生物制药业务营业收入394 亿美元，增长8%，主要驱动因素是Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Vyndaqel，新兴市场的营业收入增长14%。非专利品牌和仿制药业务部门普强营业收入下降16%，营收102亿美元，普强中国增长7%。
辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐Albert Bourla上任后对其业务线进行了大刀阔斧和思路清晰的改革，“2019年是繁忙的一年，其中的亮点包括：稳健的财务业绩，对股东有利的资产配置，我们不断增强的研发产品线，以及辉瑞健康药物（PCH）与葛兰素史克（GSK）组建合资企业。我们还宣布了普强和迈蓝合并的最终协议，创建一家新的全球制药公司 Viatris。”“砍掉”普强、“卖掉”健康业务之后，“新辉瑞将是一家规模较小、以科学为基础的公司，专注于创新。”
10月27日，辉瑞公布2020年前三季度业绩，普强业务依旧下滑，前九个月营收59.44亿美元，大幅下滑30%。但惊人的是上半年普强在中国增长了17%，居然还是得益于在带量采购中出局的立普妥（Lipitor）和络活喜（Norvasc）。不过三季报一出，带量采购的威力显现，立普妥和络活喜不出意外地销量下滑。
此次合并双方称，晖致（Viatris）是一家全新的全球医疗健康公司。
2019年7月29日，辉瑞和Mylan双双宣布达成最终协议，将Mylan与辉瑞公司的非专利品牌和仿制药部门普强（Upjohn）合并，创建一家新的全球制药公司。根据协议条款，每个Mylan股票将转换为新公司的一股。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而Mylan股东将拥有43％的股份。Mylan和Pfizer的董事会一致批准了该交易。
在此之前的5月30日，辉瑞普强刚刚宣布将其全球总部落户中国上海。
“2018年辉瑞普强全球营收125亿美元，发达市场89亿美元，中国市场（包括中国大陆和港澳台）24亿美元，发展中市场12亿美元。从这样的划分中可以看出中国市场在我们业务营收中占有很大的比重。”辉瑞普强集团全球总裁高天磊（Michael Goettler）表示，“将全球总部设在中国使我们能更好地响应最亟需的患者需求，尤其是在新兴市场。我们的目标是到2025年在全球范围为2.25亿新患者提供治疗，而中国将成为我们实现这一目标的主要市场。”
双方称合并后的新公司将通过汇集两家高度互补的业务，在超过165个市场扩展其能力。Mylan有多样化的产品组合，例如中枢神经系统和麻醉，传染病和心血管疾病，以及强大的渠道、高质量的制造和卓越的供应链。Upjohn则有品牌优势，如立普妥（阿托伐他汀钙），西乐葆（塞来昔布）和伟哥（西地那非），以及成熟的商业化能力，包括在中国和其他新兴市场的领导地位。
对于Mylan来说，此次交易的意义在于通过辉瑞的渠道优势扩大产品的覆盖市场，包括在仿制药和生物仿制药上，可以进入新的增长市场。
预计新公司在2020年的收入将达到190亿至200亿美元。预计2020年调整后的EBITDA在75亿美元至80亿美元之间，包括到2023年每年将实现约10亿美元的阶段性协同效应。预计2020年的预计自由现金流将超过40亿美元。
2018年，辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分，辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团，其中包括20个专利到期的固体口服制剂品牌，包括乐瑞卡、立普妥、络活喜、万艾可和西乐葆，以及一些仿制药。
辉瑞普强业务主要针对包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染性疾病（NCDs）领域。
除了巨大的市场吸引力之外，来自国内医药政策改革和不断升级的竞争态势，也是跨国药企们接下来要面临的挑战。
辉瑞将自己的非专利药物剥离，而跟Mylan合并，在新兴市场的规模效应愈发强势。受到一系列政策的影响，如限制用药和控费趋严、医保支付改革、药占比控制、带量采购、医保谈判等，本地外资药企均受影响。
根据安永发布的《中国医药改革背景下，跨国药企的战略应对》报告称，中国市场整体上过专利期原研药占比超过80%甚至更高，随着一系列政策的调控，未来创新药占比将逐渐上升，过专利期原研药的占比将呈现下降趋势。跨国药企过专利期原研药的销售额占比基本上达到80%，对于以普药为主的跨国药企，过专利期原研药占比更高，甚至达到90%以上。
以辉瑞为例，2000年在中国上市的立普妥，虽然早已过了专利期，但2018年在华销售额依然高达100亿，超过辉瑞在中国销售额的三分之一，这种现象在欧美市场是难以想象的。
辉瑞在华销售前三位立普妥、舒普深、络活喜都早已过专利期，其他如阿斯利康、拜耳、赛诺菲和罗氏在华销售前三甲也均为非专利期药物。
政府降价、控费的决心坚定，药品降价趋势不可逆。带量采购影响11个城市药价之外，进一步将辐射全国，形成价格联动。政府期望实现仿制药对过专利期原研药的替代。未来通过一致性评价的仿制药市场份额将迅速提升，加速进口替代，跨国药企因此受到冲击，面临量价抉择。
新仿制药巨头
晖致承诺从新公司运营的第一个完整季度开始，股东将享有自由现金流至少25％的股息（按照 GAAP 经营现金流减去资本支出），并预计此后增加股息。此外新公司还将逐渐将杠杆率达到目标杠杆率（2.5 倍），并致力于保持“投资级”评级。
晖致执行主席 Robert J. Coury 表示，“今天，我们庆祝晖致的成立。这是我们十多年来富有战略性、深思熟虑工作的结晶，我们志在建立一家具有广度和深度的全球公司，让世界各地的患者和医疗健康系统能够更高效地获得优质药物。”
晖致在全球拥有约 45,000 名员工，总部位于美国，并在美国匹兹堡、中国上海和印度海德拉巴设有全球中心。晖致的全球产品组合包括超过 1,400 种已获批的化合物和生物制品，覆盖广泛治疗领域（涉及非传染性疾病和传染性疾病），包括全球公认的标志性品牌、仿制药、复杂仿制药、品牌药物以及日益丰富的生物类似药和各种非处方药。
晖致首席执行官高天磊表示，“我们凭借经验丰富的多元化管理团队、雄厚的财务实力以及令人赞叹的全球基础设施，开启我们的征程。我们的全球基础设施和业务覆盖范围志在让世界各地的人们更容易获得优质药物。”
据悉，晖致正在着手实施一项全球重组计划，以实现10亿美元的协同效应，并确保新公司拥有高效的组织和资源配置。目前正在定义该计划的具体参数，包括人才配置和其他方案。随着计划的最终确定，该计划的更多细节有望在今年年底之前披露。通过合理化全球生产和供应网络，提高公司的职能效率和商业能力，实现优化公司的成本结构。
（作者：卢杉 编辑：徐旭）