1.行业概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
图为制药分类：
制药行业主要可以分为原料药、化学制剂药、生物制品、中药以及保健品。其中，中药是我国古代优秀文化遗产，现在传播到东南亚国家，甚至影响到了欧洲与北美洲。
2. 商业模式和技术发展
2.1 制药产业链
医药行业最重要的特点在于其每一个药品品种都需要经过严格的研发、验证才能上市。全新药物的研究、开发过程长达几年到十几年。而如果研发成功，将给企业带来巨大的回报。现阶段，中国医药企业以仿制国外品种为主，全新药物研发较少，研发的风险和周期都较小。但完整的新药申请审批流程亦需要几年的持续准备。
2.1.1 生物医药产业链
图为生物医药产业链：
2.1.2 中药行业产业链
图为中药行业产业链：
2.2 技术发展
制药技术仿制药的消化吸收速度、创新药开发能力、原料创新能力、制备工艺先进性、技术转化能力等。医药制造对技术水平具有较高的要求，药品的开发需要投入大量研发成本，且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。
我国已是一个制药大国，目前能够生产超过4,000种制剂产品，化学原料药产量和出口均位居世界第一。但我国医药产业起步晚，整体技术水平与国际成熟市场有较大差距，研发基础非常薄弱，产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持，我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平，新药研发能力有所增强。蛋白质工程是指通过对蛋白质化学、蛋白质晶体学和蛋白动力学的研究，获得有关蛋白质理化特性和分子特性的信息，在此基础上对编码蛋白质的基因进行有目的性的设计和改造。蛋白质工程并非直接对蛋白质分子进行改造，而是通过对基因的改造实现对天然蛋白质的改造。原因在于蛋白质均由基因编码，改变基因即完成对蛋白质的改造，且改造过的蛋白质可以通过基因遗传，而针对蛋白质的改造即使成功，也无法通过遗传延续。
图为蛋白质工程流程图：
基因工程技术是指将外源基因通过体外重组后导入受体细胞中，使该基因在受体细
胞内复制、转录、翻译和表达，最终制成目的生物制剂。自1982年重组胰岛素批准上市以来，现已有近40种基因工程药物投放市场， 包括胰高血糖素、生长激素、EPO、G-CSF、a-IFN、疫苗、单克隆抗体等。基因工程技术开发药物包含四个步骤：1) 目标基因片段的获得：可以通过化学合成的方法合成已知核苷酸序列的DNA片段， 也可以通过从生物组织细胞中提取分离得到；2)将获得的目的基因片段扩增后与适当的载体连接后，再导入适当的表达系统；3)在事宜的培养条件下，使目的基因在表达系统中大量表达目的药物；4)将目的药物提取、分离、纯化，最后制成相应的制剂。胰岛素、生长素、干扰素、单克隆抗体、疫苗、血液因子VII等均是基因工程生物制品。
图为基因工程技术制备生物制剂流程：
细胞工程是指应用细胞生物学和分子生物学的理论方法，按照科学家的设计蓝图，在细胞水平上进行遗传操作及大规模的细胞和组织培养。细胞工程涉及的主要技术领域包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合等方面，通过细胞工程可以生产有用的生物产品或培养有价值的植株，并产生新的物种或品系，如杂交瘤细胞由B淋巴细胞和骨髓瘤细胞融合而成。
图为细胞融合示意图：
3. 制药行业估值、定价机制和全球龙头企业
3.1 行业综合财务分析
图为制药行业综合财务分析：
3.2 发展和价格驱动机制
人口和经济是制药行业的根本推动因素。同时，由于药品使用的专业性、对于人民生活具有重大影响，医药行业受到国家政策高度影响。对行业本身存在的个别不规范问题的修正，也会对行业的局部供求关系产生影响。对于企业来说，品种的市场空间和定价能力，加上渠道管控能力，是影响企业长期发展状况的核心因素。
3.3 竞争格局
我国特色原料药企业行业集中度不高。目前，我国特色原料药行业市场化程度较高，行业整体集中度较低，竞争激烈。在特色原料药领域，严格的环保要求对原料药企业提出了更高的生产要求。未来原料药企业需要更加要注重研发（选型）和环保，大力储备和生产符合国内国际需求的医药品种。大型特色原料药厂商正加快产业升级。特色原料药处于整个制药工业金字塔底端，获利能力最弱，面临不可避免的盈利波动和成长瓶颈，而且中国的环保、人力成本压力逐步显现。这就要求原料药企业进行产业升级，向高毛利的制剂领域进军。同时，随着全球老龄化、医药消费等方面的变化对医药制剂需求的加大，大型原料药厂商正加快向制剂行业的转型升级。
3.4 国内制药行业排名
图为国内制药行业上市公司排名：
3.5 全球龙头公司概况
图为2019年全球医药上市公司收入排名：
美国强生（NYSE:JNJ）(英文名称Johnson & Johnson，中文简称：强生公司，强生或美国强生公司)成立于1886年，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。据《财富》和《商业周刊》97年公布的结果，强生公司市场价值指标评比名列全球第20位，并位居全美十大最令人羡慕的公司之列，1999年全球营业额高达275亿美元。强生在全球60个国家建立了250多家分公司，拥有约11万5千余名员工, 产品销售于175个国家和地区。强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年，产品畅销于175个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。强生作为一家国际性大型企业，在全球57个国家建立了230多家分公司，拥有11万6千余名员工。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等众多知名品牌。
罗氏集团（PINK:RHHBY）始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。美国基因泰克公司（Genentech）是罗氏集团的全资子公司；此外，罗氏也是日本中外制药株式会社（Chugai）的控股方。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。经过百余年发展，罗氏集团的业务已遍及全球100多个国家。2017年，罗氏全球员工超过94,000 名，并与包括罗氏控股的美国基因泰克、日本中外制药在内的多个合作伙伴建立了研究与开发的业务联盟。
辉瑞公司（NYSE:PFE）创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。自20世纪80年代进入中国以来，辉瑞已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞在中国有约10000多名员工，业务覆盖了全国250余个城市。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。我们志在通过创新的、富有社会责任并且商业可行的方式，满足中国13亿人民多样化的医疗服务需求。除了提供广泛的创新医药健康产品组合外，辉瑞还积极与有关政府部门、科研/医疗机构、学术组织、社会团体等各方面合作，通过开展患者教育、疾病宣传、健康管理、社区医疗、人才培养等项目积极推动中国医疗卫生事业的发展。
4. 未来行业展望
随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至‚Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000 年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。
海外优秀生物医药人才加速回流。国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的‚千人计划、‚万人计划、教育部‚长江学者奖励计划、中科院‚百人计划以及各地市的引流计划等，其中‚千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前‚千人计划已分13 批引进6000 余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。
未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，
同时借助CMO 的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO 生产企业合作的情况也将越来越多。
（作者：千际投行 ）
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