1月25日，复星医药与BioNTech SE宣布，基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®（BNT162b2，中文商品名：復必泰™）获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产，用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

该疫苗即此前BioNTech与辉瑞合作的疫苗。

接下来，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，“复星医药和BioNTech将推进 mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。我们将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划，以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗。”

2020年3月16日，BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示，“在中国香港获紧急使用认可标志着我们向实现新冠疫苗全球供应的目标更迈进一步。展望未来，我们希望能尽快完成在亚洲的疫苗分配，也将继续针对潜在的病毒变异来进行疫苗测试。”

根据全球第三期临床试验结果显示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%，在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前，该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

COMIRNATY®是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。mRNA疫苗研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产。

生产方面，BioNTech 与全球多家制药合作，包括Genmab公司、赛诺菲、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant、雷杰纳荣制药、复星医药和辉瑞。

该疫苗此前在英国获批紧急使用，但尚未获得美国FDA的上市批准，但获得了FDA紧急使用授权（EUA）。最新的消息是，1月22日，辉瑞和BioNTech宣布与COVAX签订了一份预先购买协议，该协议涉及多达4000万剂的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。这些剂量将在2021年全年交付。

COVAX是一项全球倡议，由全球疫苗和免疫联盟（GAVI），流行病预防创新联盟（CEPI）和世界卫生组织（WHO）协调进行，以确保所有国家（无论国家/地区）都能公平获得COVID-19疫苗收入水平。COVAX包含一个高级市场承诺（AMC）财务机制，旨在确保92个中低收入国家和低收入国家能够与高收入国家同时获得COVID-19疫苗。

预计首批剂量将在2021年第一季度交付，但要根据COVAX设施结构下的供应协议进行谈判和执行。对于92个国家的COVAX先进市场承诺，辉瑞和BioNTech将以非盈利价格向COVAX提供疫苗。该协议的财务条款未披露。

(作者：卢杉 编辑：徐旭）