Novavax新冠疫苗三期临床数据发布：有效率达89.3% 对英国和南非变种病毒有效

新冠疫苗再添一员“种子选手”。

当地时间1月28日，美国疫苗公司诺瓦瓦克斯（Novavax）公司宣布了新冠肺炎疫苗在英国3期试验的临床数据。该疫苗属于重组蛋白技术生产的疫苗。

据Novavax官方网站发布消息，该公司强调说，该疫苗对新病毒变种具有明显的功效。根据分析结果，该疫苗总体保护力为89.3%，在英国进行的试验包括基于对56例Covid-19病例进行的PCR试验得出的菌株效力评估，发现该疫苗对最初的新冠病毒有95.6％的效力，对在英国首次发现的称为B.1.1.7的变种有85.6％的效力。在南非，Novavax疫苗在研究中对新冠病毒的有效性约为49.4%。消息一出，盘后股价暴涨27%。

诺瓦瓦克斯医药（Novavax）是一家美国疫苗研发公司，总部位于马里兰州盖瑟斯堡，在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有工厂。该公司主要研发季节性流感疫苗和COVID-19疫苗。

“根据英国第三阶段和南非b阶段临床试验的结果，我们现在报告涉及两万多名参与者的1、2、3阶段试验中关于新冠疫苗的数据。此外我们PREVENT-19美国和墨西哥临床试验已随机抽取了超过16000名参与者，以实现我们30000人的注册目标。NVX-Cov19是一种不仅对新冠病毒有高临床疗效，而对迅速崛起的英国和南非变种病毒都具有显著临床疗效的疫苗。”诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示。

英国首相约翰逊发文称，英国药品监管机构正在评估该疫苗，Novavax疫苗将会在英国的Teesside药厂进行生产，如果Novavax新冠疫苗获批，英国将预定6千万剂。

值得注意的是，在南非进行的另一项中期研究中，该疫苗的效果较差，当地有另一种变种病毒已经蔓延。但诺瓦瓦克斯南非Covid-19疫苗试验的首席研究员沙比尔·马迪（Shabir Maddi）在声明中说，在南非接种疫苗的人中，疫苗将COVID-19疾病的风险降低了60％，突显了这种疫苗的价值，可以预防目前在南非流行的高度令人担忧的变种，并正在全球范围内传播。

就人们关注的疫苗安全性问题，初步评估发现NVX-CoV2373接种引发的严重不良事件发生率较低，并且疫苗和安慰剂组之间无差异。

Novavax公司将在不久之后公布临床试验详细数据。

该研究招募了15,000多名18-84岁之间的参与者，其中27％的人年龄在65岁以上。 

英国第3期临床试验的主要终点是基于pcr出现的症状（轻度、中度或重度）的成年参与者在第二次研究疫苗接种后至少7天出现，首次出现PCR确认的症状性（轻度，中度或重度）COVID-19基线。

第一次临时分析基于62例病例，其中安慰剂组观察到56例COVID-19病例，而NVX-CoV2373组观察到6例，疫苗效力估计为89.3％（95％CI ：75.2 – 95.4）。在这62例病例中61例为轻度或中度病例，1例为重症（安慰剂组）。

初步分析表明，在超过50%的PCR确诊症状病例（32例英国变体，24例非变异，6例未知）中检测到日益流行的英国变异菌株。根据对62例中56例菌株进行的PCR,按照菌株计算，对原始新冠病毒菌株的疗效为95.6%，对英国变异菌株的疗效为85.6%。

“这些是惊人的结果，我们很高兴帮助其开发这种疫苗，对新兴变体的功效也非常令人鼓舞，这是一项令人难以置信的成就，将确保我们能够保护英国和世界其他地区的人免受病毒侵袭。”英国疫苗工作组主席克莱夫·迪克斯表示。

南非临床试验结果显示，大约90%的新冠病毒病例归因于南非逃逸变体。

在南非第二阶段b试验中，94%的艾滋病毒研究人群中观察到60%的预防轻度、中度、重度新冠病毒的疗效（95% CI:19.9-80.1)。安慰剂组出现1例严重病例，所有其他病例均为轻中度。临床试验还在整个试验人群中实现了其主要疗效终点，包括艾滋病毒阳性和艾滋病毒阴性受试者（有效性为49.4%；95%CI:6.1-72.8）。

“南非接种疫苗的个人感染新冠病毒的风险降低了60%。”威茨疫苗和传染病分析股（VIDA）执行主任、南非Novavax COVID-19疫苗试验首席研究员沙比尔·马迪表示。

（作者：唐唯珂 编辑：徐旭）