独家丨康希诺首次披露：单针新冠疫苗接种6个月后加强免疫抗体提升10倍

随着近日，智飞生物重组新冠疫苗获批紧急使用，截至目前，中国可用国产新冠疫苗增至5款，21世纪经济报道记者也就相关疫苗接种、产能等问题向权威专家以及专业人士进行了相关采访，详见《可用国产新冠疫苗增至5款能否混合打？接种后要检测抗体吗？》。

在这5款疫苗中，康希诺生物腺病毒载体疫苗只需接种1针，为单针接种疫苗；国药集团以及科兴生物3款灭活疫苗都需要接种2次，为双针接种疫苗；智飞生物重组疫苗需要接种3针。

对此，有多位读者就疫苗效果问题向21世纪经济报道记者进行询问，单针疫苗后期面对突变病毒保护率会下降吗？再打一针效果会怎样？

就此，3月19日，21世纪经济报道记者从康希诺生物相关负责人了解到，目前康希诺生物疫苗的全球三期临床数据表明，单针接种疫苗28天后，康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.28%。此外，境内I期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究，结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。

 “从目前进行的中和抗体交叉试验结果来看，单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。” 上述康希诺生物负责人介绍说。

此前，康希诺生物披露的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果中，在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%，对重症的保护效力为95.47%。这是建立在近4万例入组受试者的数据基础上。

根据其公开的三期临床试验设计，康希诺生物新冠疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人，未设年龄上限，且在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应，综合其保护效力的数据来看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

康希诺生物董事长宇学峰此前向21世纪经济报道记者介绍称，具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现，该技术路线具备快速产业化能力，可迅速研制生产出针对新病毒株的产品，这是腺病毒载体技术平台与传统疫苗制备技术相比的优势，在应对新发、突发重大传染病、快速构建免疫屏障具有决定性意义。

陈薇院士早前在接受新华社采访时明确表示，“由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。”

当前全球研发新冠疫苗进展较快的几家企业中，美国的强生、英国的阿斯利康均采用了该技术路线，其中强生研发的新冠疫苗同样为人腺病毒载体疫苗，并采取了单针免疫程序。在美国FDA此前召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议上，专家组全票通过批准强生的新冠疫苗开展紧急使用，对这款单针有效、安全性高、且储运便利的疫苗给予了高度认可。

(作者：朱萍 编辑：徐旭）