近日，多家中国生物医药公司相继公布2020年年报。过去一年里，许多中国公司的创新成果已陆续进入后期临床阶段或成功上市。

3月25日晚，基石药业公布了2020年财报：收入约10.39亿元，亏损约12.21亿元，同比减少约47.11%，研发支出约14.05亿元。作为早期赴港上市的未盈利生物药企之一，基石药业2020年的收入主要来自授权费用；研发支出相比2019年的13.95亿略有上涨，原因是研发管线的推进；相比2019年大幅减亏主要因为授权费用的收入。

财报显示，基石药业的大部分投资仍然用于研发，扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支达到人民币12.457亿元，远远超过用于行政及销售的开支人民币2.876亿元。持续的研发投资使得基石药业在2021年迎来了丰收。

2021年，基石药业计划有4项商业化上市，包括中国大陆上市普拉替尼（RET抑制剂）、阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制剂）及艾伏尼布（IDH1抑制剂）以及于台湾地区上市阿伐替尼。

就在财报公布的前一天，3月24日，国家药监局批准了普拉替尼作为国家一类新药上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，受到了业界广泛关注。普拉替尼是国内第一个获批上市的选择性RET抑制剂。

除普拉替尼外，基石药业旗下的另一重磅药物阿伐替尼有望接棒上市。本月稍早时候，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，阿伐替尼(avapritinib)新药上市申请（NDA）审评审批状态已更新为：在审批。一旦获批，阿伐替尼将成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变GIST患者的精准治疗药物。

基石药业旗下另一重磅药品舒格利单抗已于2020年11月向中国药监局递交上市申请，今年下半年有望获批。虽然目前国内已有其他厂家上市PD-1产品，但舒格利单抗用于治疗四期鳞状及非鳞状NSCLC的数据在PD-1及PD-L1单克隆抗体中显示出同类最优的潜力，亦是唯一一款联合化疗对NSCLC两种组织亚型均有效的PD-L1。相比化疗，舒格利单抗与化疗联合，能减少50%疾病进展或死亡的风险。该结果是已发布的PD-1及PD-L1单克隆抗体数据中最优者之一。舒格利单抗在今年2月被中国药监局用于治疗患有R/R ENKTL患者的BTD（突破性疗法认定），未来还将覆盖包括胃癌在内的多个适应症。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军介绍称，2021年基石药业已制定了完善的商业运营与临床开发策略，并将迎来多款产品获批上市，与此同时，还将提交多个新药上市申请。在早期研发管线层面，同时拥有许多令人期待的候选产品。

作为研发推动的公司，基石药业重点关注同类首创及同类最优治疗药物，该公司计划每年提交1-2份IND（新药临床试验申请）。目前，基石药业正在为今年提交抗体偶联药物ADC及多特异性抗体的IND做准备。

康宁杰瑞、华领医药等多家生物医药上市公司也在财报中透露其创新药的最新动态，2021年将有新的斩获。

如康宁杰瑞在2020年财报中介绍了其在2020年取得的重要进展，包括皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗的上市申请获得中国国家药监局（NMPA）受理；4项关键临床研究启动；KN046、KN026联合疗法等3个在研产品获得美国FDA授予孤儿药资格；9项IND获批；双特异性抗体在全球多项临床研究中获得积极的数据等。

与此同时，2021年康宁杰瑞预期将迎来第一个获批上市的产品，即恩沃利单抗注射液，这意味着该公司将从研发创新的“biotech”正式步入商业化阶段。目前康宁杰瑞自主研发的高度差异化管线产品已从9个扩展至16个，其中1种已提交上市申请、3种处于临床后期阶段，并计划于2021年提交2至3项IND申请。

根据华领医药财报，该公司2020年持续推进各项临床试验，成功完成“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂多扎格列艾汀（dorzagliatin）两项3期注册临床研究。

2021年，华领医药将有多项预期进展，包括计划于2021年上半年向NMPA提交多扎格列艾汀的上市申请；2021年下半年，开展有关多扎格列艾汀用于糖尿病肾病的研究；2021年下半年，开展更多多扎格列艾汀的联合用药研究，包括在2型糖尿病患者中进行的与GLP-1受体激动剂及胰岛素联合用药，以及在1型糖尿病患者中进行的与胰岛素的联合用药研究，拓展多扎格列艾汀的固定剂量复方制剂临床管线。

百济神州则在2020年财报中宣布了过去一年取得的重要进展和2021年的预期里程碑进展。年报显示，2020年百济神州核心已上市产品销售表现强劲，增长趋势积极；新版国家医保目录生效有望进一步带动三款产品的销售放量；且于第四季度与诺华（Novartis）在北美、欧洲和日本就开发和商业化百泽安达成合作协议。

致力于发现和开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的和黄医药，目前共有10个抗癌类候选药物在全球开发。

在中国，和黄医药2020年迎来了诸多重要进展：索凡替尼（酪氨酸激酶抑制剂）获NMPA批准用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者，同时其治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的第二项上市申请也获得受理；赛沃替尼用于治疗肺癌的上市申请获得受理并被纳入优先审评，若获得批准，该药将有望成为中国市场上同类首个选择性MET抑制剂；一种靶向MAPK信号通路中ERK的新型抑制剂HMPL-295获批临床。

(作者：朱萍 编辑：徐旭）