胶囊年报丨君实生物：PD-1单抗被纳入医保，未来“出海”总价超11亿美元

编者按：上市公司年报披露即将进入密集期，两市尚有3400余家上市公司年报”候场“，将集中在未来一个月内披露。为了让投资者能在年报披露后快速掌握年报核心信息，21世纪经济报道记者以年报信息为基础，以市值为基本指标，以科创板公司为试点，尝试对部分公司年报进行“脱水”。截至目前，科创板共有248家上市公司，行业细分程度，企业差异化更趋明显，“胶囊年报”系列重在撷取和提炼公司最显著变化和市场关注焦点，力图在第一时间对年报信息进行”压缩“，以增进市场对公司了解。本期聚焦的是生物制药公司君实生物。

3月30日晚间，君实生物-U（688180.SH）发布2020年报显示，公司实现营业收入15.95亿元，较2019年同比增涨105.77%。　　　

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,也是科创板上市A+H股的５家公司之一。截至2020年年底，公司在研产品30项，覆盖五大治疗领域。其中特瑞普利单抗为首个国产抗PD-1单克隆抗体，国产抗PCSK9、抗BlyS单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤的抗BTLA抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。    

看点一：特瑞普利单抗进医保，销售收入超10亿

2020年，君实生物的核心产品抗PD-1单抗药物拓益®（特瑞普利单抗）销售收入达10.03亿元，商业化团队扩增至超过900名雇员，产品渗透范围扩增至约300个城市的约1,500家医院以及超过1,100间药房。特瑞普利单抗于2019年2月底正式上市销售。去年年底，拓益®成功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保目录。

为提升公司在国内PD-1市场的商业化销售竞争力，2021年2月，公司与阿斯利康制药达成商业化合作，授予其特瑞普利单抗在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。

截至2020年12月31日，公司已建立具有超过900人的销售团队，负责特瑞普利单抗及其他在研药品的商业化。

看点二：研发投入增长超9成

2020年，公司研发投入17.98亿元，较2019年同比增长90.03％。在创新药研发方面，公司研发费用达17.78亿元，相较2019年同期增长87.93%。截至报告期末，公司主要拥有70项已授权专利，其中55项为境内专利，15项为境外专利。

研发的持续投入，使得公司在全球范围内的药物临床开发以及药物管线拓展取得了里程碑式的进展。其中，特瑞普利单抗在国内外的临床研究加速推进，至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究。并获得美国FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

看点三：新冠抗体项目获得应收里程碑款项

2020年，疫情之下，君实生物还与中科院微生物所携手开发新冠病毒中和抗体。2020年5月，君实生物又与美国礼来制药达成合作，在全球层面加速推进中和抗体的临床与商业化。截至财报披露日，etesevimab（JS016）与礼来的另一个抗体组成的双抗体疗法已在美国和意大利获得紧急使用授权。

随着礼来制药新冠抗体项目在2020年第四季度快速推进到协议约定的里程碑事件，公司期末新增报告期内应收里程碑款项。根据协议，礼来制药需向公司支付1,000万美元首付款，并在实现规定的里程碑事件后支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

截至期末，公司应收账款为5.9亿元，同比增长261.70%，主要是销售规模增长以及新增技术许可收入。

看点四：多个产品出海授权总价超11亿美元

在研产品国际合作方面，2021年2月1日，公司与Coherus Biosciences, Inc.（以下简称“Coherus”）签署了《独占许可与商业化协议》。根据该协议，公司将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（JS006或JS018-1，如执行）在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，并可获得合计最高达11.10亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中Coherus将向公司一次性支付1.5亿美元首付款，款项不可退回。许可与商业化协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。

未来两年内，除了已经提交BLA申请的复发或转移性鼻咽癌，公司和Coherus计划向FDA递交更多特瑞普利单抗的上市申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多种罕见和高发癌症。 

看点五：多个产品商业化有望改善财务状况

由于大量投入研发，君实生物仍然处于亏损状态，2020年净利润为-16.69亿元，较去年同期下降9.2亿元。主要由于公司为研发管线拓展、研发项目快速推进而持续增加的研发投入，以及因特瑞普利单抗注射液推广力度加大而增加的商业化支出和公司经营规模扩张而增加的日常运营费用。

公司表示，已储备了多项处于早期临床前研究阶段的在研项目，公司未来仍将持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务，且公司新药上市申请、新药市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。

不过，随着特瑞普利单抗纳入最新一轮医保目录，其在更多适应症上的注册临床试验陆续完成、其他在研产品的开发进度加快等，多适应症以及多产品进入商业化阶段将进一步改善公司财务状况，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。

（作者：张赛男 编辑：朱益民）