调查显示无品质问题 港澳下周重启复必泰疫苗接种

3月24日，由于部分供港的复必泰疫苗药瓶封盖包装有瑕疵，港府宣布暂停接种复必泰疫苗。香港公务员事务局局长聂德权4月1日表示，复必泰疫苗供应商当日提交的中期调查报告显示，疫苗并无品质安全问题，将有新一批30万剂复必泰疫苗于4月2日抵港，并于4月5日恢复接种。

香港卫生署署长陈汉仪4月1日向媒体表示，德国BioNTech药厂进行了深入的根本原因调查（root cause analysis）。根据药厂提供的中期报告，发现药瓶包装瑕疵与压接工序（crimping process）有关，影响到铝质的金属环在药瓶顶部是否抓紧。

“测试发现，部分来自批次210102及210104的包装工场的药瓶，部分出现压接紧度有偏差，令塑胶塞子在低温下比较硬的时候，周边的气体如干冰的二氧化碳有渗入的情况。这是经过多次压力测试及气体测试检验出来的，也是药厂在收到我们呈报后，反覆检查发现到的现象。当药瓶经解冻回摄氏二至八度时，塑胶塞子便会回复弹性，”陈汉仪解释道。

聂德权指出，3月24日至4月4日暂停接种期间受影响的已预约人数有18.3万，其中3万人预约第二剂疫苗，“到港新一批大约30万剂的疫苗是在另一个生产厂房生产和包装的，因应他们所注意到有关胶塞的问题，亦反覆做过测试，确定同类情况没有出现。”

自港府启动复必泰疫苗接种以来，共有两批疫苗抵港，分别为2月28日抵港的批号为210102的58万剂，3月7日抵港的批号为20104的75.8万剂。批号为210102的疫苗部分瓶盖有出现松脱或歪曲，瓶身有些污迹，注射稀释过程中出现瓶盖压力异常的状况，因此要求代理商向生产商提出进行跟进。但20104批次的疫苗暂未使用，也同时暂时封存。

“有关现有两个批次的疫苗，BioNTech方面表示仍然需要些时间才可以完成整个调查。所以，在未有最终调查报告前，这两批疫苗也会继续封存，”他表示。

聂德权表示，已预约4月5日或之后接种疫苗的人士可如期前往接种，在暂停接种期间受影响人士，预约系统会为第二剂人士预留4月5日至10日期间接种，其他预约首剂人士明日起将陆续收到短讯，通知重新预约时段，如未能按时接种，可于4月3日早上9时起，在网上取消原先的预约并预约新时段。

港府自2月底开展疫苗接种计划以来，至今已接种50.5万剂疫苗，其中约46万人已接种一剂疫苗，占16岁或以上人口约7%，但聂德权坦言，香港距离城市整体免疫仍有很远目标，“我们会密切监察情况，适时考虑优先组别有否需要再开放到30岁以下人士。”

陈汉仪表示：“全世界随着疫苗接种的人数越来越多，显示它的安全和有效性后，其实不同的药厂已经展开在不同组别，包括16岁以下青年人或儿童的临床实验。和其他地区一样，香港也要经审批程序提交临床数据，才决定会不会处理是否适合接种于儿童的情况。”

澳门卫生局4月1日也表示，新一批近2万剂复必泰疫苗，将于近日抵达澳门，等待检验符合安全标准，最快下周初就可以恢复接种工作。 

（作者：朱丽娜 编辑：陈庆梅）