“网售处方药放开”新政落地加速 具体监管办法即将出台

“网售处方药全面放开”落地加速。

据国家药品监督管理局4月30日发布消息，4月29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈，并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。国家药监局药品监管司司长袁林主持会议。部分省市县药品监管部门有关负责同志，国家卫生健康委、国家医保局有关同志，国家药监局南方医药经济研究所、中国药学会有关负责同志以及专家学者、医药行业协会和医药企业、互联网企业代表参加座谈会。

消息明确，国家药监局正抓紧研究制定药品网络销售监督管理办法。

据参加此次会议的业内人士向21世纪经济报道记者透露，有1药网、美团、阿里健康、京东健康、顺丰物流以及老百姓、一心堂等多家企业代表参与了意见探讨，预计具体监管办法今年下半年将问世。此外，也有不愿具名的参会企业代表向21世纪经济报道记者表示，从会议释放的信息来看，最终落地的药品网络销售监督管理办法预计会更严，具体监管办法最快可能会在第二季度出台，年底就会落地执行。

4月15日，中国政府网公开发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，其中明确提出：“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”，这标志着网售处方药在我国正式迎来解禁。

在业内人士看来，国务院此次发文明确可谓是一锤定音，后续具体落地监管办法不会像之前一样“难产”，相信今年一定会有结果。

早在2014年5月，原国家食药监总局就发布过《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，首次探讨放开网售处方药。

到2017年11月，原国家食药监总局又发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确规定：网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。既不能展示处方药信息，也不能网络销售处方药。2018年2月，《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》对外征求意见。不得通过网络销售处方药，不得通过互联网展示处方药信息成为两次征求意见稿的最大看点。

不过，随着市场环境的变化，国家针对网络药品销售的顶层设计也在与时俱进。2018年4月12日，国务院常务会议要求加快发展“互联网+医疗健康”服务，允许开展互联网医疗服务，探索医疗机构处方与药品零售信息共享。同年，国务院办公厅印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，对线上开具的常年病、慢性病处方，经药师审核后，可以委托符合条件的第三方机构配送。

2019年8月，重新修订的《药品管理法》删除了禁锢行业多年的“不得通过互联网销售处方药”条款，算是从上位法层面上为网售处方药打开了一道门。

随后到2020年11月，国家药监局又一次公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见。此次办法放开了对网络销售处方药的限制，但要求应当确保电子处方来源真实、可靠，并对已使用的处方进行电子标记。但此后就没有进一步的消息。

直到2021年4月7日，国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，明确支持开展互联网处方药销售。“在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。”随后国办进一步发文明确“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”。

可以说网售处方药解禁之路是一波三折。

虽然说终于迎来了政策放开，但监管仍是一道难题。最新一版的监督管理办法征求意见稿与此前相较，新增了近20条监管细则，提高了监管门槛，并增加了处罚力度。

此次会议也明确指出，近年来随着经济社会发展，药品网络销售在给群众带来用药便利的同时，但也暴露出一些亟待规范的问题。药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，容不得半点马虎。要以“四个最严”要求为根本遵循，始终保持利剑高悬，严厉打击违法违规行为，切实守护人民群众用药安全。要坚持以人民为中心的思想，按照风险管理原则，稳步规范药品网络销售新业态发展。

会议强调，网络售药，保障药品安全有效是前提，要完善配套制度，明晰各方责任，发挥部门合力，加强监管执法，切实强化对网络售药的严格监管。

会议要求，药品网络销售者要严格按照《药品管理法》等法律法规要求，夯实药品网络销售主体责任，确保经营全过程持续合规。药品网络销售第三方平台要切实落实平台管理责任，对入驻的药品网络销售者资质严格进行审查，确保其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理，发现问题要及时制止，切实保证平台网络售药行为的健康发展。各地药品监管部门要结合国家药监局今年工作部署及时开展日常监管和专项整治，发现问题依法依规严肃处理。

（作者：唐唯珂 编辑：徐旭）

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