6月5日，在首届“潇湘心脏介入器械国产化战略高峰论坛暨国产磁电一体化三维系统临床启用新闻发布会”上，中南大学湘雅二医院对外发布我国首个“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”，这意味着此前被外资垄断的三维时代迎来国产化的开始。而这也是湘雅二院在“健康中国”战略下，通过“产学研用”创新体系，完成中国医疗器械领域的核心技术攻关，在患者的治疗费用至少可以减少一半的同时，进一步深化落实中国医疗卫生体制改革的成果之一。

心律失常是最常见的心脏疾病之一，在我国呈逐年上升的趋势。目前，心脏射频消融因为经皮血管介入、创伤小、成功率高等优势，成为根治快速性心律失常的首选方法。此次发布的“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”，由深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“慧泰医疗”，688617，SH）自主研发，湘雅二医院心血管内科主任、教授周胜华作为全国主要研究者，完成前期临床试验并通过国家食品药品监督局审批及注册。

该系统也是世界上第一款集成了三维标测系统、多道记录仪、刺激仪三机一体技术的心电生理手术支持平台。湘雅二医院心血管内科教授刘启明接受21世纪经济报道采访时介绍，该系统的使用相当于在人体内建立一整套局部“北斗导航系统”，定位精度达到0.2mm，可在不借助其他任何电生理设备的条件下独立完成各类复杂心律失常的诊断和消融，降低了并发症发生的危险以及心律失常的复发。

“在医疗器械高端市场，80%以上的高端医疗设备需要依靠进口。“在上述会议上，湖南省科技厅二级巡视员吴桂贤也表示，有一些医疗器械看似国产化，但核心技术和核心部件仍然被国外公司垄断。在心血管内科领域，心律失常尤其是房颤等复杂心律失常的介入手术治疗取得突破性进展，一个重要的原因在于三维定位实时标测，然而国内高端的三维可视化电生理系统和三维电生理导航系统市场基本被进口美资设备垄断，导致复杂心律失常的治疗费用高昂。

如何解决这一“卡脖子”的技术成为迫切的临床需求和战略需求，为此，中南大学湘雅二医院心内科团队与惠泰医疗共同组建湖南省心血管病工程技术中心，克服各种困难，共同开发了“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”，借此打破国外企业在这一领域的垄断局面。

周胜华指出，具有完全自主知识产权的国产电生理三维标测系统的使用，也为未来全新的自主医疗创造了可能。

“该系统的应用，还可大幅减轻患者的治疗费用。”刘启明表示，原来使用进口三维系统患者的治疗费用在3至4万元，特别是国外的导管有使用时间限制，导管开封连上机器24小时后自动失效，很多患者难以支付高昂的费用。本次国产系统应用于临床后，性能上已经接近国外设备，而患者的治疗费用将缩减至2万元左右。

目前，这套系统已经在广东省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等全国十多家医院进行临床试用。

湘雅二医院院长黎志宏介绍，湘雅二医院心内科是国家卫健委临床重点专科、国家心血管疑难病症诊治能力提升工程建设项目单位和区域医疗中心试点心血管科输出医院。“今后，医院还将作为国产三维标测消融系统的培训基地，为基层医生提供培训，培养更多心脏电生理专业技术人才。”

(作者：刘茜 编辑：徐旭）