国内首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液定价120万?复星凯特回应
21世纪经济报道 21财经APP
2021-06-29

6月28日晚,一张疑似复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)的药品销售订单在网上流传,其中显示阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋(约68ml)。对此,不少业内人士感慨:果然该药零售价格超出百万,不知道这一价格国内会有多少患者能够为此买单?

有业内人士表示,该售价爆出后,有望拉动复星医药股价。6月28日,复星医药A、H股午后齐升,截至收盘,A股涨停,报收73.71元,有望冲击历史最高点79.19元;H股涨9.52%,报64.45港元。

其实,目前美国获批上市的CAR-T细胞治疗产品不论是Yescarta®还是Kymriah价格都超过两百万,而此次流出的阿基仑赛注射液中国市场售价仅为美国市场的一半。就此定价的真实性,21世纪经济报道记者向复兴凯特相关人员进行求证,对方表示:“内部正在处理这张图的来源。”至于此次销售订单是否为内部流出及价格真实性,皆不方便回复。

前不久,复星凯特宣布国家药品监督管理局已正式批准其靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL1。

阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国Kite全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta®(Axi-Cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。此项获批是基于复星凯特在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验结果,在难治性侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤中国患者中验证了其有效性和安全性。

该药一经获批,关于其售价的议论就一直存在,而这主要归结于此前Yescarta®在美国的百万定价。2017年10月18日,Yescarta®获得FDA批准上市,当时Yescarta®在美国上市的定价为37.3万美元(折合人民币约240万元)。而这也并非FDA获批的首款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。在Yescarta®之前,2017年8月30日,FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年(2~25岁)B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah,定价为47.5万美元(折合人民币约315万元)一个疗程。

公开资料显示,复星凯特位于上海张江高科技园区,公司10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外,公司还拥有2000平方米的细胞治疗研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专注CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。



(作者:见习记者 季媛媛 编辑:徐旭)