访百强药企寻路健康中国|豪森药业:创新赋能“全民健康” 展示中国原创力量

21新健康见习记者季媛媛 2021-07-05 15:40

经过20多年的持续研发投入,截至目前,豪森药业已上市5个1类创新药,在研药物百余个,有20余个创新药处于不同研发阶段。

近年来,随着国家医改新政不断落地,药品审评审批改革不断深入,我国医药创新能力不断释放,创新实力开始从全球第二梯队向第一梯队迈进。

在国家政策和创新发展环境持续影响下,国内医药企业开始打破仿制路径依赖,不断研发更多、更新、更优质的药物助力“健康中国”战略,惠及中国甚至全球患者。

在建党100周年之际,豪森药业总裁吕爱锋博士接受21世纪经济报道记者专访,详细阐述了公司下一步的发展战略,并对未来“全民健康”的蓝图做出了描绘。

目前经过20多年的发展历程,豪森药业以高强度研发投入,集聚科研人才,在上海、连云港等地建立研发中心,形成了高效领先的研发体系。目前,在重大治疗领域相继取得突破,产品治疗领域涉及非小细胞肺癌、慢性髓性白血病等疾病,以期提高患者5年生存率、10年生存率,最终将肿瘤转为慢性病。

在鼓励创新这个主旋律下,豪森药业积极响应国家号召,立足全球创新前沿,聚焦未竟的临床需求,矢志创新,不断给患者带来新的治疗方案。

经过20多年的持续研发投入,截至目前,豪森药业已上市5个1类创新药,在研药物百余个,有20余个创新药处于不同研发阶段。

据全球投行Torreya发布的2020年《全球1000强药企报告》显示,豪森药业排名全球37位。在肿瘤细分领域,豪森药业全球排名第14,中国排名TOP3。

2021年6月,公司自主创新的首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐(艾米替诺福韦)获批上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,取得了临床亟需新药研发的重大突破,在疗效、安全性和稳定性方面优势显著,有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。

2020年3月获批上市的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,给临床医生提供强效、安全和可及的新选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。

2019年11月获批上市的豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量;2019年7月获批上市的孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择。

2014年获批上市的迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性。

此外,豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致,持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线。据悉,豪森药业的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。

一系列创新药的重大突破,见证了豪森药业从仿创结合到创仿结合的“豪森加速度”,也见证着我国医药产业由大国向强国转变的历史进程。

《21世纪》:作为百强医药企业,可以说是中国医药行业的中坚力量,历经这么多年的发展,企业的初心是什么?驱动企业高质量发展的原始动力在哪?

吕爱锋:豪森药业1995年成立,发展至今已走过26个春秋,我们始终秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,持续关注临床未竟需求,矢志创新,不断推出优秀的创新药品,改善人类健康,提高生命质量。专注创新是豪森药业可持续发展的核心驱动力,改善人类健康与生命质量则是我们持续创新的原始动力。豪森药业始终聚焦未被满足的临床需求,矢志创新,不推出更多创新药品,改善人类的健康与生命质量。

中国是一个人口大国,随着健康需求的增长,全民期待更多创新药物的出现,以满足临床需求。

豪森药业通过领先的科技与专业能力,打造企业的核心竞争力,保持高强度且持续的研发投入,产品研发支出逐年提升,占销售收入比重已超过14%。与此同时,豪森药业构建了科学完整的研发体系,创建了国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程中心等多个研发平台。

此外,豪森药业强化创新协同,以中枢神经、抗肿瘤、糖尿病等为重点研究领域,与国内外知名科研院所、重点医院开展多形式合作,促进科研成果和市场运用高效链接。大力培养和引进高层次技术人才,储备了一批国家百千万人才工程、江苏省双创计划、333人才工程等高层次人才。

《21世纪》:从医药健康行业视角出发,结合企业发展远景,请谈一谈“两个一百年”奋斗目标?

吕爱锋:健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。在实现“两个一百年”奋斗目标的历史进程中,发展卫生健康事业始终处于基础性地位,同国家整体战略紧密衔接,随着医药卫生改革的深入推进,“健康中国”逐渐成为实现中华民族伟大复兴中国梦的有力支撑。作为中国领先的创新驱动型制药公司,我们秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康。在这个过程中,我们始终以患者为中心,关注未竟的临床需求,为实现全民健康贡献基础力量。同时,我们也将与众多优秀的民族医药企业一起,大步走向国际市场,向世界展示中国医药企业的原创力量。

《21世纪》:对下一步的医药审批、监管体制改革,您有什么期待和诉求?

吕爱锋:近年来,我们切实感受到,国家药监局包括后来成立的国家医保局出台了一系列政策,来鼓励中国的新药创新,无论是对药物研发、新药审评,还是更快地纳入医保目录,更好地服务患者,都发挥了非常大的推动作用。我们2020年上市的用于非小细胞肺癌的创新药阿美乐,从立项到获批仅用了六年,而且很快得以进入医保目录惠及患者。我们深刻感受到,对中国民族制药企业来讲,当前的一系列改革举措,极大地增强了我们持续创新的信心和动力。

《21世纪》:当前整个行业正从销售型向创新型企业转型升级,目前公司最大的创新着力点在哪儿?

吕爱锋:作为中国乃至亚洲领先的创新型制药公司,豪森药业始终以患者获益为中心,通过持续创新研发出更多优质创新药,助力“健康中国”建设。我们从成立之初就把创新研发作为公司的核心战略,通过这些年的努力形成了以下特点,这些也是豪森药业正持续加强的着力点:

一是,高聚焦的研发领域。聚焦在中国临床未被满足需求的核心领域,如抗肿瘤领域、糖尿病领域、中枢神经领域以及新型抗感染领域;二是,高强度的研发投入。去年研发投入占销售收入达到14%以上,未来随着更多创新药后续研究的开展,研发投入还会持续加大;三是,高素质的研发团队。目前有1600多人的研发团队保证创新研发高效专业的推进;四是,高成果的研发产出。目前有五款创新药已获批上市,研发管线中有上百个药物处在研究的各个阶段,其中有20余个创新药处在临床研究阶段,这些药物的持续推进,将更好地推动公司的转型升级与创新发展。

《21世纪》:在全面深化“健康中国”建设中,从你们的发展来看,你们将会扮演一个什么角色?

吕爱锋:总书记在主持召开科学家座谈会时首次提出“科技事业发展要坚持面向人民生命健康”,面向人民生命健康的科技创新,最终目的是要为广大人民群众服务。在这个时代大背景下,我们看到,豪森药业的创新正是为解决中国高发的未被满足的疾病的治疗。比如乙肝,中国乙肝的发病率全球最高,所以我们中国人的疾病还是要靠中国的企业通过创新去解决,通过更多的民族制药企业加大创新力度,对中国高发疾病提供更多解决方案,改善人民群众的健康与生命质量,为健康中国行动贡献力量。

为抢占全球竞争新高地,豪森药业正不断推动更多的创新药进入国际多中心临床试验,为企业从“走出去”到“走上去”夯实基础。在国际化征程中,豪森药业瞄准世界科技前沿,引领药物研发方向,推进有效治疗药物的重点投入和开发,致力让中国乃至全球患者尽快用得上国际先进水平的新药。

今年是“十四五”规划的开局之年,也是建党百年。在此庄重节点上,豪森药业将开启新篇,加快科技创新步伐,引领行业转型升级,满足患者大量的未尽医疗需求,为“健康中国2030”的宏伟规划贡献力量,这也将引领豪森药业高擎“服务社会 营造健康”的旗帜走向更加广阔的国际医药海洋。

(作者:见习记者季媛媛 编辑:徐旭)