“过去几年，中国医疗器械生产、发展几乎依靠国外学成归来的工程师推动进行，说得好听叫引进、消化、吸收，实际上，中国是缺少一个可以让医生或者初创企业家将想法变成商品的平台。因此，我们希望可以打造这样一个平台，一方面，帮助医生解决人类所需要医疗器械的研发、创新、改进以及市场等问题；另一方面，通过这一平台将更多的本土医疗器械企业研发出来的产品推向市场，改变进口为主的现状。”国家放射与治疗临床医学研究中心主任、中国科学院院士葛均波在2021东方国际介入医学博览会启动仪式上说道。
根据《2021-2026年中国心血管介入器械行业市场调查与发展前景分析报告》，介入治疗在我国起步晚但发展迅速，且已深入渗透到心脑血管疾病等领域，而大病种发病率的提升进一步推动介入治疗的需求，粗略估算包括心脏、神经和肿瘤领域，合计市场规模保守估计在500亿元以上。
介入医学作为涵盖心脏、血管、肿瘤等领域的临床三大治疗手段之一，对于维护我国人民群众身体健康具有举足轻重的作用。在中国，介入医学产业具有较大的增长潜力。
介入医学治疗范围覆盖“从头到脚”，因其损伤小、见效快、疗效好，一直受到国内外医学界高度重视。在药品耗材零加成和医保支付改革的背景下，介入医疗器械的出现和发展有助于病种成本管理模式改革，达到降本增效的目标，探索出病种结构转型和病种成本管控的有效途径。同时，也是改善医疗服务行动，创新医疗服务模式，满足人民群众医疗需求的重要举措。
中国介入医师学会会长滕皋军教授表示：“介入医学从上世纪80年代引入中国，最早进入放射科，随后是心脏介入、肿瘤介入、神经介入、外周介入，一路发展来在许多方面可以说已经达到了国际先进水平、领先水平。”
近年来，因泛血管疾病在我国呈高发趋势，严重威胁人民健康，介入诊疗技术也被广泛应用，具有非常大的增长潜力。除技术精湛的介入医生外，该技术同样离不开持续创新的介入设备做支撑。尽管我国介入规模体量已达世界前列，但主要介入设备、药物及耗材仍然过多依赖进口，因此急需推动高端介入材料与器械的本土创新与发展。究其原因，主要是器械的研发水平落后所致。
据相关数据显示，我国介入耗材国产化率不足15%，80%以上的耗材仍依赖进口。另根据介入医学产业联盟数据显示，预计未来5至10年，外周血管介入器械、介入瓣膜器械、电生理消融器械、神经介入器械等细分市场分别有望增长至50亿元以上的全球销售规模。
而根据《中国介入器械行业分析报告》显示，在不同细分领域其技术发展成熟度不同。就国内市场而言，冠脉和大动脉的心血管介入器械的成熟度最高，国内产品市占率也最高，以乐普、先健、微创为首的龙头企业已在国内市场形成较好的知名度。神经和外周介入产品以国外厂商为主，国产厂商产品研发力度严重不足。肿瘤介入中的微波介入器械，国内已有多个自主研发的上市产品，技术相对成熟。
中国医师协会介入医师分会终身名誉会长以及国家介入医学创新联盟名誉理事长徐克表示：“中国介入治疗患者数量、规模已居世界之最，介入医疗器械的市场需求之高不言而喻。过去，我国介入医学受多种因素的限制，绝大多数临床耗材依然依赖进口，推动高端介入设备、介入器材和相关药品的国产化，解决中国老百姓看病贵的问题势在必行。”
近年来，国家大力支持医疗器械国产化创新发展。国家发改委也明确表示，未来3年将重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台5大类医疗器械发展。然而，在我国介入医疗器械受多种因素的影响，其推进速度较慢。
“在欧美国家，医疗器械的研发灵感主要来源于医生。医生通过与研发人员的合作共同研发新产品，国外类似的创业型企业也较多。然而，在中国，这条链不太完善，尤其是医生创业的热情不太高，这也导致器械研发滞后的重要原因。如何把医生的创造力给发挥出来，成为一大关键。”葛均波院士指出，只有将医生、研究者、市场、资本等各方面放在一起，才能推动促进我们中国介入医疗器械的研发和快速的发展。
实际上，在两年前，国家也发现了这样的市场需求，并选择由国家科技部、国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部和国家药品监督管理局在2019年建立国家放射与治疗（介入）临床医学研究中心。
据悉，该中心针对心血管病、脑血管病、大血管与外周血管病和良恶性肿瘤等严重危害中国人民生命健康的重大疾病开展系统研究，以微创伤的介入诊疗为方向，整合心脏、神经、肿瘤、外周血管及综合介入的优势资源，打破学科间的隔阂与分界，构建以“泛血管医学”为主线的中国介入医学诊疗新体系。
目前，国家放射与治疗临床医学研究中心需要发挥自身优势，整合医疗行业与产业领域的强势资源和需求，为介入医学及其相关产业的医疗机构、高等院校、科研院所、研制企业、社会团体等组织和专家开展相关介入产品的研发、转化和技术推广、业务洽谈与合作提供平台，为开发适合中国国情的介入医疗产学研合作提供解决方案和全方位服务。
“国家介入医学创新联盟是挂靠在国家放射与治疗临床研究中心下的非独立法人团体，是以帮助加盟单位扩展共同利益为基础，为积极投身于介入医学产业技术创新事业，并具有独立法人资格的相关单位自愿组成的合作组织。企业加盟合作成员在产品研发方面可以通过联盟开展大范围、权威性、高质量的临床相关研究，可以优先获得快速向国家申报产品，促进生产销售的机会和途径。”徐克理事长补充道。
(作者：见习记者 季媛媛 编辑：徐旭）