21健讯Daily｜国药疫苗对变异毒株有效首获证明；辅助生殖服务纳入强监管；4家医药企业跻身中国500强

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一、政策动向

●中共中央、国务院：加强人类辅助生殖技术服务监管

7月20日，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式公布，决定提到，规范人类辅助生殖技术应用。强化规划引领，严格技术审批，建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系。加强人类辅助生殖技术服务监管，严格规范相关技术应用。开展孕育能力提升专项攻关，规范不孕不育诊治服务。

●国办：围绕医药、公用事业等重点民生领域开展反垄断执法

7月20日，国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》。方案提出：依法查处企业低价倾销、价格欺诈等违法行为，加大对仿冒混淆、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为的监管执法力度。依法查处平台企业垄断案件，围绕医药、公用事业、建材、教育培训等重点民生领域开展反垄断执法，切实维护市场公平竞争秩序。 

二、药械审批

●全球首款新冠中和抗体组合疗法在日本获批

今日，罗氏（Roche）和再生元（Regeneron Pharmaceuticals）联合宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准由casirivimab和imdevimab构成的中和抗体组合疗法治疗轻度或中度COVID-19患者。新闻稿指出，这一批准标志着首款新冠中和抗体组合疗法获得监管机构的完全批准。这一组合在美国的商品名为REGEN-COV，在其它国家和地区为Ronapreve。它同时已经在世界上20多个国家和地区获得紧急使用授权或者暂时大流行使用授权。

●恒瑞医药SHR-1906注射液获批临床试验

7月20日，恒瑞医药公告，子公司药品SHR-1906注射液获得药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

据悉，SHR-1906 注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。

三、资本市场

●瑞科生物已向港交所递交IPO申请

近日，香港证券交易所公示显示，瑞科生物已向港交所递交IPO申请，并获得受理。瑞科生物是一家创新型疫苗公司，核心产品重组人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗已处于3期临床试验阶段。根据招股书，该公司本次IPO的联席保荐人为摩根士丹利、招银国际、中信证券，募集资金将主要用于在研疫苗产品的研发。

●国新健康拟收购壹永科技股权并增资

国新健康7月20日晚间公告，公司拟以现金方式购买盛世络微持有的壹永科技5.05%股权，交易价格为2460万元。上述转让完成后，国新健康拟以现金方式出资5740万元对标的公司进行增资，增资完成后国新健康对标的公司持股比例将达到10.02%。壹永科技是一家围绕肿瘤大数据生态体系开展业务的科技企业。

●冠脉支架未进入国家集采 赛诺医疗上半年预亏8154万元 

赛诺医疗7月20日晚间公告，预计2021年半年度实现净利润为-8154.22万元，与上年同期相比，减少1.13亿元。报告期内，国家冠脉支架带量集采政策于2021年1月1日起执行，而公司在售第一代冠脉支架产品未被纳入冠脉支架国家集采范围之内，导致公司2021年上半年冠脉支架产品销量较上年同期大幅下降85.61%。

●华熙生物股东赢瑞物源已减持1%股份

7月20日，华熙生物公告，6月29日-7月16日，股东赢瑞物源通过集中竞价交易减持本公司股份480万股，占本公司股份总数的1%，减持价格区间264.366-314.278元/股，本次减持计划已实施完毕。

●康华生物遭四方股东减持合计不超9.81%股份

康华生物(300841)7月20日晚间公告，股东三明广隶、蔡勇、平潭盈科、泰格盈科分别拟减持公司不超1.58%、2.53%、4.84%、0.86%，估算合计减持比例不超9.81%。

四、行业大事

●四家医药企业进入《财富》中国500强

7月20日晚，2021年《财富》中国500强排行榜揭晓。

今年榜单前三的格局并未改变，榜单头部公司依次是：中石化、中石油和中国建筑。中国平安位列第四，仍是非国有企业第一位。两家民营上市企业京东和阿里巴巴的排名均有提升，其中京东升至第11位，阿里巴巴名列第14位。今年一共有31家新上榜和重新上榜公司，其中贝壳首次上榜，并以704.8亿元的总收入排名第164位。农夫山泉也首次上榜，并以约228.8亿元的营收位列第421位。

其中，医药健康行业共有四家企业上榜，分别是：国药控股股份有限公司（22位）、上海医药集团股份有限公司（58位）、华润医药集团有限公司（63位）、九州通医药集团股份有限公司（93）。

●斯里兰卡研究表明：国药新冠疫苗对变异毒株有效

7月20日，斯里兰卡知名高校斯里贾亚瓦德纳普拉大学正式发布其关于国药集团中国生物新冠灭活疫苗有效性研究报告。

根据最新研究结果，国药集团中国生物新冠疫苗对于新冠变异毒株德尔塔株非常有效， 这是国际上有关国药集团中国生物疫苗针对目前主要流行变异株有效性的首次公开报道。

研究结果显示，95%的人群在接种两剂国药集团中国生物新冠疫苗后可产生抗体，其中20 ~ 39岁的人群血清阳转率高达98.9%，60岁以上人群阳转率也达到93.3%。在81.25%的人群中疫苗可诱导产生中和抗体，且中和抗体水平与病毒自然感染后的水平相似。

这项研究指出，国药集团中国生物新冠疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株抗体和贝塔毒株抗体水平与自然感染后的水平相似，对阿尔法毒株抗体水平相对较低。与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。此外，研究结果表明国药疫苗还能诱导T细胞和记忆B细胞免疫反应。

●南京禄口国际机场工作人员检测9人阳性

7月20日上午，南京市江宁区新冠肺炎疫情防控指挥部接禄口国际机场防疫专班报告，在禄口国际机场工作人员定期核酸检测样品中，有检测结果呈阳性，涉及工作人员主要是参与机场航班保障人员，包括地服、保洁等岗位人员。接报后，南京市第一时间组织力量对机场相关人员进行集中隔离，并重新采样检测。截至20日下午6时，已出结果中检测阳性9份，其他样品正在检测中。

（作者：21世纪新健康研究院 编辑：徐旭）

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