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一、政策动向

●国家拟在中部地区设药品、医械审评分中心

日前，中共中央、国务院对外发布《关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》。意见提出，山西、安徽、江西、河南、湖北、湖南等中部六省在增加高品质公共服务供给建设中，条件成熟时在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心，加快创新药品、医疗器械审评审批进程。

二、药械审批

●华兰生物子公司疫苗产品获批临床试验

华兰生物(002007)7月27日晚间公告，由控股子公司华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗，获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。华兰疫苗将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。另据恩宝生物官网刊载消息，《恩宝生物携手华兰生物，就新冠肺炎疫苗项目签署合作协议》。

●华东医药申报索马鲁肽生物类似药

7月27日，华东医药子公司九源基因索马鲁肽类似药的临床实验申请获得NMPA受理，为国内第2个索马鲁肽类似药。上个月，珠海联邦首先申报了索马鲁肽类似药。

诺和诺德的注射索马鲁肽和口服索马鲁肽均已获批上市，注射版Ozempic 2020年销售额高达35亿美元，口服版Rybelsus 2020年销售额为3.1亿美元。

●赛诺菲“诺维乐”新适应症在华获批

7月27日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准诺维乐（碳酸司维拉姆）的新适应症上市申请，用于控制血清磷≥1.78mmol/L，但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。这一获批标志着诺维乐在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用。

●华大基因多重PCR检测产品获欧盟CE认证

7月27日，华大基因公告，控股子公司华大因源的总计六项感染相关的中通量核酸多重检测试剂产品近日获得欧盟CE准入资质，已具备欧盟市场的准入条件。六项产品分别应用于耐药基因、中枢神经系统感染以及呼吸道感染方面的检测，均使用了PCR技术。

三、资本市场

●微创心律管理获1.5亿美元C轮融资

7月26日，微创医疗科学有限公司宣布，其旗下专注于研发及销售植入式起搏器和除颤器设备以及心律失常管理相关技术的子公司MicroPort Cardiac Rhythm Management Limited已就C轮融资达成最终协议，融资总额达1.5亿美元。高瓴资本集团和微创®共同领投此番C轮投资，分别投资2000万美元和4700万美元。6家新加入的投资方包括中金资本、碧桂园创投、易方达资本、涌容资产、L Squared Private Management和万汇资本，共计投资8300万美元。本项交易完成后，微创®仍是微创®心律管理的控股股东。根据交易惯例，融资预计于2021年8月初完成。

●天境生物宣布拟在科创板上市

7月27日，天境生物宣布拟在上交所科创板上市，预计在2022年完成。公司董事会授权公司管理层代表公司与保荐机构中国国际金融有限公司签署上市辅导协议。“我们计划在大中华区证券交易所，包括香港交易所及上海交易所双重上市的计划，正在取得实质性进展。” 天境生物首席财务官朱杰伦表示。

天境生物在美股上市一年半以来，股价上涨超过6倍。近几日以来，中概股整体大幅回调，天境生物5日内股价下调20%左右，目前市值为45亿美元。

●安进宣布将25亿美元收购Teneobio

7月27日，安进宣布将收购Teneobio，收购价格为25亿美元，其中预付款9亿美元，里程碑金额为16亿美元。

Teneobio是一家私人控股的临床阶段生物技术公司，正在开发新一类的生物制剂，称为人类重链抗体（Human Heavy-Chain Antibodies）。此次收购包括Teneobio专有的双特异性和多特异性抗体技术，这将大大加快和提高发现和开发新分子的效率，这些新分子有潜力在安进的核心治疗领域治疗广泛的重要疾病。

此次收购还将带来TNB-585（一款双特异性T细胞接合器，处于1期临床开发，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌[mCRPC]），以及一些临床前肿瘤管线资产，这些资产有潜力在近期提交临床试验申请（IND）。

●海普洛斯宣布完成C1轮融资

7月27日，总位位于深圳的基因检测公司海普洛斯宣布完成C1轮融资，深度布局肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查和以新冠核酸筛查为首的重大感染性疾病三大领域。

四、行业大事

●钟南山院士正式加盟深圳市人民医院

7月27日消息，钟南山院士正式加盟深圳市人民医院，担任呼吸疾病研究所荣誉所长。据悉，7月26日，深圳市人民医院党委书记叶秀峰一行代表医院为钟南山院士颁发聘书并座谈。

据叶秀峰介绍，作为深圳市人民医院首批“三名工程”团队，从2014年开始，在钟南山院士的带领下，其团队致力于帮助深圳市人民医院呼吸领域学科建设与发展，经过多年的扶持，呼吸科取得了长足进步。

●以色列与英国的辉瑞疫苗有效性研究结果相差一倍

日前，以色列和英国的官方机构分别公开了辉瑞疫苗在本国有效性的最新研究结果：以卫生部指出，该疫苗对阻止新冠病毒“德尔塔”（δ）毒株感染的有效性仅有39%，对预防有症状感染的有效性约为40%；几乎同时，英国国家卫生研究所、牛津大学等研究人员却在《新英格兰医学杂志》上发文称，辉瑞疫苗对阻止针对δ毒株的有症状感染的有效性高达88%。

●深圳提出打造“全球知名的医美之都”

近日，深圳市人民政府办公厅印发《关于促进消费扩容提质创造消费新需求的行动方案(2021―2023年)》。《方案》提出：支持医疗美容机构集团化发展，引导医疗美容医院、门诊部、诊所等机构精细化管理和规范化发展，形成一批特色品牌，打造全国领先、全球知名的“医美之都”。

早在2017年9月，成都就在全国率先提出打造“医美之都”，并于2018年出台了《成都医疗美容产业发展规划(2018-2030)》，成为中国首个专门针对医美行业发布市级产业规划的城市。

●智飞生物向河南捐赠3000万现金与物资

27日消息，据智飞生物公布，近日，河南省多地突发特大暴雨，造成严重洪涝灾害，当地群众生命财产安全受到巨大威胁。为积极践行公司“社会效益第一，企业效益第二”经营宗旨，切实承担企业社会责任，公司拟通过重庆市慈善总会向河南捐赠现金1000万元、物资2000万元，共计3000万元，用于支援抗洪救灾及灾后重建工作。

●强生中国向河南捐赠500万现金与物资

近日，河南省遭遇历史罕见的极端强降雨，造成重大人员伤亡和财产损失。7月27日，强生中国宣布，公司将通过中国红十字基金会捐赠总价值超过500万元人民币的医疗健康产品以及现金，驰援在暴雨中受灾的河南省各地社区群众及医疗机构。

(作者：21世纪新健康研究院 编辑：徐旭）